給予一站式世界各國政策法規(guī)技術(shù)咨詢，杰出技術(shù)性教師輔導(dǎo)培訓(xùn)，為您解釋發(fā)售全過程中碰到的各種難題，幫助您的產(chǎn)品順利進(jìn)到銷售市場。
1、國內(nèi)獨(dú)特類化妝品申報材料：
(1)國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)申請表格;
(2)產(chǎn)品名字取名根據(jù);
(3)產(chǎn)品品質(zhì)安全管理規(guī)定;
(4)產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案包裝(含產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品使用說明);
(5)經(jīng)評定的批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料或海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告;
(6)產(chǎn)品中很有可能存有安全系數(shù)風(fēng)險性化學(xué)物質(zhì)的相關(guān)安全系數(shù)評定材料;
(7)省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見;
(8)申請辦理育發(fā)、健體類產(chǎn)品的，應(yīng)提交作用成分以及應(yīng)用根據(jù)的科學(xué)研究參考文獻(xiàn);
(9)很有可能有利于行政許可事項(xiàng)的別的材料。
2、國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品的申報程序流程：
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督所規(guī)章》中要求，獨(dú)特主要用途化妝品就是指用以燙頭發(fā)、怯斑、防曬隔離的化妝品。
國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品的申報需歷經(jīng)檢測、梳理申報原材料、申請辦理評審、評審、申請辦理審核、審核等程序流程。
檢測：在本地疾病防治監(jiān)測中心或衛(wèi)生防疫站檢測，本地不可以檢測的務(wù)必在我國疾病防治監(jiān)測中心環(huán)境與健康有關(guān)產(chǎn)品安全性所檢測。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接納公司的授權(quán)委托，進(jìn)行公司規(guī)定的檢驗(yàn)后，為公司給予有關(guān)的檢驗(yàn)報告。
梳理申報材料：依據(jù)國家衛(wèi)生部的規(guī)定，梳理一套合乎審查標(biāo)準(zhǔn)的材料。
申請辦理評審：到本地省部級行政機(jī)關(guān)申請辦理參與化妝品評審。
產(chǎn)品評審后，依據(jù)評審聯(lián)合會的建議，進(jìn)一步健全申報材料，獲得本地環(huán)境衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)愿意匯報的批準(zhǔn)后，到國家衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督所管理中心衛(wèi)生許可證審理處申請辦理參與國家衛(wèi)生部審核。
國家衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督所管理中心衛(wèi)生許可證審理處對申請辦理審核的產(chǎn)品材料開展基本審批，覺得合乎審核規(guī)定的，機(jī)構(gòu)分配國家衛(wèi)生部化妝品審查聯(lián)合會的審核。
審核完畢后，評審組如覺得產(chǎn)品合乎或基本上合乎化妝品的規(guī)定，則公司依據(jù)評審組的建議開展相對應(yīng)的改動后，再次將產(chǎn)品材料送至批準(zhǔn)審理處，審核公司辦公室將產(chǎn)品材料開展進(jìn)一步的審批或直接進(jìn)入?yún)R報國家衛(wèi)生部審批步驟。如評審組覺得該產(chǎn)品需補(bǔ)做一些實(shí)驗(yàn)，或應(yīng)給予一些關(guān)鍵材料，則該產(chǎn)品很有可能回再次參與交流會審查。如評審組人該產(chǎn)品不適合做為化妝品申報，則在請示國家衛(wèi)生部愿意后，通告公司領(lǐng)到未予準(zhǔn)許建議通知單。
3、國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)審理核查實(shí)際規(guī)定：
1.逐一提交各類材料。
2.應(yīng)依照申請表格填表說明的規(guī)定填好申請表格各類。
3.產(chǎn)品品質(zhì)安全管理規(guī)定應(yīng)包含產(chǎn)品合乎《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的服務(wù)承諾。
4.因容積過小(如唇膏、口紅等)而無產(chǎn)品使用說明或?qū)⒈砻鲀?nèi)容印刷在產(chǎn)品器皿上的，應(yīng)在申報材料中產(chǎn)品包裝一部分提交有關(guān)表明。
5.經(jīng)評定的批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料或海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告應(yīng)合乎下列規(guī)定：
(1)批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告，理應(yīng)包含下列材料：
a)檢測申請表格;
b)檢測審理通知單;
c)產(chǎn)品使用說明書;
d)環(huán)境衛(wèi)生安全系數(shù)檢驗(yàn)報告(微生物菌種、環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué)、毒理學(xué));
e)若有下列材料應(yīng)提交：
①身體安全系數(shù)檢驗(yàn)報告(皮膚斑貼、身體使用實(shí)驗(yàn));
②防曬指數(shù)SPF、PFA或PA值檢驗(yàn)報告;
③別的增加新項(xiàng)目檢驗(yàn)報告(如化妝品中石綿檢驗(yàn)報告等)。
申請辦理變動化妝品行政許可事項(xiàng)檢驗(yàn)報告中的生產(chǎn)制造企業(yè)名字、制造業(yè)企業(yè)詳細(xì)地址、產(chǎn)品中文名字的，有關(guān)批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)各自出具相對應(yīng)的填補(bǔ)檢驗(yàn)報告并表明原因。
(2)應(yīng)用海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告的，理應(yīng)提交下列材料：
a)出具匯報的試驗(yàn)室早已過試驗(yàn)室職業(yè)資格認(rèn)證的，應(yīng)提交資質(zhì)產(chǎn)品認(rèn)證證書;
b)出具匯報的試驗(yàn)室未歷經(jīng)試驗(yàn)室職業(yè)資格認(rèn)證的，應(yīng)提交試驗(yàn)室嚴(yán)苛遵照《良好臨床操作規(guī)范》(Good Clinical Practice,GCP)或《良好實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范》(Good Laboratory Practice,GLP)的證實(shí);
c)別的有利于表明試驗(yàn)室資質(zhì)證書的材料。
凡初次提交海外檢驗(yàn)報告的，應(yīng)提交以上材料的正本或經(jīng)出具匯報的試驗(yàn)室該國(地域)研究會、我國使(領(lǐng))館、公證機(jī)關(guān)認(rèn)同的影印件的確定件(含漢語翻譯件)，認(rèn)同后，再度申報時只需提交影印件。
海外試驗(yàn)室檢驗(yàn)報告理應(yīng)提交正本，系列產(chǎn)品產(chǎn)品合乎抽樣檢驗(yàn)規(guī)定的，最少一個產(chǎn)品提交正本，別的產(chǎn)品可提交影印件，并表明正本所屬的申報產(chǎn)品名字。
應(yīng)用海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告，理應(yīng)與此同時提交由有關(guān)試驗(yàn)室出具的復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的證明材料。海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告中已確立復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的(如海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告中已標(biāo)明產(chǎn)品名字，且產(chǎn)品名字與復(fù)檢試品名字一致)，不必再行出具復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的證明材料。
6.省部級出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見：
(a)化妝品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審批申請表格。
(b)化妝品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審批表。
(c)產(chǎn)品秘方。
(d)生產(chǎn)工藝流程概述和示意圖。
(e)生產(chǎn)制造設(shè)備清單。
(f)制造業(yè)企業(yè)衛(wèi)生許可影印件。
同一制造業(yè)企業(yè)申報2個或2個之上國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)批文的，省部級食品藥品安全監(jiān)管單位理應(yīng)對每一產(chǎn)品各自出具產(chǎn)品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見。
檢驗(yàn)報告變動前單位出具的產(chǎn)品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見依然合理。
7.申請者所在城市省部級單位出具的有關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)制造、發(fā)售、監(jiān)管意向書或產(chǎn)品未上市的審查意見：
(a)同一制造業(yè)企業(yè)申報2個或2個之上國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)批文的，理應(yīng)對每一產(chǎn)品各自出具審查意見;
(b)檢驗(yàn)報告變動前省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的審查意見依然合理。
8.申報產(chǎn)品歸屬于以下狀況的，除按之上要求提交材料外，還理應(yīng)各自提交下列材料：
(1)申報產(chǎn)品以委托加工物資方法生產(chǎn)制造的，理應(yīng)提交下列材料：
a)受托人與被受托人簽署的委托加工物資合同書;
b)海外制造業(yè)企業(yè)授權(quán)委托地區(qū)公司生產(chǎn)制造的國內(nèi)產(chǎn)品還解決行政許可事項(xiàng)在華申報義務(wù)企業(yè)開展辦理備案，提交行政許可事項(xiàng)在華申報義務(wù)企業(yè)授權(quán)證書。
(2)具體制造業(yè)企業(yè)與化妝品制造業(yè)企業(yè)(申請者)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的，應(yīng)提交具體制造業(yè)企業(yè)與化妝品制造業(yè)企業(yè)(申請者)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的證明材料和公司企業(yè)集團(tuán)出具的產(chǎn)品品質(zhì)保證文檔。
9.好幾個具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造同一產(chǎn)品能夠與此同時申報，在其中一個具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造的產(chǎn)品應(yīng)按以上要求提交所有材料，除此之外，還應(yīng)提交下列材料：
(a)涉及到授權(quán)委托生產(chǎn)制造關(guān)聯(lián)的，提交授權(quán)委托生產(chǎn)制造合同書;
(b)制造業(yè)企業(yè)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的，提交制造業(yè)企業(yè)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的證明材料及集團(tuán)公司出具的產(chǎn)品品質(zhì)保證文檔;
(c)別的具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案包裝(含產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品使用說明);
(d)別的具體制造業(yè)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)(微生物菌種、環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué))檢驗(yàn)報告;
(e)別的具體制造業(yè)企業(yè)所在城市省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見。
10.合乎下列包裝種類的試品應(yīng)按以下要求申報：
(a)一個試品包裝內(nèi)有兩個之上(含2個)單獨(dú)小袋裝或能隔開的試品(如啞光眼影、粉底、眼影等)，且以一個產(chǎn)品名字申報，應(yīng)各自提交產(chǎn)品秘方和檢驗(yàn)報告;.非獨(dú)立包裝或不可以隔開的試品，應(yīng)遞交一份檢測報告，各一部分應(yīng)各自遞交商品秘方。
(b)試品為不能分拆的組成包裝，且以一個產(chǎn)品名字申請，其物態(tài)、原料成份不一樣的，應(yīng)各自遞交商品秘方、檢測報告。
(c)兩劑或兩劑之上務(wù)必相互配合應(yīng)用的商品，應(yīng)按一個商品申請。依據(jù)多制劑是不是混和后應(yīng)用的具體情況，遞交混和檢測報告或各自遞交分別制劑的檢測報告。
11.多號色系列產(chǎn)品防曬隔離化妝品，當(dāng)基本秘方同樣，并申請辦理取樣開展防曬隔離作用(SPF、PFA或PA)檢測時，可做為一組商品與此同時申請。每一個商品申請資料中都應(yīng)另附產(chǎn)品系列的名冊、基本秘方和添加劑一覽表及其抽樣檢驗(yàn)商品名冊。
給予一站式世界各國政策法規(guī)技術(shù)咨詢，杰出技術(shù)性教師輔導(dǎo)培訓(xùn)，為您解釋發(fā)售全過程中碰到的各種難題，幫助您的產(chǎn)品順利進(jìn)到銷售市場。
1、國內(nèi)獨(dú)特類化妝品申報材料：
(1)國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)申請表格;
(2)產(chǎn)品名字取名根據(jù);
(3)產(chǎn)品品質(zhì)安全管理規(guī)定;
(4)產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案包裝(含產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品使用說明);
(5)經(jīng)評定的批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料或海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告;
(6)產(chǎn)品中很有可能存有安全系數(shù)風(fēng)險性化學(xué)物質(zhì)的相關(guān)安全系數(shù)評定材料;
(7)省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見;
(8)申請辦理育發(fā)、健體類產(chǎn)品的，應(yīng)提交作用成分以及應(yīng)用根據(jù)的科學(xué)研究參考文獻(xiàn);
(9)很有可能有利于行政許可事項(xiàng)的別的材料。
2、國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品的申報程序流程：
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督所規(guī)章》中要求，獨(dú)特主要用途化妝品就是指用以燙頭發(fā)、怯斑、防曬隔離的化妝品。
國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品的申報需歷經(jīng)檢測、梳理申報原材料、申請辦理評審、評審、申請辦理審核、審核等程序流程。
檢測：在本地疾病防治監(jiān)測中心或衛(wèi)生防疫站檢測，本地不可以檢測的務(wù)必在我國疾病防治監(jiān)測中心環(huán)境與健康有關(guān)產(chǎn)品安全性所檢測。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接納公司的授權(quán)委托，進(jìn)行公司規(guī)定的檢驗(yàn)后，為公司給予有關(guān)的檢驗(yàn)報告。
梳理申報材料：依據(jù)國家衛(wèi)生部的規(guī)定，梳理一套合乎審查標(biāo)準(zhǔn)的材料。
申請辦理評審：到本地省部級行政機(jī)關(guān)申請辦理參與化妝品評審。
產(chǎn)品評審后，依據(jù)評審聯(lián)合會的建議，進(jìn)一步健全申報材料，獲得本地環(huán)境衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)愿意匯報的批準(zhǔn)后，到國家衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督所管理中心衛(wèi)生許可證審理處申請辦理參與國家衛(wèi)生部審核。
國家衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督所管理中心衛(wèi)生許可證審理處對申請辦理審核的產(chǎn)品材料開展基本審批，覺得合乎審核規(guī)定的，機(jī)構(gòu)分配國家衛(wèi)生部化妝品審查聯(lián)合會的審核。
審核完畢后，評審組如覺得產(chǎn)品合乎或基本上合乎化妝品的規(guī)定，則公司依據(jù)評審組的建議開展相對應(yīng)的改動后，再次將產(chǎn)品材料送至批準(zhǔn)審理處，審核公司辦公室將產(chǎn)品材料開展進(jìn)一步的審批或直接進(jìn)入?yún)R報國家衛(wèi)生部審批步驟。如評審組覺得該產(chǎn)品需補(bǔ)做一些實(shí)驗(yàn)，或應(yīng)給予一些關(guān)鍵材料，則該產(chǎn)品很有可能回再次參與交流會審查。如評審組人該產(chǎn)品不適合做為化妝品申報，則在請示國家衛(wèi)生部愿意后，通告公司領(lǐng)到未予準(zhǔn)許建議通知單。
3、國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)審理核查實(shí)際規(guī)定：
1.逐一提交各類材料。
2.應(yīng)依照申請表格填表說明的規(guī)定填好申請表格各類。
3.產(chǎn)品品質(zhì)安全管理規(guī)定應(yīng)包含產(chǎn)品合乎《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的服務(wù)承諾。
4.因容積過小(如唇膏、口紅等)而無產(chǎn)品使用說明或?qū)⒈砻鲀?nèi)容印刷在產(chǎn)品器皿上的，應(yīng)在申報材料中產(chǎn)品包裝一部分提交有關(guān)表明。
5.經(jīng)評定的批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料或海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告應(yīng)合乎下列規(guī)定：
(1)批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告，理應(yīng)包含下列材料：
a)檢測申請表格;
b)檢測審理通知單;
c)產(chǎn)品使用說明書;
d)環(huán)境衛(wèi)生安全系數(shù)檢驗(yàn)報告(微生物菌種、環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué)、毒理學(xué));
e)若有下列材料應(yīng)提交：
①身體安全系數(shù)檢驗(yàn)報告(皮膚斑貼、身體使用實(shí)驗(yàn));
②防曬指數(shù)SPF、PFA或PA值檢驗(yàn)報告;
③別的增加新項(xiàng)目檢驗(yàn)報告(如化妝品中石綿檢驗(yàn)報告等)。
申請辦理變動化妝品行政許可事項(xiàng)檢驗(yàn)報告中的生產(chǎn)制造企業(yè)名字、制造業(yè)企業(yè)詳細(xì)地址、產(chǎn)品中文名字的，有關(guān)批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)各自出具相對應(yīng)的填補(bǔ)檢驗(yàn)報告并表明原因。
(2)應(yīng)用海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告的，理應(yīng)提交下列材料：
a)出具匯報的試驗(yàn)室早已過試驗(yàn)室職業(yè)資格認(rèn)證的，應(yīng)提交資質(zhì)產(chǎn)品認(rèn)證證書;
b)出具匯報的試驗(yàn)室未歷經(jīng)試驗(yàn)室職業(yè)資格認(rèn)證的，應(yīng)提交試驗(yàn)室嚴(yán)苛遵照《良好臨床操作規(guī)范》(Good Clinical Practice,GCP)或《良好實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范》(Good Laboratory Practice,GLP)的證實(shí);
c)別的有利于表明試驗(yàn)室資質(zhì)證書的材料。
凡初次提交海外檢驗(yàn)報告的，應(yīng)提交以上材料的正本或經(jīng)出具匯報的試驗(yàn)室該國(地域)研究會、我國使(領(lǐng))館、公證機(jī)關(guān)認(rèn)同的影印件的確定件(含漢語翻譯件)，認(rèn)同后，再度申報時只需提交影印件。
海外試驗(yàn)室檢驗(yàn)報告理應(yīng)提交正本，系列產(chǎn)品產(chǎn)品合乎抽樣檢驗(yàn)規(guī)定的，最少一個產(chǎn)品提交正本，別的產(chǎn)品可提交影印件，并表明正本所屬的申報產(chǎn)品名字。
應(yīng)用海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告，理應(yīng)與此同時提交由有關(guān)試驗(yàn)室出具的復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的證明材料。海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告中已確立復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的(如海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告中已標(biāo)明產(chǎn)品名字，且產(chǎn)品名字與復(fù)檢試品名字一致)，不必再行出具復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的證明材料。
6.省部級出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見：
(a)化妝品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審批申請表格。
(b)化妝品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審批表。
(c)產(chǎn)品秘方。
(d)生產(chǎn)工藝流程概述和示意圖。
(e)生產(chǎn)制造設(shè)備清單。
(f)制造業(yè)企業(yè)衛(wèi)生許可影印件。
同一制造業(yè)企業(yè)申報2個或2個之上國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)批文的，省部級食品藥品安全監(jiān)管單位理應(yīng)對每一產(chǎn)品各自出具產(chǎn)品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見。
檢驗(yàn)報告變動前單位出具的產(chǎn)品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見依然合理。
7.申請者所在城市省部級單位出具的有關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)制造、發(fā)售、監(jiān)管意向書或產(chǎn)品未上市的審查意見：
(a)同一制造業(yè)企業(yè)申報2個或2個之上國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)批文的，理應(yīng)對每一產(chǎn)品各自出具審查意見;
(b)檢驗(yàn)報告變動前省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的審查意見依然合理。
8.申報產(chǎn)品歸屬于以下狀況的，除按之上要求提交材料外，還理應(yīng)各自提交下列材料：
(1)申報產(chǎn)品以委托加工物資方法生產(chǎn)制造的，理應(yīng)提交下列材料：
a)受托人與被受托人簽署的委托加工物資合同書;
b)海外制造業(yè)企業(yè)授權(quán)委托地區(qū)公司生產(chǎn)制造的國內(nèi)產(chǎn)品還解決行政許可事項(xiàng)在華申報義務(wù)企業(yè)開展辦理備案，提交行政許可事項(xiàng)在華申報義務(wù)企業(yè)授權(quán)證書。
(2)具體制造業(yè)企業(yè)與化妝品制造業(yè)企業(yè)(申請者)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的，應(yīng)提交具體制造業(yè)企業(yè)與化妝品制造業(yè)企業(yè)(申請者)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的證明材料和公司企業(yè)集團(tuán)出具的產(chǎn)品品質(zhì)保證文檔。
9.好幾個具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造同一產(chǎn)品能夠與此同時申報，在其中一個具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造的產(chǎn)品應(yīng)按以上要求提交所有材料，除此之外，還應(yīng)提交下列材料：
(a)涉及到授權(quán)委托生產(chǎn)制造關(guān)聯(lián)的，提交授權(quán)委托生產(chǎn)制造合同書;
(b)制造業(yè)企業(yè)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的，提交制造業(yè)企業(yè)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的證明材料及集團(tuán)公司出具的產(chǎn)品品質(zhì)保證文檔;
(c)別的具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案包裝(含產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品使用說明);
(d)別的具體制造業(yè)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)(微生物菌種、環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué))檢驗(yàn)報告;
(e)別的具體制造業(yè)企業(yè)所在城市省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見。
10.合乎下列包裝種類的試品應(yīng)按以下要求申報：
(a)一個試品包裝內(nèi)有兩個之上(含2個)單獨(dú)小袋裝或能隔開的試品(如啞光眼影、粉底、眼影等)，且以一個產(chǎn)品名字申報，應(yīng)各自提交產(chǎn)品秘方和檢驗(yàn)報告;.非獨(dú)立包裝或不可以隔開的試品，應(yīng)遞交一份檢測報告，各一部分應(yīng)各自遞交商品秘方。
(b)試品為不能分拆的組成包裝，且以一個產(chǎn)品名字申請，其物態(tài)、原料成份不一樣的，應(yīng)各自遞交商品秘方、檢測報告。
(c)兩劑或兩劑之上務(wù)必相互配合應(yīng)用的商品，應(yīng)按一個商品申請。依據(jù)多制劑是不是混和后應(yīng)用的具體情況，遞交混和檢測報告或各自遞交分別制劑的檢測報告。
11.多號色系列產(chǎn)品防曬隔離化妝品，當(dāng)基本秘方同樣，并申請辦理取樣開展防曬隔離作用(SPF、PFA或PA)檢測時，可做為一組商品與此同時申請。每一個商品申請資料中都應(yīng)另附產(chǎn)品系列的名冊、基本秘方和添加劑一覽表及其抽樣檢驗(yàn)商品名冊。
給予一站式世界各國政策法規(guī)技術(shù)咨詢，杰出技術(shù)性教師輔導(dǎo)培訓(xùn)，為您解釋發(fā)售全過程中碰到的各種難題，幫助您的產(chǎn)品順利進(jìn)到銷售市場。
1、國內(nèi)獨(dú)特類化妝品申報材料：
(1)國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)申請表格;
(2)產(chǎn)品名字取名根據(jù);
(3)產(chǎn)品品質(zhì)安全管理規(guī)定;
(4)產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案包裝(含產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品使用說明);
(5)經(jīng)評定的批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料或海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告;
(6)產(chǎn)品中很有可能存有安全系數(shù)風(fēng)險性化學(xué)物質(zhì)的相關(guān)安全系數(shù)評定材料;
(7)省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見;
(8)申請辦理育發(fā)、健體類產(chǎn)品的，應(yīng)提交作用成分以及應(yīng)用根據(jù)的科學(xué)研究參考文獻(xiàn);
(9)很有可能有利于行政許可事項(xiàng)的別的材料。
2、國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品的申報程序流程：
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督所規(guī)章》中要求，獨(dú)特主要用途化妝品就是指用以燙頭發(fā)、怯斑、防曬隔離的化妝品。
國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品的申報需歷經(jīng)檢測、梳理申報原材料、申請辦理評審、評審、申請辦理審核、審核等程序流程。
檢測：在本地疾病防治監(jiān)測中心或衛(wèi)生防疫站檢測，本地不可以檢測的務(wù)必在我國疾病防治監(jiān)測中心環(huán)境與健康有關(guān)產(chǎn)品安全性所檢測。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接納公司的授權(quán)委托，進(jìn)行公司規(guī)定的檢驗(yàn)后，為公司給予有關(guān)的檢驗(yàn)報告。
梳理申報材料：依據(jù)國家衛(wèi)生部的規(guī)定，梳理一套合乎審查標(biāo)準(zhǔn)的材料。
申請辦理評審：到本地省部級行政機(jī)關(guān)申請辦理參與化妝品評審。
產(chǎn)品評審后，依據(jù)評審聯(lián)合會的建議，進(jìn)一步健全申報材料，獲得本地環(huán)境衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)愿意匯報的批準(zhǔn)后，到國家衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督所管理中心衛(wèi)生許可證審理處申請辦理參與國家衛(wèi)生部審核。
國家衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督所管理中心衛(wèi)生許可證審理處對申請辦理審核的產(chǎn)品材料開展基本審批，覺得合乎審核規(guī)定的，機(jī)構(gòu)分配國家衛(wèi)生部化妝品審查聯(lián)合會的審核。
審核完畢后，評審組如覺得產(chǎn)品合乎或基本上合乎化妝品的規(guī)定，則公司依據(jù)評審組的建議開展相對應(yīng)的改動后，再次將產(chǎn)品材料送至批準(zhǔn)審理處，審核公司辦公室將產(chǎn)品材料開展進(jìn)一步的審批或直接進(jìn)入?yún)R報國家衛(wèi)生部審批步驟。如評審組覺得該產(chǎn)品需補(bǔ)做一些實(shí)驗(yàn)，或應(yīng)給予一些關(guān)鍵材料，則該產(chǎn)品很有可能回再次參與交流會審查。如評審組人該產(chǎn)品不適合做為化妝品申報，則在請示國家衛(wèi)生部愿意后，通告公司領(lǐng)到未予準(zhǔn)許建議通知單。
3、國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)審理核查實(shí)際規(guī)定：
1.逐一提交各類材料。
2.應(yīng)依照申請表格填表說明的規(guī)定填好申請表格各類。
3.產(chǎn)品品質(zhì)安全管理規(guī)定應(yīng)包含產(chǎn)品合乎《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的服務(wù)承諾。
4.因容積過小(如唇膏、口紅等)而無產(chǎn)品使用說明或?qū)⒈砻鲀?nèi)容印刷在產(chǎn)品器皿上的，應(yīng)在申報材料中產(chǎn)品包裝一部分提交有關(guān)表明。
5.經(jīng)評定的批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料或海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告應(yīng)合乎下列規(guī)定：
(1)批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告，理應(yīng)包含下列材料：
a)檢測申請表格;
b)檢測審理通知單;
c)產(chǎn)品使用說明書;
d)環(huán)境衛(wèi)生安全系數(shù)檢驗(yàn)報告(微生物菌種、環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué)、毒理學(xué));
e)若有下列材料應(yīng)提交：
①身體安全系數(shù)檢驗(yàn)報告(皮膚斑貼、身體使用實(shí)驗(yàn));
②防曬指數(shù)SPF、PFA或PA值檢驗(yàn)報告;
③別的增加新項(xiàng)目檢驗(yàn)報告(如化妝品中石綿檢驗(yàn)報告等)。
申請辦理變動化妝品行政許可事項(xiàng)檢驗(yàn)報告中的生產(chǎn)制造企業(yè)名字、制造業(yè)企業(yè)詳細(xì)地址、產(chǎn)品中文名字的，有關(guān)批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)各自出具相對應(yīng)的填補(bǔ)檢驗(yàn)報告并表明原因。
(2)應(yīng)用海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告的，理應(yīng)提交下列材料：
a)出具匯報的試驗(yàn)室早已過試驗(yàn)室職業(yè)資格認(rèn)證的，應(yīng)提交資質(zhì)產(chǎn)品認(rèn)證證書;
b)出具匯報的試驗(yàn)室未歷經(jīng)試驗(yàn)室職業(yè)資格認(rèn)證的，應(yīng)提交試驗(yàn)室嚴(yán)苛遵照《良好臨床操作規(guī)范》(Good Clinical Practice,GCP)或《良好實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范》(Good Laboratory Practice,GLP)的證實(shí);
c)別的有利于表明試驗(yàn)室資質(zhì)證書的材料。
凡初次提交海外檢驗(yàn)報告的，應(yīng)提交以上材料的正本或經(jīng)出具匯報的試驗(yàn)室該國(地域)研究會、我國使(領(lǐng))館、公證機(jī)關(guān)認(rèn)同的影印件的確定件(含漢語翻譯件)，認(rèn)同后，再度申報時只需提交影印件。
海外試驗(yàn)室檢驗(yàn)報告理應(yīng)提交正本，系列產(chǎn)品產(chǎn)品合乎抽樣檢驗(yàn)規(guī)定的，最少一個產(chǎn)品提交正本，別的產(chǎn)品可提交影印件，并表明正本所屬的申報產(chǎn)品名字。
應(yīng)用海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告，理應(yīng)與此同時提交由有關(guān)試驗(yàn)室出具的復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的證明材料。海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告中已確立復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的(如海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告中已標(biāo)明產(chǎn)品名字，且產(chǎn)品名字與復(fù)檢試品名字一致)，不必再行出具復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的證明材料。
6.省部級出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見：
(a)化妝品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審批申請表格。
(b)化妝品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審批表。
(c)產(chǎn)品秘方。
(d)生產(chǎn)工藝流程概述和示意圖。
(e)生產(chǎn)制造設(shè)備清單。
(f)制造業(yè)企業(yè)衛(wèi)生許可影印件。
同一制造業(yè)企業(yè)申報2個或2個之上國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)批文的，省部級食品藥品安全監(jiān)管單位理應(yīng)對每一產(chǎn)品各自出具產(chǎn)品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見。
檢驗(yàn)報告變動前單位出具的產(chǎn)品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見依然合理。
7.申請者所在城市省部級單位出具的有關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)制造、發(fā)售、監(jiān)管意向書或產(chǎn)品未上市的審查意見：
(a)同一制造業(yè)企業(yè)申報2個或2個之上國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)批文的，理應(yīng)對每一產(chǎn)品各自出具審查意見;
(b)檢驗(yàn)報告變動前省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的審查意見依然合理。
8.申報產(chǎn)品歸屬于以下狀況的，除按之上要求提交材料外，還理應(yīng)各自提交下列材料：
(1)申報產(chǎn)品以委托加工物資方法生產(chǎn)制造的，理應(yīng)提交下列材料：
a)受托人與被受托人簽署的委托加工物資合同書;
b)海外制造業(yè)企業(yè)授權(quán)委托地區(qū)公司生產(chǎn)制造的國內(nèi)產(chǎn)品還解決行政許可事項(xiàng)在華申報義務(wù)企業(yè)開展辦理備案，提交行政許可事項(xiàng)在華申報義務(wù)企業(yè)授權(quán)證書。
(2)具體制造業(yè)企業(yè)與化妝品制造業(yè)企業(yè)(申請者)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的，應(yīng)提交具體制造業(yè)企業(yè)與化妝品制造業(yè)企業(yè)(申請者)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的證明材料和公司企業(yè)集團(tuán)出具的產(chǎn)品品質(zhì)保證文檔。
9.好幾個具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造同一產(chǎn)品能夠與此同時申報，在其中一個具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造的產(chǎn)品應(yīng)按以上要求提交所有材料，除此之外，還應(yīng)提交下列材料：
(a)涉及到授權(quán)委托生產(chǎn)制造關(guān)聯(lián)的，提交授權(quán)委托生產(chǎn)制造合同書;
(b)制造業(yè)企業(yè)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的，提交制造業(yè)企業(yè)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的證明材料及集團(tuán)公司出具的產(chǎn)品品質(zhì)保證文檔;
(c)別的具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案包裝(含產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品使用說明);
(d)別的具體制造業(yè)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)(微生物菌種、環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué))檢驗(yàn)報告;
(e)別的具體制造業(yè)企業(yè)所在城市省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見。
10.合乎下列包裝種類的試品應(yīng)按以下要求申報：
(a)一個試品包裝內(nèi)有兩個之上(含2個)單獨(dú)小袋裝或能隔開的試品(如啞光眼影、粉底、眼影等)，且以一個產(chǎn)品名字申報，應(yīng)各自提交產(chǎn)品秘方和檢驗(yàn)報告;.非獨(dú)立包裝或不可以隔開的試品，應(yīng)遞交一份檢測報告，各一部分應(yīng)各自遞交商品秘方。
(b)試品為不能分拆的組成包裝，且以一個產(chǎn)品名字申請，其物態(tài)、原料成份不一樣的，應(yīng)各自遞交商品秘方、檢測報告。
(c)兩劑或兩劑之上務(wù)必相互配合應(yīng)用的商品，應(yīng)按一個商品申請。依據(jù)多制劑是不是混和后應(yīng)用的具體情況，遞交混和檢測報告或各自遞交分別制劑的檢測報告。
11.多號色系列產(chǎn)品防曬隔離化妝品，當(dāng)基本秘方同樣，并申請辦理取樣開展防曬隔離作用(SPF、PFA或PA)檢測時，可做為一組商品與此同時申請。每一個商品申請資料中都應(yīng)另附產(chǎn)品系列的名冊、基本秘方和添加劑一覽表及其抽樣檢驗(yàn)商品名冊。
給予一站式世界各國政策法規(guī)技術(shù)咨詢，杰出技術(shù)性教師輔導(dǎo)培訓(xùn)，為您解釋發(fā)售全過程中碰到的各種難題，幫助您的產(chǎn)品順利進(jìn)到銷售市場。
1、國內(nèi)獨(dú)特類化妝品申報材料：
(1)國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)申請表格;
(2)產(chǎn)品名字取名根據(jù);
(3)產(chǎn)品品質(zhì)安全管理規(guī)定;
(4)產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案包裝(含產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品使用說明);
(5)經(jīng)評定的批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料或海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告;
(6)產(chǎn)品中很有可能存有安全系數(shù)風(fēng)險性化學(xué)物質(zhì)的相關(guān)安全系數(shù)評定材料;
(7)省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見;
(8)申請辦理育發(fā)、健體類產(chǎn)品的，應(yīng)提交作用成分以及應(yīng)用根據(jù)的科學(xué)研究參考文獻(xiàn);
(9)很有可能有利于行政許可事項(xiàng)的別的材料。
2、國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品的申報程序流程：
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督所規(guī)章》中要求，獨(dú)特主要用途化妝品就是指用以燙頭發(fā)、怯斑、防曬隔離的化妝品。
國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品的申報需歷經(jīng)檢測、梳理申報原材料、申請辦理評審、評審、申請辦理審核、審核等程序流程。
檢測：在本地疾病防治監(jiān)測中心或衛(wèi)生防疫站檢測，本地不可以檢測的務(wù)必在我國疾病防治監(jiān)測中心環(huán)境與健康有關(guān)產(chǎn)品安全性所檢測。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接納公司的授權(quán)委托，進(jìn)行公司規(guī)定的檢驗(yàn)后，為公司給予有關(guān)的檢驗(yàn)報告。
梳理申報材料：依據(jù)國家衛(wèi)生部的規(guī)定，梳理一套合乎審查標(biāo)準(zhǔn)的材料。
申請辦理評審：到本地省部級行政機(jī)關(guān)申請辦理參與化妝品評審。
產(chǎn)品評審后，依據(jù)評審聯(lián)合會的建議，進(jìn)一步健全申報材料，獲得本地環(huán)境衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)愿意匯報的批準(zhǔn)后，到國家衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督所管理中心衛(wèi)生許可證審理處申請辦理參與國家衛(wèi)生部審核。
國家衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督所管理中心衛(wèi)生許可證審理處對申請辦理審核的產(chǎn)品材料開展基本審批，覺得合乎審核規(guī)定的，機(jī)構(gòu)分配國家衛(wèi)生部化妝品審查聯(lián)合會的審核。
審核完畢后，評審組如覺得產(chǎn)品合乎或基本上合乎化妝品的規(guī)定，則公司依據(jù)評審組的建議開展相對應(yīng)的改動后，再次將產(chǎn)品材料送至批準(zhǔn)審理處，審核公司辦公室將產(chǎn)品材料開展進(jìn)一步的審批或直接進(jìn)入?yún)R報國家衛(wèi)生部審批步驟。如評審組覺得該產(chǎn)品需補(bǔ)做一些實(shí)驗(yàn)，或應(yīng)給予一些關(guān)鍵材料，則該產(chǎn)品很有可能回再次參與交流會審查。如評審組人該產(chǎn)品不適合做為化妝品申報，則在請示國家衛(wèi)生部愿意后，通告公司領(lǐng)到未予準(zhǔn)許建議通知單。
3、國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)審理核查實(shí)際規(guī)定：
1.逐一提交各類材料。
2.應(yīng)依照申請表格填表說明的規(guī)定填好申請表格各類。
3.產(chǎn)品品質(zhì)安全管理規(guī)定應(yīng)包含產(chǎn)品合乎《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的服務(wù)承諾。
4.因容積過小(如唇膏、口紅等)而無產(chǎn)品使用說明或?qū)⒈砻鲀?nèi)容印刷在產(chǎn)品器皿上的，應(yīng)在申報材料中產(chǎn)品包裝一部分提交有關(guān)表明。
5.經(jīng)評定的批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料或海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告應(yīng)合乎下列規(guī)定：
(1)批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告，理應(yīng)包含下列材料：
a)檢測申請表格;
b)檢測審理通知單;
c)產(chǎn)品使用說明書;
d)環(huán)境衛(wèi)生安全系數(shù)檢驗(yàn)報告(微生物菌種、環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué)、毒理學(xué));
e)若有下列材料應(yīng)提交：
①身體安全系數(shù)檢驗(yàn)報告(皮膚斑貼、身體使用實(shí)驗(yàn));
②防曬指數(shù)SPF、PFA或PA值檢驗(yàn)報告;
③別的增加新項(xiàng)目檢驗(yàn)報告(如化妝品中石綿檢驗(yàn)報告等)。
申請辦理變動化妝品行政許可事項(xiàng)檢驗(yàn)報告中的生產(chǎn)制造企業(yè)名字、制造業(yè)企業(yè)詳細(xì)地址、產(chǎn)品中文名字的，有關(guān)批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)各自出具相對應(yīng)的填補(bǔ)檢驗(yàn)報告并表明原因。
(2)應(yīng)用海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告的，理應(yīng)提交下列材料：
a)出具匯報的試驗(yàn)室早已過試驗(yàn)室職業(yè)資格認(rèn)證的，應(yīng)提交資質(zhì)產(chǎn)品認(rèn)證證書;
b)出具匯報的試驗(yàn)室未歷經(jīng)試驗(yàn)室職業(yè)資格認(rèn)證的，應(yīng)提交試驗(yàn)室嚴(yán)苛遵照《良好臨床操作規(guī)范》(Good Clinical Practice,GCP)或《良好實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范》(Good Laboratory Practice,GLP)的證實(shí);
c)別的有利于表明試驗(yàn)室資質(zhì)證書的材料。
凡初次提交海外檢驗(yàn)報告的，應(yīng)提交以上材料的正本或經(jīng)出具匯報的試驗(yàn)室該國(地域)研究會、我國使(領(lǐng))館、公證機(jī)關(guān)認(rèn)同的影印件的確定件(含漢語翻譯件)，認(rèn)同后，再度申報時只需提交影印件。
海外試驗(yàn)室檢驗(yàn)報告理應(yīng)提交正本，系列產(chǎn)品產(chǎn)品合乎抽樣檢驗(yàn)規(guī)定的，最少一個產(chǎn)品提交正本，別的產(chǎn)品可提交影印件，并表明正本所屬的申報產(chǎn)品名字。
應(yīng)用海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告，理應(yīng)與此同時提交由有關(guān)試驗(yàn)室出具的復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的證明材料。海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告中已確立復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的(如海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告中已標(biāo)明產(chǎn)品名字，且產(chǎn)品名字與復(fù)檢試品名字一致)，不必再行出具復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的證明材料。
6.省部級出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見：
(a)化妝品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審批申請表格。
(b)化妝品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審批表。
(c)產(chǎn)品秘方。
(d)生產(chǎn)工藝流程概述和示意圖。
(e)生產(chǎn)制造設(shè)備清單。
(f)制造業(yè)企業(yè)衛(wèi)生許可影印件。
同一制造業(yè)企業(yè)申報2個或2個之上國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)批文的，省部級食品藥品安全監(jiān)管單位理應(yīng)對每一產(chǎn)品各自出具產(chǎn)品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見。
檢驗(yàn)報告變動前單位出具的產(chǎn)品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見依然合理。
7.申請者所在城市省部級單位出具的有關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)制造、發(fā)售、監(jiān)管意向書或產(chǎn)品未上市的審查意見：
(a)同一制造業(yè)企業(yè)申報2個或2個之上國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)批文的，理應(yīng)對每一產(chǎn)品各自出具審查意見;
(b)檢驗(yàn)報告變動前省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的審查意見依然合理。
8.申報產(chǎn)品歸屬于以下狀況的，除按之上要求提交材料外，還理應(yīng)各自提交下列材料：
(1)申報產(chǎn)品以委托加工物資方法生產(chǎn)制造的，理應(yīng)提交下列材料：
a)受托人與被受托人簽署的委托加工物資合同書;
b)海外制造業(yè)企業(yè)授權(quán)委托地區(qū)公司生產(chǎn)制造的國內(nèi)產(chǎn)品還解決行政許可事項(xiàng)在華申報義務(wù)企業(yè)開展辦理備案，提交行政許可事項(xiàng)在華申報義務(wù)企業(yè)授權(quán)證書。
(2)具體制造業(yè)企業(yè)與化妝品制造業(yè)企業(yè)(申請者)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的，應(yīng)提交具體制造業(yè)企業(yè)與化妝品制造業(yè)企業(yè)(申請者)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的證明材料和公司企業(yè)集團(tuán)出具的產(chǎn)品品質(zhì)保證文檔。
9.好幾個具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造同一產(chǎn)品能夠與此同時申報，在其中一個具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造的產(chǎn)品應(yīng)按以上要求提交所有材料，除此之外，還應(yīng)提交下列材料：
(a)涉及到授權(quán)委托生產(chǎn)制造關(guān)聯(lián)的，提交授權(quán)委托生產(chǎn)制造合同書;
(b)制造業(yè)企業(yè)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的，提交制造業(yè)企業(yè)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的證明材料及集團(tuán)公司出具的產(chǎn)品品質(zhì)保證文檔;
(c)別的具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案包裝(含產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品使用說明);
(d)別的具體制造業(yè)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)(微生物菌種、環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué))檢驗(yàn)報告;
(e)別的具體制造業(yè)企業(yè)所在城市省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見。
10.合乎下列包裝種類的試品應(yīng)按以下要求申報：
(a)一個試品包裝內(nèi)有兩個之上(含2個)單獨(dú)小袋裝或能隔開的試品(如啞光眼影、粉底、眼影等)，且以一個產(chǎn)品名字申報，應(yīng)各自提交產(chǎn)品秘方和檢驗(yàn)報告;.非獨(dú)立包裝或不可以隔開的試品，應(yīng)遞交一份檢測報告，各一部分應(yīng)各自遞交商品秘方。
(b)試品為不能分拆的組成包裝，且以一個產(chǎn)品名字申請，其物態(tài)、原料成份不一樣的，應(yīng)各自遞交商品秘方、檢測報告。
(c)兩劑或兩劑之上務(wù)必相互配合應(yīng)用的商品，應(yīng)按一個商品申請。依據(jù)多制劑是不是混和后應(yīng)用的具體情況，遞交混和檢測報告或各自遞交分別制劑的檢測報告。
11.多號色系列產(chǎn)品防曬隔離化妝品，當(dāng)基本秘方同樣，并申請辦理取樣開展防曬隔離作用(SPF、PFA或PA)檢測時，可做為一組商品與此同時申請。每一個商品申請資料中都應(yīng)另附產(chǎn)品系列的名冊、基本秘方和添加劑一覽表及其抽樣檢驗(yàn)商品名冊。
給予一站式世界各國政策法規(guī)技術(shù)咨詢，杰出技術(shù)性教師輔導(dǎo)培訓(xùn)，為您解釋發(fā)售全過程中碰到的各種難題，幫助您的產(chǎn)品順利進(jìn)到銷售市場。
1、國內(nèi)獨(dú)特類化妝品申報材料：
(1)國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)申請表格;
(2)產(chǎn)品名字取名根據(jù);
(3)產(chǎn)品品質(zhì)安全管理規(guī)定;
(4)產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案包裝(含產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品使用說明);
(5)經(jīng)評定的批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料或海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告;
(6)產(chǎn)品中很有可能存有安全系數(shù)風(fēng)險性化學(xué)物質(zhì)的相關(guān)安全系數(shù)評定材料;
(7)省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見;
(8)申請辦理育發(fā)、健體類產(chǎn)品的，應(yīng)提交作用成分以及應(yīng)用根據(jù)的科學(xué)研究參考文獻(xiàn);
(9)很有可能有利于行政許可事項(xiàng)的別的材料。
2、國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品的申報程序流程：
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督所規(guī)章》中要求，獨(dú)特主要用途化妝品就是指用以燙頭發(fā)、怯斑、防曬隔離的化妝品。
國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品的申報需歷經(jīng)檢測、梳理申報原材料、申請辦理評審、評審、申請辦理審核、審核等程序流程。
檢測：在本地疾病防治監(jiān)測中心或衛(wèi)生防疫站檢測，本地不可以檢測的務(wù)必在我國疾病防治監(jiān)測中心環(huán)境與健康有關(guān)產(chǎn)品安全性所檢測。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接納公司的授權(quán)委托，進(jìn)行公司規(guī)定的檢驗(yàn)后，為公司給予有關(guān)的檢驗(yàn)報告。
梳理申報材料：依據(jù)國家衛(wèi)生部的規(guī)定，梳理一套合乎審查標(biāo)準(zhǔn)的材料。
申請辦理評審：到本地省部級行政機(jī)關(guān)申請辦理參與化妝品評審。
產(chǎn)品評審后，依據(jù)評審聯(lián)合會的建議，進(jìn)一步健全申報材料，獲得本地環(huán)境衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)愿意匯報的批準(zhǔn)后，到國家衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督所管理中心衛(wèi)生許可證審理處申請辦理參與國家衛(wèi)生部審核。
國家衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督所管理中心衛(wèi)生許可證審理處對申請辦理審核的產(chǎn)品材料開展基本審批，覺得合乎審核規(guī)定的，機(jī)構(gòu)分配國家衛(wèi)生部化妝品審查聯(lián)合會的審核。
審核完畢后，評審組如覺得產(chǎn)品合乎或基本上合乎化妝品的規(guī)定，則公司依據(jù)評審組的建議開展相對應(yīng)的改動后，再次將產(chǎn)品材料送至批準(zhǔn)審理處，審核公司辦公室將產(chǎn)品材料開展進(jìn)一步的審批或直接進(jìn)入?yún)R報國家衛(wèi)生部審批步驟。如評審組覺得該產(chǎn)品需補(bǔ)做一些實(shí)驗(yàn)，或應(yīng)給予一些關(guān)鍵材料，則該產(chǎn)品很有可能回再次參與交流會審查。如評審組人該產(chǎn)品不適合做為化妝品申報，則在請示國家衛(wèi)生部愿意后，通告公司領(lǐng)到未予準(zhǔn)許建議通知單。
3、國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)審理核查實(shí)際規(guī)定：
1.逐一提交各類材料。
2.應(yīng)依照申請表格填表說明的規(guī)定填好申請表格各類。
3.產(chǎn)品品質(zhì)安全管理規(guī)定應(yīng)包含產(chǎn)品合乎《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的服務(wù)承諾。
4.因容積過小(如唇膏、口紅等)而無產(chǎn)品使用說明或?qū)⒈砻鲀?nèi)容印刷在產(chǎn)品器皿上的，應(yīng)在申報材料中產(chǎn)品包裝一部分提交有關(guān)表明。
5.經(jīng)評定的批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料或海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告應(yīng)合乎下列規(guī)定：
(1)批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告，理應(yīng)包含下列材料：
a)檢測申請表格;
b)檢測審理通知單;
c)產(chǎn)品使用說明書;
d)環(huán)境衛(wèi)生安全系數(shù)檢驗(yàn)報告(微生物菌種、環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué)、毒理學(xué));
e)若有下列材料應(yīng)提交：
①身體安全系數(shù)檢驗(yàn)報告(皮膚斑貼、身體使用實(shí)驗(yàn));
②防曬指數(shù)SPF、PFA或PA值檢驗(yàn)報告;
③別的增加新項(xiàng)目檢驗(yàn)報告(如化妝品中石綿檢驗(yàn)報告等)。
申請辦理變動化妝品行政許可事項(xiàng)檢驗(yàn)報告中的生產(chǎn)制造企業(yè)名字、制造業(yè)企業(yè)詳細(xì)地址、產(chǎn)品中文名字的，有關(guān)批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)各自出具相對應(yīng)的填補(bǔ)檢驗(yàn)報告并表明原因。
(2)應(yīng)用海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告的，理應(yīng)提交下列材料：
a)出具匯報的試驗(yàn)室早已過試驗(yàn)室職業(yè)資格認(rèn)證的，應(yīng)提交資質(zhì)產(chǎn)品認(rèn)證證書;
b)出具匯報的試驗(yàn)室未歷經(jīng)試驗(yàn)室職業(yè)資格認(rèn)證的，應(yīng)提交試驗(yàn)室嚴(yán)苛遵照《良好臨床操作規(guī)范》(Good Clinical Practice,GCP)或《良好實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范》(Good Laboratory Practice,GLP)的證實(shí);
c)別的有利于表明試驗(yàn)室資質(zhì)證書的材料。
凡初次提交海外檢驗(yàn)報告的，應(yīng)提交以上材料的正本或經(jīng)出具匯報的試驗(yàn)室該國(地域)研究會、我國使(領(lǐng))館、公證機(jī)關(guān)認(rèn)同的影印件的確定件(含漢語翻譯件)，認(rèn)同后，再度申報時只需提交影印件。
海外試驗(yàn)室檢驗(yàn)報告理應(yīng)提交正本，系列產(chǎn)品產(chǎn)品合乎抽樣檢驗(yàn)規(guī)定的，最少一個產(chǎn)品提交正本，別的產(chǎn)品可提交影印件，并表明正本所屬的申報產(chǎn)品名字。
應(yīng)用海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告，理應(yīng)與此同時提交由有關(guān)試驗(yàn)室出具的復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的證明材料。海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告中已確立復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的(如海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告中已標(biāo)明產(chǎn)品名字，且產(chǎn)品名字與復(fù)檢試品名字一致)，不必再行出具復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的證明材料。
6.省部級出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見：
(a)化妝品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審批申請表格。
(b)化妝品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審批表。
(c)產(chǎn)品秘方。
(d)生產(chǎn)工藝流程概述和示意圖。
(e)生產(chǎn)制造設(shè)備清單。
(f)制造業(yè)企業(yè)衛(wèi)生許可影印件。
同一制造業(yè)企業(yè)申報2個或2個之上國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)批文的，省部級食品藥品安全監(jiān)管單位理應(yīng)對每一產(chǎn)品各自出具產(chǎn)品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見。
檢驗(yàn)報告變動前單位出具的產(chǎn)品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見依然合理。
7.申請者所在城市省部級單位出具的有關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)制造、發(fā)售、監(jiān)管意向書或產(chǎn)品未上市的審查意見：
(a)同一制造業(yè)企業(yè)申報2個或2個之上國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)批文的，理應(yīng)對每一產(chǎn)品各自出具審查意見;
(b)檢驗(yàn)報告變動前省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的審查意見依然合理。
8.申報產(chǎn)品歸屬于以下狀況的，除按之上要求提交材料外，還理應(yīng)各自提交下列材料：
(1)申報產(chǎn)品以委托加工物資方法生產(chǎn)制造的，理應(yīng)提交下列材料：
a)受托人與被受托人簽署的委托加工物資合同書;
b)海外制造業(yè)企業(yè)授權(quán)委托地區(qū)公司生產(chǎn)制造的國內(nèi)產(chǎn)品還解決行政許可事項(xiàng)在華申報義務(wù)企業(yè)開展辦理備案，提交行政許可事項(xiàng)在華申報義務(wù)企業(yè)授權(quán)證書。
(2)具體制造業(yè)企業(yè)與化妝品制造業(yè)企業(yè)(申請者)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的，應(yīng)提交具體制造業(yè)企業(yè)與化妝品制造業(yè)企業(yè)(申請者)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的證明材料和公司企業(yè)集團(tuán)出具的產(chǎn)品品質(zhì)保證文檔。
9.好幾個具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造同一產(chǎn)品能夠與此同時申報，在其中一個具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造的產(chǎn)品應(yīng)按以上要求提交所有材料，除此之外，還應(yīng)提交下列材料：
(a)涉及到授權(quán)委托生產(chǎn)制造關(guān)聯(lián)的，提交授權(quán)委托生產(chǎn)制造合同書;
(b)制造業(yè)企業(yè)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的，提交制造業(yè)企業(yè)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的證明材料及集團(tuán)公司出具的產(chǎn)品品質(zhì)保證文檔;
(c)別的具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案包裝(含產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品使用說明);
(d)別的具體制造業(yè)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)(微生物菌種、環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué))檢驗(yàn)報告;
(e)別的具體制造業(yè)企業(yè)所在城市省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見。
10.合乎下列包裝種類的試品應(yīng)按以下要求申報：
(a)一個試品包裝內(nèi)有兩個之上(含2個)單獨(dú)小袋裝或能隔開的試品(如啞光眼影、粉底、眼影等)，且以一個產(chǎn)品名字申報，應(yīng)各自提交產(chǎn)品秘方和檢驗(yàn)報告;.非獨(dú)立包裝或不可以隔開的試品，應(yīng)遞交一份檢測報告，各一部分應(yīng)各自遞交商品秘方。
(b)試品為不能分拆的組成包裝，且以一個產(chǎn)品名字申請，其物態(tài)、原料成份不一樣的，應(yīng)各自遞交商品秘方、檢測報告。
(c)兩劑或兩劑之上務(wù)必相互配合應(yīng)用的商品，應(yīng)按一個商品申請。依據(jù)多制劑是不是混和后應(yīng)用的具體情況，遞交混和檢測報告或各自遞交分別制劑的檢測報告。
11.多號色系列產(chǎn)品防曬隔離化妝品，當(dāng)基本秘方同樣，并申請辦理取樣開展防曬隔離作用(SPF、PFA或PA)檢測時，可做為一組商品與此同時申請。每一個商品申請資料中都應(yīng)另附產(chǎn)品系列的名冊、基本秘方和添加劑一覽表及其抽樣檢驗(yàn)商品名冊。
給予一站式世界各國政策法規(guī)技術(shù)咨詢，杰出技術(shù)性教師輔導(dǎo)培訓(xùn)，為您解釋發(fā)售全過程中碰到的各種難題，幫助您的產(chǎn)品順利進(jìn)到銷售市場。
1、國內(nèi)獨(dú)特類化妝品申報材料：
(1)國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)申請表格;
(2)產(chǎn)品名字取名根據(jù);
(3)產(chǎn)品品質(zhì)安全管理規(guī)定;
(4)產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案包裝(含產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品使用說明);
(5)經(jīng)評定的批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料或海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告;
(6)產(chǎn)品中很有可能存有安全系數(shù)風(fēng)險性化學(xué)物質(zhì)的相關(guān)安全系數(shù)評定材料;
(7)省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見;
(8)申請辦理育發(fā)、健體類產(chǎn)品的，應(yīng)提交作用成分以及應(yīng)用根據(jù)的科學(xué)研究參考文獻(xiàn);
(9)很有可能有利于行政許可事項(xiàng)的別的材料。
2、國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品的申報程序流程：
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督所規(guī)章》中要求，獨(dú)特主要用途化妝品就是指用以燙頭發(fā)、怯斑、防曬隔離的化妝品。
國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品的申報需歷經(jīng)檢測、梳理申報原材料、申請辦理評審、評審、申請辦理審核、審核等程序流程。
檢測：在本地疾病防治監(jiān)測中心或衛(wèi)生防疫站檢測，本地不可以檢測的務(wù)必在我國疾病防治監(jiān)測中心環(huán)境與健康有關(guān)產(chǎn)品安全性所檢測。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接納公司的授權(quán)委托，進(jìn)行公司規(guī)定的檢驗(yàn)后，為公司給予有關(guān)的檢驗(yàn)報告。
梳理申報材料：依據(jù)國家衛(wèi)生部的規(guī)定，梳理一套合乎審查標(biāo)準(zhǔn)的材料。
申請辦理評審：到本地省部級行政機(jī)關(guān)申請辦理參與化妝品評審。
產(chǎn)品評審后，依據(jù)評審聯(lián)合會的建議，進(jìn)一步健全申報材料，獲得本地環(huán)境衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)愿意匯報的批準(zhǔn)后，到國家衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督所管理中心衛(wèi)生許可證審理處申請辦理參與國家衛(wèi)生部審核。
國家衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督所管理中心衛(wèi)生許可證審理處對申請辦理審核的產(chǎn)品材料開展基本審批，覺得合乎審核規(guī)定的，機(jī)構(gòu)分配國家衛(wèi)生部化妝品審查聯(lián)合會的審核。
審核完畢后，評審組如覺得產(chǎn)品合乎或基本上合乎化妝品的規(guī)定，則公司依據(jù)評審組的建議開展相對應(yīng)的改動后，再次將產(chǎn)品材料送至批準(zhǔn)審理處，審核公司辦公室將產(chǎn)品材料開展進(jìn)一步的審批或直接進(jìn)入?yún)R報國家衛(wèi)生部審批步驟。如評審組覺得該產(chǎn)品需補(bǔ)做一些實(shí)驗(yàn)，或應(yīng)給予一些關(guān)鍵材料，則該產(chǎn)品很有可能回再次參與交流會審查。如評審組人該產(chǎn)品不適合做為化妝品申報，則在請示國家衛(wèi)生部愿意后，通告公司領(lǐng)到未予準(zhǔn)許建議通知單。
3、國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)審理核查實(shí)際規(guī)定：
1.逐一提交各類材料。
2.應(yīng)依照申請表格填表說明的規(guī)定填好申請表格各類。
3.產(chǎn)品品質(zhì)安全管理規(guī)定應(yīng)包含產(chǎn)品合乎《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的服務(wù)承諾。
4.因容積過小(如唇膏、口紅等)而無產(chǎn)品使用說明或?qū)⒈砻鲀?nèi)容印刷在產(chǎn)品器皿上的，應(yīng)在申報材料中產(chǎn)品包裝一部分提交有關(guān)表明。
5.經(jīng)評定的批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料或海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告應(yīng)合乎下列規(guī)定：
(1)批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告，理應(yīng)包含下列材料：
a)檢測申請表格;
b)檢測審理通知單;
c)產(chǎn)品使用說明書;
d)環(huán)境衛(wèi)生安全系數(shù)檢驗(yàn)報告(微生物菌種、環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué)、毒理學(xué));
e)若有下列材料應(yīng)提交：
①身體安全系數(shù)檢驗(yàn)報告(皮膚斑貼、身體使用實(shí)驗(yàn));
②防曬指數(shù)SPF、PFA或PA值檢驗(yàn)報告;
③別的增加新項(xiàng)目檢驗(yàn)報告(如化妝品中石綿檢驗(yàn)報告等)。
申請辦理變動化妝品行政許可事項(xiàng)檢驗(yàn)報告中的生產(chǎn)制造企業(yè)名字、制造業(yè)企業(yè)詳細(xì)地址、產(chǎn)品中文名字的，有關(guān)批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)各自出具相對應(yīng)的填補(bǔ)檢驗(yàn)報告并表明原因。
(2)應(yīng)用海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告的，理應(yīng)提交下列材料：
a)出具匯報的試驗(yàn)室早已過試驗(yàn)室職業(yè)資格認(rèn)證的，應(yīng)提交資質(zhì)產(chǎn)品認(rèn)證證書;
b)出具匯報的試驗(yàn)室未歷經(jīng)試驗(yàn)室職業(yè)資格認(rèn)證的，應(yīng)提交試驗(yàn)室嚴(yán)苛遵照《良好臨床操作規(guī)范》(Good Clinical Practice,GCP)或《良好實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范》(Good Laboratory Practice,GLP)的證實(shí);
c)別的有利于表明試驗(yàn)室資質(zhì)證書的材料。
凡初次提交海外檢驗(yàn)報告的，應(yīng)提交以上材料的正本或經(jīng)出具匯報的試驗(yàn)室該國(地域)研究會、我國使(領(lǐng))館、公證機(jī)關(guān)認(rèn)同的影印件的確定件(含漢語翻譯件)，認(rèn)同后，再度申報時只需提交影印件。
海外試驗(yàn)室檢驗(yàn)報告理應(yīng)提交正本，系列產(chǎn)品產(chǎn)品合乎抽樣檢驗(yàn)規(guī)定的，最少一個產(chǎn)品提交正本，別的產(chǎn)品可提交影印件，并表明正本所屬的申報產(chǎn)品名字。
應(yīng)用海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告，理應(yīng)與此同時提交由有關(guān)試驗(yàn)室出具的復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的證明材料。海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告中已確立復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的(如海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告中已標(biāo)明產(chǎn)品名字，且產(chǎn)品名字與復(fù)檢試品名字一致)，不必再行出具復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的證明材料。
6.省部級出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見：
(a)化妝品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審批申請表格。
(b)化妝品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審批表。
(c)產(chǎn)品秘方。
(d)生產(chǎn)工藝流程概述和示意圖。
(e)生產(chǎn)制造設(shè)備清單。
(f)制造業(yè)企業(yè)衛(wèi)生許可影印件。
同一制造業(yè)企業(yè)申報2個或2個之上國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)批文的，省部級食品藥品安全監(jiān)管單位理應(yīng)對每一產(chǎn)品各自出具產(chǎn)品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見。
檢驗(yàn)報告變動前單位出具的產(chǎn)品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見依然合理。
7.申請者所在城市省部級單位出具的有關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)制造、發(fā)售、監(jiān)管意向書或產(chǎn)品未上市的審查意見：
(a)同一制造業(yè)企業(yè)申報2個或2個之上國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)批文的，理應(yīng)對每一產(chǎn)品各自出具審查意見;
(b)檢驗(yàn)報告變動前省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的審查意見依然合理。
8.申報產(chǎn)品歸屬于以下狀況的，除按之上要求提交材料外，還理應(yīng)各自提交下列材料：
(1)申報產(chǎn)品以委托加工物資方法生產(chǎn)制造的，理應(yīng)提交下列材料：
a)受托人與被受托人簽署的委托加工物資合同書;
b)海外制造業(yè)企業(yè)授權(quán)委托地區(qū)公司生產(chǎn)制造的國內(nèi)產(chǎn)品還解決行政許可事項(xiàng)在華申報義務(wù)企業(yè)開展辦理備案，提交行政許可事項(xiàng)在華申報義務(wù)企業(yè)授權(quán)證書。
(2)具體制造業(yè)企業(yè)與化妝品制造業(yè)企業(yè)(申請者)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的，應(yīng)提交具體制造業(yè)企業(yè)與化妝品制造業(yè)企業(yè)(申請者)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的證明材料和公司企業(yè)集團(tuán)出具的產(chǎn)品品質(zhì)保證文檔。
9.好幾個具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造同一產(chǎn)品能夠與此同時申報，在其中一個具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造的產(chǎn)品應(yīng)按以上要求提交所有材料，除此之外，還應(yīng)提交下列材料：
(a)涉及到授權(quán)委托生產(chǎn)制造關(guān)聯(lián)的，提交授權(quán)委托生產(chǎn)制造合同書;
(b)制造業(yè)企業(yè)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的，提交制造業(yè)企業(yè)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的證明材料及集團(tuán)公司出具的產(chǎn)品品質(zhì)保證文檔;
(c)別的具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案包裝(含產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品使用說明);
(d)別的具體制造業(yè)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)(微生物菌種、環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué))檢驗(yàn)報告;
(e)別的具體制造業(yè)企業(yè)所在城市省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見。
10.合乎下列包裝種類的試品應(yīng)按以下要求申報：
(a)一個試品包裝內(nèi)有兩個之上(含2個)單獨(dú)小袋裝或能隔開的試品(如啞光眼影、粉底、眼影等)，且以一個產(chǎn)品名字申報，應(yīng)各自提交產(chǎn)品秘方和檢驗(yàn)報告;.非獨(dú)立包裝或不可以隔開的試品，應(yīng)遞交一份檢測報告，各一部分應(yīng)各自遞交商品秘方。
(b)試品為不能分拆的組成包裝，且以一個產(chǎn)品名字申請，其物態(tài)、原料成份不一樣的，應(yīng)各自遞交商品秘方、檢測報告。
(c)兩劑或兩劑之上務(wù)必相互配合應(yīng)用的商品，應(yīng)按一個商品申請。依據(jù)多制劑是不是混和后應(yīng)用的具體情況，遞交混和檢測報告或各自遞交分別制劑的檢測報告。
11.多號色系列產(chǎn)品防曬隔離化妝品，當(dāng)基本秘方同樣，并申請辦理取樣開展防曬隔離作用(SPF、PFA或PA)檢測時，可做為一組商品與此同時申請。每一個商品申請資料中都應(yīng)另附產(chǎn)品系列的名冊、基本秘方和添加劑一覽表及其抽樣檢驗(yàn)商品名冊。
給予一站式世界各國政策法規(guī)技術(shù)咨詢，杰出技術(shù)性教師輔導(dǎo)培訓(xùn)，為您解釋發(fā)售全過程中碰到的各種難題，幫助您的產(chǎn)品順利進(jìn)到銷售市場。
1、國內(nèi)獨(dú)特類化妝品申報材料：
(1)國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)申請表格;
(2)產(chǎn)品名字取名根據(jù);
(3)產(chǎn)品品質(zhì)安全管理規(guī)定;
(4)產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案包裝(含產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品使用說明);
(5)經(jīng)評定的批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料或海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告;
(6)產(chǎn)品中很有可能存有安全系數(shù)風(fēng)險性化學(xué)物質(zhì)的相關(guān)安全系數(shù)評定材料;
(7)省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見;
(8)申請辦理育發(fā)、健體類產(chǎn)品的，應(yīng)提交作用成分以及應(yīng)用根據(jù)的科學(xué)研究參考文獻(xiàn);
(9)很有可能有利于行政許可事項(xiàng)的別的材料。
2、國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品的申報程序流程：
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督所規(guī)章》中要求，獨(dú)特主要用途化妝品就是指用以燙頭發(fā)、怯斑、防曬隔離的化妝品。
國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品的申報需歷經(jīng)檢測、梳理申報原材料、申請辦理評審、評審、申請辦理審核、審核等程序流程。
檢測：在本地疾病防治監(jiān)測中心或衛(wèi)生防疫站檢測，本地不可以檢測的務(wù)必在我國疾病防治監(jiān)測中心環(huán)境與健康有關(guān)產(chǎn)品安全性所檢測。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接納公司的授權(quán)委托，進(jìn)行公司規(guī)定的檢驗(yàn)后，為公司給予有關(guān)的檢驗(yàn)報告。
梳理申報材料：依據(jù)國家衛(wèi)生部的規(guī)定，梳理一套合乎審查標(biāo)準(zhǔn)的材料。
申請辦理評審：到本地省部級行政機(jī)關(guān)申請辦理參與化妝品評審。
產(chǎn)品評審后，依據(jù)評審聯(lián)合會的建議，進(jìn)一步健全申報材料，獲得本地環(huán)境衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)愿意匯報的批準(zhǔn)后，到國家衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督所管理中心衛(wèi)生許可證審理處申請辦理參與國家衛(wèi)生部審核。
國家衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督所管理中心衛(wèi)生許可證審理處對申請辦理審核的產(chǎn)品材料開展基本審批，覺得合乎審核規(guī)定的，機(jī)構(gòu)分配國家衛(wèi)生部化妝品審查聯(lián)合會的審核。
審核完畢后，評審組如覺得產(chǎn)品合乎或基本上合乎化妝品的規(guī)定，則公司依據(jù)評審組的建議開展相對應(yīng)的改動后，再次將產(chǎn)品材料送至批準(zhǔn)審理處，審核公司辦公室將產(chǎn)品材料開展進(jìn)一步的審批或直接進(jìn)入?yún)R報國家衛(wèi)生部審批步驟。如評審組覺得該產(chǎn)品需補(bǔ)做一些實(shí)驗(yàn)，或應(yīng)給予一些關(guān)鍵材料，則該產(chǎn)品很有可能回再次參與交流會審查。如評審組人該產(chǎn)品不適合做為化妝品申報，則在請示國家衛(wèi)生部愿意后，通告公司領(lǐng)到未予準(zhǔn)許建議通知單。
3、國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)審理核查實(shí)際規(guī)定：
1.逐一提交各類材料。
2.應(yīng)依照申請表格填表說明的規(guī)定填好申請表格各類。
3.產(chǎn)品品質(zhì)安全管理規(guī)定應(yīng)包含產(chǎn)品合乎《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的服務(wù)承諾。
4.因容積過小(如唇膏、口紅等)而無產(chǎn)品使用說明或?qū)⒈砻鲀?nèi)容印刷在產(chǎn)品器皿上的，應(yīng)在申報材料中產(chǎn)品包裝一部分提交有關(guān)表明。
5.經(jīng)評定的批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料或海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告應(yīng)合乎下列規(guī)定：
(1)批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告，理應(yīng)包含下列材料：
a)檢測申請表格;
b)檢測審理通知單;
c)產(chǎn)品使用說明書;
d)環(huán)境衛(wèi)生安全系數(shù)檢驗(yàn)報告(微生物菌種、環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué)、毒理學(xué));
e)若有下列材料應(yīng)提交：
①身體安全系數(shù)檢驗(yàn)報告(皮膚斑貼、身體使用實(shí)驗(yàn));
②防曬指數(shù)SPF、PFA或PA值檢驗(yàn)報告;
③別的增加新項(xiàng)目檢驗(yàn)報告(如化妝品中石綿檢驗(yàn)報告等)。
申請辦理變動化妝品行政許可事項(xiàng)檢驗(yàn)報告中的生產(chǎn)制造企業(yè)名字、制造業(yè)企業(yè)詳細(xì)地址、產(chǎn)品中文名字的，有關(guān)批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)各自出具相對應(yīng)的填補(bǔ)檢驗(yàn)報告并表明原因。
(2)應(yīng)用海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告的，理應(yīng)提交下列材料：
a)出具匯報的試驗(yàn)室早已過試驗(yàn)室職業(yè)資格認(rèn)證的，應(yīng)提交資質(zhì)產(chǎn)品認(rèn)證證書;
b)出具匯報的試驗(yàn)室未歷經(jīng)試驗(yàn)室職業(yè)資格認(rèn)證的，應(yīng)提交試驗(yàn)室嚴(yán)苛遵照《良好臨床操作規(guī)范》(Good Clinical Practice,GCP)或《良好實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范》(Good Laboratory Practice,GLP)的證實(shí);
c)別的有利于表明試驗(yàn)室資質(zhì)證書的材料。
凡初次提交海外檢驗(yàn)報告的，應(yīng)提交以上材料的正本或經(jīng)出具匯報的試驗(yàn)室該國(地域)研究會、我國使(領(lǐng))館、公證機(jī)關(guān)認(rèn)同的影印件的確定件(含漢語翻譯件)，認(rèn)同后，再度申報時只需提交影印件。
海外試驗(yàn)室檢驗(yàn)報告理應(yīng)提交正本，系列產(chǎn)品產(chǎn)品合乎抽樣檢驗(yàn)規(guī)定的，最少一個產(chǎn)品提交正本，別的產(chǎn)品可提交影印件，并表明正本所屬的申報產(chǎn)品名字。
應(yīng)用海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告，理應(yīng)與此同時提交由有關(guān)試驗(yàn)室出具的復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的證明材料。海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告中已確立復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的(如海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告中已標(biāo)明產(chǎn)品名字，且產(chǎn)品名字與復(fù)檢試品名字一致)，不必再行出具復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的證明材料。
6.省部級出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見：
(a)化妝品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審批申請表格。
(b)化妝品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審批表。
(c)產(chǎn)品秘方。
(d)生產(chǎn)工藝流程概述和示意圖。
(e)生產(chǎn)制造設(shè)備清單。
(f)制造業(yè)企業(yè)衛(wèi)生許可影印件。
同一制造業(yè)企業(yè)申報2個或2個之上國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)批文的，省部級食品藥品安全監(jiān)管單位理應(yīng)對每一產(chǎn)品各自出具產(chǎn)品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見。
檢驗(yàn)報告變動前單位出具的產(chǎn)品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見依然合理。
7.申請者所在城市省部級單位出具的有關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)制造、發(fā)售、監(jiān)管意向書或產(chǎn)品未上市的審查意見：
(a)同一制造業(yè)企業(yè)申報2個或2個之上國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)批文的，理應(yīng)對每一產(chǎn)品各自出具審查意見;
(b)檢驗(yàn)報告變動前省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的審查意見依然合理。
8.申報產(chǎn)品歸屬于以下狀況的，除按之上要求提交材料外，還理應(yīng)各自提交下列材料：
(1)申報產(chǎn)品以委托加工物資方法生產(chǎn)制造的，理應(yīng)提交下列材料：
a)受托人與被受托人簽署的委托加工物資合同書;
b)海外制造業(yè)企業(yè)授權(quán)委托地區(qū)公司生產(chǎn)制造的國內(nèi)產(chǎn)品還解決行政許可事項(xiàng)在華申報義務(wù)企業(yè)開展辦理備案，提交行政許可事項(xiàng)在華申報義務(wù)企業(yè)授權(quán)證書。
(2)具體制造業(yè)企業(yè)與化妝品制造業(yè)企業(yè)(申請者)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的，應(yīng)提交具體制造業(yè)企業(yè)與化妝品制造業(yè)企業(yè)(申請者)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的證明材料和公司企業(yè)集團(tuán)出具的產(chǎn)品品質(zhì)保證文檔。
9.好幾個具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造同一產(chǎn)品能夠與此同時申報，在其中一個具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造的產(chǎn)品應(yīng)按以上要求提交所有材料，除此之外，還應(yīng)提交下列材料：
(a)涉及到授權(quán)委托生產(chǎn)制造關(guān)聯(lián)的，提交授權(quán)委托生產(chǎn)制造合同書;
(b)制造業(yè)企業(yè)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的，提交制造業(yè)企業(yè)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的證明材料及集團(tuán)公司出具的產(chǎn)品品質(zhì)保證文檔;
(c)別的具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案包裝(含產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品使用說明);
(d)別的具體制造業(yè)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)(微生物菌種、環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué))檢驗(yàn)報告;
(e)別的具體制造業(yè)企業(yè)所在城市省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見。
10.合乎下列包裝種類的試品應(yīng)按以下要求申報：
(a)一個試品包裝內(nèi)有兩個之上(含2個)單獨(dú)小袋裝或能隔開的試品(如啞光眼影、粉底、眼影等)，且以一個產(chǎn)品名字申報，應(yīng)各自提交產(chǎn)品秘方和檢驗(yàn)報告;.非獨(dú)立包裝或不可以隔開的試品，應(yīng)遞交一份檢測報告，各一部分應(yīng)各自遞交商品秘方。
(b)試品為不能分拆的組成包裝，且以一個產(chǎn)品名字申請，其物態(tài)、原料成份不一樣的，應(yīng)各自遞交商品秘方、檢測報告。
(c)兩劑或兩劑之上務(wù)必相互配合應(yīng)用的商品，應(yīng)按一個商品申請。依據(jù)多制劑是不是混和后應(yīng)用的具體情況，遞交混和檢測報告或各自遞交分別制劑的檢測報告。
11.多號色系列產(chǎn)品防曬隔離化妝品，當(dāng)基本秘方同樣，并申請辦理取樣開展防曬隔離作用(SPF、PFA或PA)檢測時，可做為一組商品與此同時申請。每一個商品申請資料中都應(yīng)另附產(chǎn)品系列的名冊、基本秘方和添加劑一覽表及其抽樣檢驗(yàn)商品名冊。
給予一站式世界各國政策法規(guī)技術(shù)咨詢，杰出技術(shù)性教師輔導(dǎo)培訓(xùn)，為您解釋發(fā)售全過程中碰到的各種難題，幫助您的產(chǎn)品順利進(jìn)到銷售市場。
1、國內(nèi)獨(dú)特類化妝品申報材料：
(1)國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)申請表格;
(2)產(chǎn)品名字取名根據(jù);
(3)產(chǎn)品品質(zhì)安全管理規(guī)定;
(4)產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案包裝(含產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品使用說明);
(5)經(jīng)評定的批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料或海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告;
(6)產(chǎn)品中很有可能存有安全系數(shù)風(fēng)險性化學(xué)物質(zhì)的相關(guān)安全系數(shù)評定材料;
(7)省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見;
(8)申請辦理育發(fā)、健體類產(chǎn)品的，應(yīng)提交作用成分以及應(yīng)用根據(jù)的科學(xué)研究參考文獻(xiàn);
(9)很有可能有利于行政許可事項(xiàng)的別的材料。
2、國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品的申報程序流程：
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督所規(guī)章》中要求，獨(dú)特主要用途化妝品就是指用以燙頭發(fā)、怯斑、防曬隔離的化妝品。
國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品的申報需歷經(jīng)檢測、梳理申報原材料、申請辦理評審、評審、申請辦理審核、審核等程序流程。
檢測：在本地疾病防治監(jiān)測中心或衛(wèi)生防疫站檢測，本地不可以檢測的務(wù)必在我國疾病防治監(jiān)測中心環(huán)境與健康有關(guān)產(chǎn)品安全性所檢測。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接納公司的授權(quán)委托，進(jìn)行公司規(guī)定的檢驗(yàn)后，為公司給予有關(guān)的檢驗(yàn)報告。
梳理申報材料：依據(jù)國家衛(wèi)生部的規(guī)定，梳理一套合乎審查標(biāo)準(zhǔn)的材料。
申請辦理評審：到本地省部級行政機(jī)關(guān)申請辦理參與化妝品評審。
產(chǎn)品評審后，依據(jù)評審聯(lián)合會的建議，進(jìn)一步健全申報材料，獲得本地環(huán)境衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)愿意匯報的批準(zhǔn)后，到國家衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督所管理中心衛(wèi)生許可證審理處申請辦理參與國家衛(wèi)生部審核。
國家衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督所管理中心衛(wèi)生許可證審理處對申請辦理審核的產(chǎn)品材料開展基本審批，覺得合乎審核規(guī)定的，機(jī)構(gòu)分配國家衛(wèi)生部化妝品審查聯(lián)合會的審核。
審核完畢后，評審組如覺得產(chǎn)品合乎或基本上合乎化妝品的規(guī)定，則公司依據(jù)評審組的建議開展相對應(yīng)的改動后，再次將產(chǎn)品材料送至批準(zhǔn)審理處，審核公司辦公室將產(chǎn)品材料開展進(jìn)一步的審批或直接進(jìn)入?yún)R報國家衛(wèi)生部審批步驟。如評審組覺得該產(chǎn)品需補(bǔ)做一些實(shí)驗(yàn)，或應(yīng)給予一些關(guān)鍵材料，則該產(chǎn)品很有可能回再次參與交流會審查。如評審組人該產(chǎn)品不適合做為化妝品申報，則在請示國家衛(wèi)生部愿意后，通告公司領(lǐng)到未予準(zhǔn)許建議通知單。
3、國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)審理核查實(shí)際規(guī)定：
1.逐一提交各類材料。
2.應(yīng)依照申請表格填表說明的規(guī)定填好申請表格各類。
3.產(chǎn)品品質(zhì)安全管理規(guī)定應(yīng)包含產(chǎn)品合乎《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的服務(wù)承諾。
4.因容積過小(如唇膏、口紅等)而無產(chǎn)品使用說明或?qū)⒈砻鲀?nèi)容印刷在產(chǎn)品器皿上的，應(yīng)在申報材料中產(chǎn)品包裝一部分提交有關(guān)表明。
5.經(jīng)評定的批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料或海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告應(yīng)合乎下列規(guī)定：
(1)批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告，理應(yīng)包含下列材料：
a)檢測申請表格;
b)檢測審理通知單;
c)產(chǎn)品使用說明書;
d)環(huán)境衛(wèi)生安全系數(shù)檢驗(yàn)報告(微生物菌種、環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué)、毒理學(xué));
e)若有下列材料應(yīng)提交：
①身體安全系數(shù)檢驗(yàn)報告(皮膚斑貼、身體使用實(shí)驗(yàn));
②防曬指數(shù)SPF、PFA或PA值檢驗(yàn)報告;
③別的增加新項(xiàng)目檢驗(yàn)報告(如化妝品中石綿檢驗(yàn)報告等)。
申請辦理變動化妝品行政許可事項(xiàng)檢驗(yàn)報告中的生產(chǎn)制造企業(yè)名字、制造業(yè)企業(yè)詳細(xì)地址、產(chǎn)品中文名字的，有關(guān)批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)各自出具相對應(yīng)的填補(bǔ)檢驗(yàn)報告并表明原因。
(2)應(yīng)用海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告的，理應(yīng)提交下列材料：
a)出具匯報的試驗(yàn)室早已過試驗(yàn)室職業(yè)資格認(rèn)證的，應(yīng)提交資質(zhì)產(chǎn)品認(rèn)證證書;
b)出具匯報的試驗(yàn)室未歷經(jīng)試驗(yàn)室職業(yè)資格認(rèn)證的，應(yīng)提交試驗(yàn)室嚴(yán)苛遵照《良好臨床操作規(guī)范》(Good Clinical Practice,GCP)或《良好實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范》(Good Laboratory Practice,GLP)的證實(shí);
c)別的有利于表明試驗(yàn)室資質(zhì)證書的材料。
凡初次提交海外檢驗(yàn)報告的，應(yīng)提交以上材料的正本或經(jīng)出具匯報的試驗(yàn)室該國(地域)研究會、我國使(領(lǐng))館、公證機(jī)關(guān)認(rèn)同的影印件的確定件(含漢語翻譯件)，認(rèn)同后，再度申報時只需提交影印件。
海外試驗(yàn)室檢驗(yàn)報告理應(yīng)提交正本，系列產(chǎn)品產(chǎn)品合乎抽樣檢驗(yàn)規(guī)定的，最少一個產(chǎn)品提交正本，別的產(chǎn)品可提交影印件，并表明正本所屬的申報產(chǎn)品名字。
應(yīng)用海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告，理應(yīng)與此同時提交由有關(guān)試驗(yàn)室出具的復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的證明材料。海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告中已確立復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的(如海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告中已標(biāo)明產(chǎn)品名字，且產(chǎn)品名字與復(fù)檢試品名字一致)，不必再行出具復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的證明材料。
6.省部級出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見：
(a)化妝品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審批申請表格。
(b)化妝品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審批表。
(c)產(chǎn)品秘方。
(d)生產(chǎn)工藝流程概述和示意圖。
(e)生產(chǎn)制造設(shè)備清單。
(f)制造業(yè)企業(yè)衛(wèi)生許可影印件。
同一制造業(yè)企業(yè)申報2個或2個之上國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)批文的，省部級食品藥品安全監(jiān)管單位理應(yīng)對每一產(chǎn)品各自出具產(chǎn)品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見。
檢驗(yàn)報告變動前單位出具的產(chǎn)品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見依然合理。
7.申請者所在城市省部級單位出具的有關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)制造、發(fā)售、監(jiān)管意向書或產(chǎn)品未上市的審查意見：
(a)同一制造業(yè)企業(yè)申報2個或2個之上國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)批文的，理應(yīng)對每一產(chǎn)品各自出具審查意見;
(b)檢驗(yàn)報告變動前省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的審查意見依然合理。
8.申報產(chǎn)品歸屬于以下狀況的，除按之上要求提交材料外，還理應(yīng)各自提交下列材料：
(1)申報產(chǎn)品以委托加工物資方法生產(chǎn)制造的，理應(yīng)提交下列材料：
a)受托人與被受托人簽署的委托加工物資合同書;
b)海外制造業(yè)企業(yè)授權(quán)委托地區(qū)公司生產(chǎn)制造的國內(nèi)產(chǎn)品還解決行政許可事項(xiàng)在華申報義務(wù)企業(yè)開展辦理備案，提交行政許可事項(xiàng)在華申報義務(wù)企業(yè)授權(quán)證書。
(2)具體制造業(yè)企業(yè)與化妝品制造業(yè)企業(yè)(申請者)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的，應(yīng)提交具體制造業(yè)企業(yè)與化妝品制造業(yè)企業(yè)(申請者)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的證明材料和公司企業(yè)集團(tuán)出具的產(chǎn)品品質(zhì)保證文檔。
9.好幾個具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造同一產(chǎn)品能夠與此同時申報，在其中一個具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造的產(chǎn)品應(yīng)按以上要求提交所有材料，除此之外，還應(yīng)提交下列材料：
(a)涉及到授權(quán)委托生產(chǎn)制造關(guān)聯(lián)的，提交授權(quán)委托生產(chǎn)制造合同書;
(b)制造業(yè)企業(yè)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的，提交制造業(yè)企業(yè)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的證明材料及集團(tuán)公司出具的產(chǎn)品品質(zhì)保證文檔;
(c)別的具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案包裝(含產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品使用說明);
(d)別的具體制造業(yè)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)(微生物菌種、環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué))檢驗(yàn)報告;
(e)別的具體制造業(yè)企業(yè)所在城市省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見。
10.合乎下列包裝種類的試品應(yīng)按以下要求申報：
(a)一個試品包裝內(nèi)有兩個之上(含2個)單獨(dú)小袋裝或能隔開的試品(如啞光眼影、粉底、眼影等)，且以一個產(chǎn)品名字申報，應(yīng)各自提交產(chǎn)品秘方和檢驗(yàn)報告;.非獨(dú)立包裝或不可以隔開的試品，應(yīng)遞交一份檢測報告，各一部分應(yīng)各自遞交商品秘方。
(b)試品為不能分拆的組成包裝，且以一個產(chǎn)品名字申請，其物態(tài)、原料成份不一樣的，應(yīng)各自遞交商品秘方、檢測報告。
(c)兩劑或兩劑之上務(wù)必相互配合應(yīng)用的商品，應(yīng)按一個商品申請。依據(jù)多制劑是不是混和后應(yīng)用的具體情況，遞交混和檢測報告或各自遞交分別制劑的檢測報告。
11.多號色系列產(chǎn)品防曬隔離化妝品，當(dāng)基本秘方同樣，并申請辦理取樣開展防曬隔離作用(SPF、PFA或PA)檢測時，可做為一組商品與此同時申請。每一個商品申請資料中都應(yīng)另附產(chǎn)品系列的名冊、基本秘方和添加劑一覽表及其抽樣檢驗(yàn)商品名冊。
給予一站式世界各國政策法規(guī)技術(shù)咨詢，杰出技術(shù)性教師輔導(dǎo)培訓(xùn)，為您解釋發(fā)售全過程中碰到的各種難題，幫助您的產(chǎn)品順利進(jìn)到銷售市場。
1、國內(nèi)獨(dú)特類化妝品申報材料：
(1)國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)申請表格;
(2)產(chǎn)品名字取名根據(jù);
(3)產(chǎn)品品質(zhì)安全管理規(guī)定;
(4)產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案包裝(含產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品使用說明);
(5)經(jīng)評定的批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料或海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告;
(6)產(chǎn)品中很有可能存有安全系數(shù)風(fēng)險性化學(xué)物質(zhì)的相關(guān)安全系數(shù)評定材料;
(7)省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見;
(8)申請辦理育發(fā)、健體類產(chǎn)品的，應(yīng)提交作用成分以及應(yīng)用根據(jù)的科學(xué)研究參考文獻(xiàn);
(9)很有可能有利于行政許可事項(xiàng)的別的材料。
2、國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品的申報程序流程：
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督所規(guī)章》中要求，獨(dú)特主要用途化妝品就是指用以燙頭發(fā)、怯斑、防曬隔離的化妝品。
國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品的申報需歷經(jīng)檢測、梳理申報原材料、申請辦理評審、評審、申請辦理審核、審核等程序流程。
檢測：在本地疾病防治監(jiān)測中心或衛(wèi)生防疫站檢測，本地不可以檢測的務(wù)必在我國疾病防治監(jiān)測中心環(huán)境與健康有關(guān)產(chǎn)品安全性所檢測。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接納公司的授權(quán)委托，進(jìn)行公司規(guī)定的檢驗(yàn)后，為公司給予有關(guān)的檢驗(yàn)報告。
梳理申報材料：依據(jù)國家衛(wèi)生部的規(guī)定，梳理一套合乎審查標(biāo)準(zhǔn)的材料。
申請辦理評審：到本地省部級行政機(jī)關(guān)申請辦理參與化妝品評審。
產(chǎn)品評審后，依據(jù)評審聯(lián)合會的建議，進(jìn)一步健全申報材料，獲得本地環(huán)境衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)愿意匯報的批準(zhǔn)后，到國家衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督所管理中心衛(wèi)生許可證審理處申請辦理參與國家衛(wèi)生部審核。
國家衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督所管理中心衛(wèi)生許可證審理處對申請辦理審核的產(chǎn)品材料開展基本審批，覺得合乎審核規(guī)定的，機(jī)構(gòu)分配國家衛(wèi)生部化妝品審查聯(lián)合會的審核。
審核完畢后，評審組如覺得產(chǎn)品合乎或基本上合乎化妝品的規(guī)定，則公司依據(jù)評審組的建議開展相對應(yīng)的改動后，再次將產(chǎn)品材料送至批準(zhǔn)審理處，審核公司辦公室將產(chǎn)品材料開展進(jìn)一步的審批或直接進(jìn)入?yún)R報國家衛(wèi)生部審批步驟。如評審組覺得該產(chǎn)品需補(bǔ)做一些實(shí)驗(yàn)，或應(yīng)給予一些關(guān)鍵材料，則該產(chǎn)品很有可能回再次參與交流會審查。如評審組人該產(chǎn)品不適合做為化妝品申報，則在請示國家衛(wèi)生部愿意后，通告公司領(lǐng)到未予準(zhǔn)許建議通知單。
3、國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)審理核查實(shí)際規(guī)定：
1.逐一提交各類材料。
2.應(yīng)依照申請表格填表說明的規(guī)定填好申請表格各類。
3.產(chǎn)品品質(zhì)安全管理規(guī)定應(yīng)包含產(chǎn)品合乎《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的服務(wù)承諾。
4.因容積過小(如唇膏、口紅等)而無產(chǎn)品使用說明或?qū)⒈砻鲀?nèi)容印刷在產(chǎn)品器皿上的，應(yīng)在申報材料中產(chǎn)品包裝一部分提交有關(guān)表明。
5.經(jīng)評定的批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料或海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告應(yīng)合乎下列規(guī)定：
(1)批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告，理應(yīng)包含下列材料：
a)檢測申請表格;
b)檢測審理通知單;
c)產(chǎn)品使用說明書;
d)環(huán)境衛(wèi)生安全系數(shù)檢驗(yàn)報告(微生物菌種、環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué)、毒理學(xué));
e)若有下列材料應(yīng)提交：
①身體安全系數(shù)檢驗(yàn)報告(皮膚斑貼、身體使用實(shí)驗(yàn));
②防曬指數(shù)SPF、PFA或PA值檢驗(yàn)報告;
③別的增加新項(xiàng)目檢驗(yàn)報告(如化妝品中石綿檢驗(yàn)報告等)。
申請辦理變動化妝品行政許可事項(xiàng)檢驗(yàn)報告中的生產(chǎn)制造企業(yè)名字、制造業(yè)企業(yè)詳細(xì)地址、產(chǎn)品中文名字的，有關(guān)批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)各自出具相對應(yīng)的填補(bǔ)檢驗(yàn)報告并表明原因。
(2)應(yīng)用海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告的，理應(yīng)提交下列材料：
a)出具匯報的試驗(yàn)室早已過試驗(yàn)室職業(yè)資格認(rèn)證的，應(yīng)提交資質(zhì)產(chǎn)品認(rèn)證證書;
b)出具匯報的試驗(yàn)室未歷經(jīng)試驗(yàn)室職業(yè)資格認(rèn)證的，應(yīng)提交試驗(yàn)室嚴(yán)苛遵照《良好臨床操作規(guī)范》(Good Clinical Practice,GCP)或《良好實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范》(Good Laboratory Practice,GLP)的證實(shí);
c)別的有利于表明試驗(yàn)室資質(zhì)證書的材料。
凡初次提交海外檢驗(yàn)報告的，應(yīng)提交以上材料的正本或經(jīng)出具匯報的試驗(yàn)室該國(地域)研究會、我國使(領(lǐng))館、公證機(jī)關(guān)認(rèn)同的影印件的確定件(含漢語翻譯件)，認(rèn)同后，再度申報時只需提交影印件。
海外試驗(yàn)室檢驗(yàn)報告理應(yīng)提交正本，系列產(chǎn)品產(chǎn)品合乎抽樣檢驗(yàn)規(guī)定的，最少一個產(chǎn)品提交正本，別的產(chǎn)品可提交影印件，并表明正本所屬的申報產(chǎn)品名字。
應(yīng)用海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告，理應(yīng)與此同時提交由有關(guān)試驗(yàn)室出具的復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的證明材料。海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告中已確立復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的(如海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告中已標(biāo)明產(chǎn)品名字，且產(chǎn)品名字與復(fù)檢試品名字一致)，不必再行出具復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的證明材料。
6.省部級出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見：
(a)化妝品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審批申請表格。
(b)化妝品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審批表。
(c)產(chǎn)品秘方。
(d)生產(chǎn)工藝流程概述和示意圖。
(e)生產(chǎn)制造設(shè)備清單。
(f)制造業(yè)企業(yè)衛(wèi)生許可影印件。
同一制造業(yè)企業(yè)申報2個或2個之上國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)批文的，省部級食品藥品安全監(jiān)管單位理應(yīng)對每一產(chǎn)品各自出具產(chǎn)品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見。
檢驗(yàn)報告變動前單位出具的產(chǎn)品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見依然合理。
7.申請者所在城市省部級單位出具的有關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)制造、發(fā)售、監(jiān)管意向書或產(chǎn)品未上市的審查意見：
(a)同一制造業(yè)企業(yè)申報2個或2個之上國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)批文的，理應(yīng)對每一產(chǎn)品各自出具審查意見;
(b)檢驗(yàn)報告變動前省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的審查意見依然合理。
8.申報產(chǎn)品歸屬于以下狀況的，除按之上要求提交材料外，還理應(yīng)各自提交下列材料：
(1)申報產(chǎn)品以委托加工物資方法生產(chǎn)制造的，理應(yīng)提交下列材料：
a)受托人與被受托人簽署的委托加工物資合同書;
b)海外制造業(yè)企業(yè)授權(quán)委托地區(qū)公司生產(chǎn)制造的國內(nèi)產(chǎn)品還解決行政許可事項(xiàng)在華申報義務(wù)企業(yè)開展辦理備案，提交行政許可事項(xiàng)在華申報義務(wù)企業(yè)授權(quán)證書。
(2)具體制造業(yè)企業(yè)與化妝品制造業(yè)企業(yè)(申請者)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的，應(yīng)提交具體制造業(yè)企業(yè)與化妝品制造業(yè)企業(yè)(申請者)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的證明材料和公司企業(yè)集團(tuán)出具的產(chǎn)品品質(zhì)保證文檔。
9.好幾個具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造同一產(chǎn)品能夠與此同時申報，在其中一個具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造的產(chǎn)品應(yīng)按以上要求提交所有材料，除此之外，還應(yīng)提交下列材料：
(a)涉及到授權(quán)委托生產(chǎn)制造關(guān)聯(lián)的，提交授權(quán)委托生產(chǎn)制造合同書;
(b)制造業(yè)企業(yè)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的，提交制造業(yè)企業(yè)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的證明材料及集團(tuán)公司出具的產(chǎn)品品質(zhì)保證文檔;
(c)別的具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案包裝(含產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品使用說明);
(d)別的具體制造業(yè)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)(微生物菌種、環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué))檢驗(yàn)報告;
(e)別的具體制造業(yè)企業(yè)所在城市省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見。
10.合乎下列包裝種類的試品應(yīng)按以下要求申報：
(a)一個試品包裝內(nèi)有兩個之上(含2個)單獨(dú)小袋裝或能隔開的試品(如啞光眼影、粉底、眼影等)，且以一個產(chǎn)品名字申報，應(yīng)各自提交產(chǎn)品秘方和檢驗(yàn)報告;.非獨(dú)立包裝或不可以隔開的試品，應(yīng)遞交一份檢測報告，各一部分應(yīng)各自遞交商品秘方。
(b)試品為不能分拆的組成包裝，且以一個產(chǎn)品名字申請，其物態(tài)、原料成份不一樣的，應(yīng)各自遞交商品秘方、檢測報告。
(c)兩劑或兩劑之上務(wù)必相互配合應(yīng)用的商品，應(yīng)按一個商品申請。依據(jù)多制劑是不是混和后應(yīng)用的具體情況，遞交混和檢測報告或各自遞交分別制劑的檢測報告。
11.多號色系列產(chǎn)品防曬隔離化妝品，當(dāng)基本秘方同樣，并申請辦理取樣開展防曬隔離作用(SPF、PFA或PA)檢測時，可做為一組商品與此同時申請。每一個商品申請資料中都應(yīng)另附產(chǎn)品系列的名冊、基本秘方和添加劑一覽表及其抽樣檢驗(yàn)商品名冊。
給予一站式世界各國政策法規(guī)技術(shù)咨詢，杰出技術(shù)性教師輔導(dǎo)培訓(xùn)，為您解釋發(fā)售全過程中碰到的各種難題，幫助您的產(chǎn)品順利進(jìn)到銷售市場。
1、國內(nèi)獨(dú)特類化妝品申報材料：
(1)國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)申請表格;
(2)產(chǎn)品名字取名根據(jù);
(3)產(chǎn)品品質(zhì)安全管理規(guī)定;
(4)產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案包裝(含產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品使用說明);
(5)經(jīng)評定的批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料或海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告;
(6)產(chǎn)品中很有可能存有安全系數(shù)風(fēng)險性化學(xué)物質(zhì)的相關(guān)安全系數(shù)評定材料;
(7)省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見;
(8)申請辦理育發(fā)、健體類產(chǎn)品的，應(yīng)提交作用成分以及應(yīng)用根據(jù)的科學(xué)研究參考文獻(xiàn);
(9)很有可能有利于行政許可事項(xiàng)的別的材料。
2、國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品的申報程序流程：
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督所規(guī)章》中要求，獨(dú)特主要用途化妝品就是指用以燙頭發(fā)、怯斑、防曬隔離的化妝品。
國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品的申報需歷經(jīng)檢測、梳理申報原材料、申請辦理評審、評審、申請辦理審核、審核等程序流程。
檢測：在本地疾病防治監(jiān)測中心或衛(wèi)生防疫站檢測，本地不可以檢測的務(wù)必在我國疾病防治監(jiān)測中心環(huán)境與健康有關(guān)產(chǎn)品安全性所檢測。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接納公司的授權(quán)委托，進(jìn)行公司規(guī)定的檢驗(yàn)后，為公司給予有關(guān)的檢驗(yàn)報告。
梳理申報材料：依據(jù)國家衛(wèi)生部的規(guī)定，梳理一套合乎審查標(biāo)準(zhǔn)的材料。
申請辦理評審：到本地省部級行政機(jī)關(guān)申請辦理參與化妝品評審。
產(chǎn)品評審后，依據(jù)評審聯(lián)合會的建議，進(jìn)一步健全申報材料，獲得本地環(huán)境衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)愿意匯報的批準(zhǔn)后，到國家衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督所管理中心衛(wèi)生許可證審理處申請辦理參與國家衛(wèi)生部審核。
國家衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督所管理中心衛(wèi)生許可證審理處對申請辦理審核的產(chǎn)品材料開展基本審批，覺得合乎審核規(guī)定的，機(jī)構(gòu)分配國家衛(wèi)生部化妝品審查聯(lián)合會的審核。
審核完畢后，評審組如覺得產(chǎn)品合乎或基本上合乎化妝品的規(guī)定，則公司依據(jù)評審組的建議開展相對應(yīng)的改動后，再次將產(chǎn)品材料送至批準(zhǔn)審理處，審核公司辦公室將產(chǎn)品材料開展進(jìn)一步的審批或直接進(jìn)入?yún)R報國家衛(wèi)生部審批步驟。如評審組覺得該產(chǎn)品需補(bǔ)做一些實(shí)驗(yàn)，或應(yīng)給予一些關(guān)鍵材料，則該產(chǎn)品很有可能回再次參與交流會審查。如評審組人該產(chǎn)品不適合做為化妝品申報，則在請示國家衛(wèi)生部愿意后，通告公司領(lǐng)到未予準(zhǔn)許建議通知單。
3、國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)審理核查實(shí)際規(guī)定：
1.逐一提交各類材料。
2.應(yīng)依照申請表格填表說明的規(guī)定填好申請表格各類。
3.產(chǎn)品品質(zhì)安全管理規(guī)定應(yīng)包含產(chǎn)品合乎《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的服務(wù)承諾。
4.因容積過小(如唇膏、口紅等)而無產(chǎn)品使用說明或?qū)⒈砻鲀?nèi)容印刷在產(chǎn)品器皿上的，應(yīng)在申報材料中產(chǎn)品包裝一部分提交有關(guān)表明。
5.經(jīng)評定的批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料或海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告應(yīng)合乎下列規(guī)定：
(1)批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告，理應(yīng)包含下列材料：
a)檢測申請表格;
b)檢測審理通知單;
c)產(chǎn)品使用說明書;
d)環(huán)境衛(wèi)生安全系數(shù)檢驗(yàn)報告(微生物菌種、環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué)、毒理學(xué));
e)若有下列材料應(yīng)提交：
①身體安全系數(shù)檢驗(yàn)報告(皮膚斑貼、身體使用實(shí)驗(yàn));
②防曬指數(shù)SPF、PFA或PA值檢驗(yàn)報告;
③別的增加新項(xiàng)目檢驗(yàn)報告(如化妝品中石綿檢驗(yàn)報告等)。
申請辦理變動化妝品行政許可事項(xiàng)檢驗(yàn)報告中的生產(chǎn)制造企業(yè)名字、制造業(yè)企業(yè)詳細(xì)地址、產(chǎn)品中文名字的，有關(guān)批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)各自出具相對應(yīng)的填補(bǔ)檢驗(yàn)報告并表明原因。
(2)應(yīng)用海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告的，理應(yīng)提交下列材料：
a)出具匯報的試驗(yàn)室早已過試驗(yàn)室職業(yè)資格認(rèn)證的，應(yīng)提交資質(zhì)產(chǎn)品認(rèn)證證書;
b)出具匯報的試驗(yàn)室未歷經(jīng)試驗(yàn)室職業(yè)資格認(rèn)證的，應(yīng)提交試驗(yàn)室嚴(yán)苛遵照《良好臨床操作規(guī)范》(Good Clinical Practice,GCP)或《良好實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范》(Good Laboratory Practice,GLP)的證實(shí);
c)別的有利于表明試驗(yàn)室資質(zhì)證書的材料。
凡初次提交海外檢驗(yàn)報告的，應(yīng)提交以上材料的正本或經(jīng)出具匯報的試驗(yàn)室該國(地域)研究會、我國使(領(lǐng))館、公證機(jī)關(guān)認(rèn)同的影印件的確定件(含漢語翻譯件)，認(rèn)同后，再度申報時只需提交影印件。
海外試驗(yàn)室檢驗(yàn)報告理應(yīng)提交正本，系列產(chǎn)品產(chǎn)品合乎抽樣檢驗(yàn)規(guī)定的，最少一個產(chǎn)品提交正本，別的產(chǎn)品可提交影印件，并表明正本所屬的申報產(chǎn)品名字。
應(yīng)用海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告，理應(yīng)與此同時提交由有關(guān)試驗(yàn)室出具的復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的證明材料。海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告中已確立復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的(如海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告中已標(biāo)明產(chǎn)品名字，且產(chǎn)品名字與復(fù)檢試品名字一致)，不必再行出具復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的證明材料。
6.省部級出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見：
(a)化妝品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審批申請表格。
(b)化妝品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審批表。
(c)產(chǎn)品秘方。
(d)生產(chǎn)工藝流程概述和示意圖。
(e)生產(chǎn)制造設(shè)備清單。
(f)制造業(yè)企業(yè)衛(wèi)生許可影印件。
同一制造業(yè)企業(yè)申報2個或2個之上國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)批文的，省部級食品藥品安全監(jiān)管單位理應(yīng)對每一產(chǎn)品各自出具產(chǎn)品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見。
檢驗(yàn)報告變動前單位出具的產(chǎn)品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見依然合理。
7.申請者所在城市省部級單位出具的有關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)制造、發(fā)售、監(jiān)管意向書或產(chǎn)品未上市的審查意見：
(a)同一制造業(yè)企業(yè)申報2個或2個之上國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)批文的，理應(yīng)對每一產(chǎn)品各自出具審查意見;
(b)檢驗(yàn)報告變動前省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的審查意見依然合理。
8.申報產(chǎn)品歸屬于以下狀況的，除按之上要求提交材料外，還理應(yīng)各自提交下列材料：
(1)申報產(chǎn)品以委托加工物資方法生產(chǎn)制造的，理應(yīng)提交下列材料：
a)受托人與被受托人簽署的委托加工物資合同書;
b)海外制造業(yè)企業(yè)授權(quán)委托地區(qū)公司生產(chǎn)制造的國內(nèi)產(chǎn)品還解決行政許可事項(xiàng)在華申報義務(wù)企業(yè)開展辦理備案，提交行政許可事項(xiàng)在華申報義務(wù)企業(yè)授權(quán)證書。
(2)具體制造業(yè)企業(yè)與化妝品制造業(yè)企業(yè)(申請者)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的，應(yīng)提交具體制造業(yè)企業(yè)與化妝品制造業(yè)企業(yè)(申請者)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的證明材料和公司企業(yè)集團(tuán)出具的產(chǎn)品品質(zhì)保證文檔。
9.好幾個具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造同一產(chǎn)品能夠與此同時申報，在其中一個具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造的產(chǎn)品應(yīng)按以上要求提交所有材料，除此之外，還應(yīng)提交下列材料：
(a)涉及到授權(quán)委托生產(chǎn)制造關(guān)聯(lián)的，提交授權(quán)委托生產(chǎn)制造合同書;
(b)制造業(yè)企業(yè)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的，提交制造業(yè)企業(yè)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的證明材料及集團(tuán)公司出具的產(chǎn)品品質(zhì)保證文檔;
(c)別的具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案包裝(含產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品使用說明);
(d)別的具體制造業(yè)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)(微生物菌種、環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué))檢驗(yàn)報告;
(e)別的具體制造業(yè)企業(yè)所在城市省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見。
10.合乎下列包裝種類的試品應(yīng)按以下要求申報：
(a)一個試品包裝內(nèi)有兩個之上(含2個)單獨(dú)小袋裝或能隔開的試品(如啞光眼影、粉底、眼影等)，且以一個產(chǎn)品名字申報，應(yīng)各自提交產(chǎn)品秘方和檢驗(yàn)報告;.非獨(dú)立包裝或不可以隔開的試品，應(yīng)遞交一份檢測報告，各一部分應(yīng)各自遞交商品秘方。
(b)試品為不能分拆的組成包裝，且以一個產(chǎn)品名字申請，其物態(tài)、原料成份不一樣的，應(yīng)各自遞交商品秘方、檢測報告。
(c)兩劑或兩劑之上務(wù)必相互配合應(yīng)用的商品，應(yīng)按一個商品申請。依據(jù)多制劑是不是混和后應(yīng)用的具體情況，遞交混和檢測報告或各自遞交分別制劑的檢測報告。
11.多號色系列產(chǎn)品防曬隔離化妝品，當(dāng)基本秘方同樣，并申請辦理取樣開展防曬隔離作用(SPF、PFA或PA)檢測時，可做為一組商品與此同時申請。每一個商品申請資料中都應(yīng)另附產(chǎn)品系列的名冊、基本秘方和添加劑一覽表及其抽樣檢驗(yàn)商品名冊。
給予一站式世界各國政策法規(guī)技術(shù)咨詢，杰出技術(shù)性教師輔導(dǎo)培訓(xùn)，為您解釋發(fā)售全過程中碰到的各種難題，幫助您的產(chǎn)品順利進(jìn)到銷售市場。
1、國內(nèi)獨(dú)特類化妝品申報材料：
(1)國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)申請表格;
(2)產(chǎn)品名字取名根據(jù);
(3)產(chǎn)品品質(zhì)安全管理規(guī)定;
(4)產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案包裝(含產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品使用說明);
(5)經(jīng)評定的批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料或海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告;
(6)產(chǎn)品中很有可能存有安全系數(shù)風(fēng)險性化學(xué)物質(zhì)的相關(guān)安全系數(shù)評定材料;
(7)省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見;
(8)申請辦理育發(fā)、健體類產(chǎn)品的，應(yīng)提交作用成分以及應(yīng)用根據(jù)的科學(xué)研究參考文獻(xiàn);
(9)很有可能有利于行政許可事項(xiàng)的別的材料。
2、國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品的申報程序流程：
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督所規(guī)章》中要求，獨(dú)特主要用途化妝品就是指用以燙頭發(fā)、怯斑、防曬隔離的化妝品。
國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品的申報需歷經(jīng)檢測、梳理申報原材料、申請辦理評審、評審、申請辦理審核、審核等程序流程。
檢測：在本地疾病防治監(jiān)測中心或衛(wèi)生防疫站檢測，本地不可以檢測的務(wù)必在我國疾病防治監(jiān)測中心環(huán)境與健康有關(guān)產(chǎn)品安全性所檢測。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接納公司的授權(quán)委托，進(jìn)行公司規(guī)定的檢驗(yàn)后，為公司給予有關(guān)的檢驗(yàn)報告。
梳理申報材料：依據(jù)國家衛(wèi)生部的規(guī)定，梳理一套合乎審查標(biāo)準(zhǔn)的材料。
申請辦理評審：到本地省部級行政機(jī)關(guān)申請辦理參與化妝品評審。
產(chǎn)品評審后，依據(jù)評審聯(lián)合會的建議，進(jìn)一步健全申報材料，獲得本地環(huán)境衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)愿意匯報的批準(zhǔn)后，到國家衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督所管理中心衛(wèi)生許可證審理處申請辦理參與國家衛(wèi)生部審核。
國家衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督所管理中心衛(wèi)生許可證審理處對申請辦理審核的產(chǎn)品材料開展基本審批，覺得合乎審核規(guī)定的，機(jī)構(gòu)分配國家衛(wèi)生部化妝品審查聯(lián)合會的審核。
審核完畢后，評審組如覺得產(chǎn)品合乎或基本上合乎化妝品的規(guī)定，則公司依據(jù)評審組的建議開展相對應(yīng)的改動后，再次將產(chǎn)品材料送至批準(zhǔn)審理處，審核公司辦公室將產(chǎn)品材料開展進(jìn)一步的審批或直接進(jìn)入?yún)R報國家衛(wèi)生部審批步驟。如評審組覺得該產(chǎn)品需補(bǔ)做一些實(shí)驗(yàn)，或應(yīng)給予一些關(guān)鍵材料，則該產(chǎn)品很有可能回再次參與交流會審查。如評審組人該產(chǎn)品不適合做為化妝品申報，則在請示國家衛(wèi)生部愿意后，通告公司領(lǐng)到未予準(zhǔn)許建議通知單。
3、國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)審理核查實(shí)際規(guī)定：
1.逐一提交各類材料。
2.應(yīng)依照申請表格填表說明的規(guī)定填好申請表格各類。
3.產(chǎn)品品質(zhì)安全管理規(guī)定應(yīng)包含產(chǎn)品合乎《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的服務(wù)承諾。
4.因容積過小(如唇膏、口紅等)而無產(chǎn)品使用說明或?qū)⒈砻鲀?nèi)容印刷在產(chǎn)品器皿上的，應(yīng)在申報材料中產(chǎn)品包裝一部分提交有關(guān)表明。
5.經(jīng)評定的批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料或海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告應(yīng)合乎下列規(guī)定：
(1)批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告，理應(yīng)包含下列材料：
a)檢測申請表格;
b)檢測審理通知單;
c)產(chǎn)品使用說明書;
d)環(huán)境衛(wèi)生安全系數(shù)檢驗(yàn)報告(微生物菌種、環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué)、毒理學(xué));
e)若有下列材料應(yīng)提交：
①身體安全系數(shù)檢驗(yàn)報告(皮膚斑貼、身體使用實(shí)驗(yàn));
②防曬指數(shù)SPF、PFA或PA值檢驗(yàn)報告;
③別的增加新項(xiàng)目檢驗(yàn)報告(如化妝品中石綿檢驗(yàn)報告等)。
申請辦理變動化妝品行政許可事項(xiàng)檢驗(yàn)報告中的生產(chǎn)制造企業(yè)名字、制造業(yè)企業(yè)詳細(xì)地址、產(chǎn)品中文名字的，有關(guān)批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)各自出具相對應(yīng)的填補(bǔ)檢驗(yàn)報告并表明原因。
(2)應(yīng)用海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告的，理應(yīng)提交下列材料：
a)出具匯報的試驗(yàn)室早已過試驗(yàn)室職業(yè)資格認(rèn)證的，應(yīng)提交資質(zhì)產(chǎn)品認(rèn)證證書;
b)出具匯報的試驗(yàn)室未歷經(jīng)試驗(yàn)室職業(yè)資格認(rèn)證的，應(yīng)提交試驗(yàn)室嚴(yán)苛遵照《良好臨床操作規(guī)范》(Good Clinical Practice,GCP)或《良好實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范》(Good Laboratory Practice,GLP)的證實(shí);
c)別的有利于表明試驗(yàn)室資質(zhì)證書的材料。
凡初次提交海外檢驗(yàn)報告的，應(yīng)提交以上材料的正本或經(jīng)出具匯報的試驗(yàn)室該國(地域)研究會、我國使(領(lǐng))館、公證機(jī)關(guān)認(rèn)同的影印件的確定件(含漢語翻譯件)，認(rèn)同后，再度申報時只需提交影印件。
海外試驗(yàn)室檢驗(yàn)報告理應(yīng)提交正本，系列產(chǎn)品產(chǎn)品合乎抽樣檢驗(yàn)規(guī)定的，最少一個產(chǎn)品提交正本，別的產(chǎn)品可提交影印件，并表明正本所屬的申報產(chǎn)品名字。
應(yīng)用海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告，理應(yīng)與此同時提交由有關(guān)試驗(yàn)室出具的復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的證明材料。海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告中已確立復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的(如海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告中已標(biāo)明產(chǎn)品名字，且產(chǎn)品名字與復(fù)檢試品名字一致)，不必再行出具復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的證明材料。
6.省部級出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見：
(a)化妝品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審批申請表格。
(b)化妝品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審批表。
(c)產(chǎn)品秘方。
(d)生產(chǎn)工藝流程概述和示意圖。
(e)生產(chǎn)制造設(shè)備清單。
(f)制造業(yè)企業(yè)衛(wèi)生許可影印件。
同一制造業(yè)企業(yè)申報2個或2個之上國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)批文的，省部級食品藥品安全監(jiān)管單位理應(yīng)對每一產(chǎn)品各自出具產(chǎn)品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見。
檢驗(yàn)報告變動前單位出具的產(chǎn)品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見依然合理。
7.申請者所在城市省部級單位出具的有關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)制造、發(fā)售、監(jiān)管意向書或產(chǎn)品未上市的審查意見：
(a)同一制造業(yè)企業(yè)申報2個或2個之上國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)批文的，理應(yīng)對每一產(chǎn)品各自出具審查意見;
(b)檢驗(yàn)報告變動前省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的審查意見依然合理。
8.申報產(chǎn)品歸屬于以下狀況的，除按之上要求提交材料外，還理應(yīng)各自提交下列材料：
(1)申報產(chǎn)品以委托加工物資方法生產(chǎn)制造的，理應(yīng)提交下列材料：
a)受托人與被受托人簽署的委托加工物資合同書;
b)海外制造業(yè)企業(yè)授權(quán)委托地區(qū)公司生產(chǎn)制造的國內(nèi)產(chǎn)品還解決行政許可事項(xiàng)在華申報義務(wù)企業(yè)開展辦理備案，提交行政許可事項(xiàng)在華申報義務(wù)企業(yè)授權(quán)證書。
(2)具體制造業(yè)企業(yè)與化妝品制造業(yè)企業(yè)(申請者)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的，應(yīng)提交具體制造業(yè)企業(yè)與化妝品制造業(yè)企業(yè)(申請者)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的證明材料和公司企業(yè)集團(tuán)出具的產(chǎn)品品質(zhì)保證文檔。
9.好幾個具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造同一產(chǎn)品能夠與此同時申報，在其中一個具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造的產(chǎn)品應(yīng)按以上要求提交所有材料，除此之外，還應(yīng)提交下列材料：
(a)涉及到授權(quán)委托生產(chǎn)制造關(guān)聯(lián)的，提交授權(quán)委托生產(chǎn)制造合同書;
(b)制造業(yè)企業(yè)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的，提交制造業(yè)企業(yè)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的證明材料及集團(tuán)公司出具的產(chǎn)品品質(zhì)保證文檔;
(c)別的具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案包裝(含產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品使用說明);
(d)別的具體制造業(yè)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)(微生物菌種、環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué))檢驗(yàn)報告;
(e)別的具體制造業(yè)企業(yè)所在城市省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見。
10.合乎下列包裝種類的試品應(yīng)按以下要求申報：
(a)一個試品包裝內(nèi)有兩個之上(含2個)單獨(dú)小袋裝或能隔開的試品(如啞光眼影、粉底、眼影等)，且以一個產(chǎn)品名字申報，應(yīng)各自提交產(chǎn)品秘方和檢驗(yàn)報告;.非獨(dú)立包裝或不可以隔開的試品，應(yīng)遞交一份檢測報告，各一部分應(yīng)各自遞交商品秘方。
(b)試品為不能分拆的組成包裝，且以一個產(chǎn)品名字申請，其物態(tài)、原料成份不一樣的，應(yīng)各自遞交商品秘方、檢測報告。
(c)兩劑或兩劑之上務(wù)必相互配合應(yīng)用的商品，應(yīng)按一個商品申請。依據(jù)多制劑是不是混和后應(yīng)用的具體情況，遞交混和檢測報告或各自遞交分別制劑的檢測報告。
11.多號色系列產(chǎn)品防曬隔離化妝品，當(dāng)基本秘方同樣，并申請辦理取樣開展防曬隔離作用(SPF、PFA或PA)檢測時，可做為一組商品與此同時申請。每一個商品申請資料中都應(yīng)另附產(chǎn)品系列的名冊、基本秘方和添加劑一覽表及其抽樣檢驗(yàn)商品名冊。
給予一站式世界各國政策法規(guī)技術(shù)咨詢，杰出技術(shù)性教師輔導(dǎo)培訓(xùn)，為您解釋發(fā)售全過程中碰到的各種難題，幫助您的產(chǎn)品順利進(jìn)到銷售市場。
1、國內(nèi)獨(dú)特類化妝品申報材料：
(1)國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)申請表格;
(2)產(chǎn)品名字取名根據(jù);
(3)產(chǎn)品品質(zhì)安全管理規(guī)定;
(4)產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案包裝(含產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品使用說明);
(5)經(jīng)評定的批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料或海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告;
(6)產(chǎn)品中很有可能存有安全系數(shù)風(fēng)險性化學(xué)物質(zhì)的相關(guān)安全系數(shù)評定材料;
(7)省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見;
(8)申請辦理育發(fā)、健體類產(chǎn)品的，應(yīng)提交作用成分以及應(yīng)用根據(jù)的科學(xué)研究參考文獻(xiàn);
(9)很有可能有利于行政許可事項(xiàng)的別的材料。
2、國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品的申報程序流程：
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督所規(guī)章》中要求，獨(dú)特主要用途化妝品就是指用以燙頭發(fā)、怯斑、防曬隔離的化妝品。
國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品的申報需歷經(jīng)檢測、梳理申報原材料、申請辦理評審、評審、申請辦理審核、審核等程序流程。
檢測：在本地疾病防治監(jiān)測中心或衛(wèi)生防疫站檢測，本地不可以檢測的務(wù)必在我國疾病防治監(jiān)測中心環(huán)境與健康有關(guān)產(chǎn)品安全性所檢測。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接納公司的授權(quán)委托，進(jìn)行公司規(guī)定的檢驗(yàn)后，為公司給予有關(guān)的檢驗(yàn)報告。
梳理申報材料：依據(jù)國家衛(wèi)生部的規(guī)定，梳理一套合乎審查標(biāo)準(zhǔn)的材料。
申請辦理評審：到本地省部級行政機(jī)關(guān)申請辦理參與化妝品評審。
產(chǎn)品評審后，依據(jù)評審聯(lián)合會的建議，進(jìn)一步健全申報材料，獲得本地環(huán)境衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)愿意匯報的批準(zhǔn)后，到國家衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督所管理中心衛(wèi)生許可證審理處申請辦理參與國家衛(wèi)生部審核。
國家衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督所管理中心衛(wèi)生許可證審理處對申請辦理審核的產(chǎn)品材料開展基本審批，覺得合乎審核規(guī)定的，機(jī)構(gòu)分配國家衛(wèi)生部化妝品審查聯(lián)合會的審核。
審核完畢后，評審組如覺得產(chǎn)品合乎或基本上合乎化妝品的規(guī)定，則公司依據(jù)評審組的建議開展相對應(yīng)的改動后，再次將產(chǎn)品材料送至批準(zhǔn)審理處，審核公司辦公室將產(chǎn)品材料開展進(jìn)一步的審批或直接進(jìn)入?yún)R報國家衛(wèi)生部審批步驟。如評審組覺得該產(chǎn)品需補(bǔ)做一些實(shí)驗(yàn)，或應(yīng)給予一些關(guān)鍵材料，則該產(chǎn)品很有可能回再次參與交流會審查。如評審組人該產(chǎn)品不適合做為化妝品申報，則在請示國家衛(wèi)生部愿意后，通告公司領(lǐng)到未予準(zhǔn)許建議通知單。
3、國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)審理核查實(shí)際規(guī)定：
1.逐一提交各類材料。
2.應(yīng)依照申請表格填表說明的規(guī)定填好申請表格各類。
3.產(chǎn)品品質(zhì)安全管理規(guī)定應(yīng)包含產(chǎn)品合乎《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的服務(wù)承諾。
4.因容積過小(如唇膏、口紅等)而無產(chǎn)品使用說明或?qū)⒈砻鲀?nèi)容印刷在產(chǎn)品器皿上的，應(yīng)在申報材料中產(chǎn)品包裝一部分提交有關(guān)表明。
5.經(jīng)評定的批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料或海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告應(yīng)合乎下列規(guī)定：
(1)批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告，理應(yīng)包含下列材料：
a)檢測申請表格;
b)檢測審理通知單;
c)產(chǎn)品使用說明書;
d)環(huán)境衛(wèi)生安全系數(shù)檢驗(yàn)報告(微生物菌種、環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué)、毒理學(xué));
e)若有下列材料應(yīng)提交：
①身體安全系數(shù)檢驗(yàn)報告(皮膚斑貼、身體使用實(shí)驗(yàn));
②防曬指數(shù)SPF、PFA或PA值檢驗(yàn)報告;
③別的增加新項(xiàng)目檢驗(yàn)報告(如化妝品中石綿檢驗(yàn)報告等)。
申請辦理變動化妝品行政許可事項(xiàng)檢驗(yàn)報告中的生產(chǎn)制造企業(yè)名字、制造業(yè)企業(yè)詳細(xì)地址、產(chǎn)品中文名字的，有關(guān)批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)各自出具相對應(yīng)的填補(bǔ)檢驗(yàn)報告并表明原因。
(2)應(yīng)用海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告的，理應(yīng)提交下列材料：
a)出具匯報的試驗(yàn)室早已過試驗(yàn)室職業(yè)資格認(rèn)證的，應(yīng)提交資質(zhì)產(chǎn)品認(rèn)證證書;
b)出具匯報的試驗(yàn)室未歷經(jīng)試驗(yàn)室職業(yè)資格認(rèn)證的，應(yīng)提交試驗(yàn)室嚴(yán)苛遵照《良好臨床操作規(guī)范》(Good Clinical Practice,GCP)或《良好實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范》(Good Laboratory Practice,GLP)的證實(shí);
c)別的有利于表明試驗(yàn)室資質(zhì)證書的材料。
凡初次提交海外檢驗(yàn)報告的，應(yīng)提交以上材料的正本或經(jīng)出具匯報的試驗(yàn)室該國(地域)研究會、我國使(領(lǐng))館、公證機(jī)關(guān)認(rèn)同的影印件的確定件(含漢語翻譯件)，認(rèn)同后，再度申報時只需提交影印件。
海外試驗(yàn)室檢驗(yàn)報告理應(yīng)提交正本，系列產(chǎn)品產(chǎn)品合乎抽樣檢驗(yàn)規(guī)定的，最少一個產(chǎn)品提交正本，別的產(chǎn)品可提交影印件，并表明正本所屬的申報產(chǎn)品名字。
應(yīng)用海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告，理應(yīng)與此同時提交由有關(guān)試驗(yàn)室出具的復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的證明材料。海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告中已確立復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的(如海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告中已標(biāo)明產(chǎn)品名字，且產(chǎn)品名字與復(fù)檢試品名字一致)，不必再行出具復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的證明材料。
6.省部級出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見：
(a)化妝品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審批申請表格。
(b)化妝品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審批表。
(c)產(chǎn)品秘方。
(d)生產(chǎn)工藝流程概述和示意圖。
(e)生產(chǎn)制造設(shè)備清單。
(f)制造業(yè)企業(yè)衛(wèi)生許可影印件。
同一制造業(yè)企業(yè)申報2個或2個之上國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)批文的，省部級食品藥品安全監(jiān)管單位理應(yīng)對每一產(chǎn)品各自出具產(chǎn)品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見。
檢驗(yàn)報告變動前單位出具的產(chǎn)品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見依然合理。
7.申請者所在城市省部級單位出具的有關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)制造、發(fā)售、監(jiān)管意向書或產(chǎn)品未上市的審查意見：
(a)同一制造業(yè)企業(yè)申報2個或2個之上國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)批文的，理應(yīng)對每一產(chǎn)品各自出具審查意見;
(b)檢驗(yàn)報告變動前省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的審查意見依然合理。
8.申報產(chǎn)品歸屬于以下狀況的，除按之上要求提交材料外，還理應(yīng)各自提交下列材料：
(1)申報產(chǎn)品以委托加工物資方法生產(chǎn)制造的，理應(yīng)提交下列材料：
a)受托人與被受托人簽署的委托加工物資合同書;
b)海外制造業(yè)企業(yè)授權(quán)委托地區(qū)公司生產(chǎn)制造的國內(nèi)產(chǎn)品還解決行政許可事項(xiàng)在華申報義務(wù)企業(yè)開展辦理備案，提交行政許可事項(xiàng)在華申報義務(wù)企業(yè)授權(quán)證書。
(2)具體制造業(yè)企業(yè)與化妝品制造業(yè)企業(yè)(申請者)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的，應(yīng)提交具體制造業(yè)企業(yè)與化妝品制造業(yè)企業(yè)(申請者)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的證明材料和公司企業(yè)集團(tuán)出具的產(chǎn)品品質(zhì)保證文檔。
9.好幾個具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造同一產(chǎn)品能夠與此同時申報，在其中一個具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造的產(chǎn)品應(yīng)按以上要求提交所有材料，除此之外，還應(yīng)提交下列材料：
(a)涉及到授權(quán)委托生產(chǎn)制造關(guān)聯(lián)的，提交授權(quán)委托生產(chǎn)制造合同書;
(b)制造業(yè)企業(yè)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的，提交制造業(yè)企業(yè)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的證明材料及集團(tuán)公司出具的產(chǎn)品品質(zhì)保證文檔;
(c)別的具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案包裝(含產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品使用說明);
(d)別的具體制造業(yè)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)(微生物菌種、環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué))檢驗(yàn)報告;
(e)別的具體制造業(yè)企業(yè)所在城市省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見。
10.合乎下列包裝種類的試品應(yīng)按以下要求申報：
(a)一個試品包裝內(nèi)有兩個之上(含2個)單獨(dú)小袋裝或能隔開的試品(如啞光眼影、粉底、眼影等)，且以一個產(chǎn)品名字申報，應(yīng)各自提交產(chǎn)品秘方和檢驗(yàn)報告;.非獨(dú)立包裝或不可以隔開的試品，應(yīng)遞交一份檢測報告，各一部分應(yīng)各自遞交商品秘方。
(b)試品為不能分拆的組成包裝，且以一個產(chǎn)品名字申請，其物態(tài)、原料成份不一樣的，應(yīng)各自遞交商品秘方、檢測報告。
(c)兩劑或兩劑之上務(wù)必相互配合應(yīng)用的商品，應(yīng)按一個商品申請。依據(jù)多制劑是不是混和后應(yīng)用的具體情況，遞交混和檢測報告或各自遞交分別制劑的檢測報告。
11.多號色系列產(chǎn)品防曬隔離化妝品，當(dāng)基本秘方同樣，并申請辦理取樣開展防曬隔離作用(SPF、PFA或PA)檢測時，可做為一組商品與此同時申請。每一個商品申請資料中都應(yīng)另附產(chǎn)品系列的名冊、基本秘方和添加劑一覽表及其抽樣檢驗(yàn)商品名冊。
給予一站式世界各國政策法規(guī)技術(shù)咨詢，杰出技術(shù)性教師輔導(dǎo)培訓(xùn)，為您解釋發(fā)售全過程中碰到的各種難題，幫助您的產(chǎn)品順利進(jìn)到銷售市場。
1、國內(nèi)獨(dú)特類化妝品申報材料：
(1)國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)申請表格;
(2)產(chǎn)品名字取名根據(jù);
(3)產(chǎn)品品質(zhì)安全管理規(guī)定;
(4)產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案包裝(含產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品使用說明);
(5)經(jīng)評定的批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料或海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告;
(6)產(chǎn)品中很有可能存有安全系數(shù)風(fēng)險性化學(xué)物質(zhì)的相關(guān)安全系數(shù)評定材料;
(7)省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見;
(8)申請辦理育發(fā)、健體類產(chǎn)品的，應(yīng)提交作用成分以及應(yīng)用根據(jù)的科學(xué)研究參考文獻(xiàn);
(9)很有可能有利于行政許可事項(xiàng)的別的材料。
2、國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品的申報程序流程：
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督所規(guī)章》中要求，獨(dú)特主要用途化妝品就是指用以燙頭發(fā)、怯斑、防曬隔離的化妝品。
國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品的申報需歷經(jīng)檢測、梳理申報原材料、申請辦理評審、評審、申請辦理審核、審核等程序流程。
檢測：在本地疾病防治監(jiān)測中心或衛(wèi)生防疫站檢測，本地不可以檢測的務(wù)必在我國疾病防治監(jiān)測中心環(huán)境與健康有關(guān)產(chǎn)品安全性所檢測。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接納公司的授權(quán)委托，進(jìn)行公司規(guī)定的檢驗(yàn)后，為公司給予有關(guān)的檢驗(yàn)報告。
梳理申報材料：依據(jù)國家衛(wèi)生部的規(guī)定，梳理一套合乎審查標(biāo)準(zhǔn)的材料。
申請辦理評審：到本地省部級行政機(jī)關(guān)申請辦理參與化妝品評審。
產(chǎn)品評審后，依據(jù)評審聯(lián)合會的建議，進(jìn)一步健全申報材料，獲得本地環(huán)境衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)愿意匯報的批準(zhǔn)后，到國家衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督所管理中心衛(wèi)生許可證審理處申請辦理參與國家衛(wèi)生部審核。
國家衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督所管理中心衛(wèi)生許可證審理處對申請辦理審核的產(chǎn)品材料開展基本審批，覺得合乎審核規(guī)定的，機(jī)構(gòu)分配國家衛(wèi)生部化妝品審查聯(lián)合會的審核。
審核完畢后，評審組如覺得產(chǎn)品合乎或基本上合乎化妝品的規(guī)定，則公司依據(jù)評審組的建議開展相對應(yīng)的改動后，再次將產(chǎn)品材料送至批準(zhǔn)審理處，審核公司辦公室將產(chǎn)品材料開展進(jìn)一步的審批或直接進(jìn)入?yún)R報國家衛(wèi)生部審批步驟。如評審組覺得該產(chǎn)品需補(bǔ)做一些實(shí)驗(yàn)，或應(yīng)給予一些關(guān)鍵材料，則該產(chǎn)品很有可能回再次參與交流會審查。如評審組人該產(chǎn)品不適合做為化妝品申報，則在請示國家衛(wèi)生部愿意后，通告公司領(lǐng)到未予準(zhǔn)許建議通知單。
3、國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)審理核查實(shí)際規(guī)定：
1.逐一提交各類材料。
2.應(yīng)依照申請表格填表說明的規(guī)定填好申請表格各類。
3.產(chǎn)品品質(zhì)安全管理規(guī)定應(yīng)包含產(chǎn)品合乎《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的服務(wù)承諾。
4.因容積過小(如唇膏、口紅等)而無產(chǎn)品使用說明或?qū)⒈砻鲀?nèi)容印刷在產(chǎn)品器皿上的，應(yīng)在申報材料中產(chǎn)品包裝一部分提交有關(guān)表明。
5.經(jīng)評定的批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料或海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告應(yīng)合乎下列規(guī)定：
(1)批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告，理應(yīng)包含下列材料：
a)檢測申請表格;
b)檢測審理通知單;
c)產(chǎn)品使用說明書;
d)環(huán)境衛(wèi)生安全系數(shù)檢驗(yàn)報告(微生物菌種、環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué)、毒理學(xué));
e)若有下列材料應(yīng)提交：
①身體安全系數(shù)檢驗(yàn)報告(皮膚斑貼、身體使用實(shí)驗(yàn));
②防曬指數(shù)SPF、PFA或PA值檢驗(yàn)報告;
③別的增加新項(xiàng)目檢驗(yàn)報告(如化妝品中石綿檢驗(yàn)報告等)。
申請辦理變動化妝品行政許可事項(xiàng)檢驗(yàn)報告中的生產(chǎn)制造企業(yè)名字、制造業(yè)企業(yè)詳細(xì)地址、產(chǎn)品中文名字的，有關(guān)批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)各自出具相對應(yīng)的填補(bǔ)檢驗(yàn)報告并表明原因。
(2)應(yīng)用海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告的，理應(yīng)提交下列材料：
a)出具匯報的試驗(yàn)室早已過試驗(yàn)室職業(yè)資格認(rèn)證的，應(yīng)提交資質(zhì)產(chǎn)品認(rèn)證證書;
b)出具匯報的試驗(yàn)室未歷經(jīng)試驗(yàn)室職業(yè)資格認(rèn)證的，應(yīng)提交試驗(yàn)室嚴(yán)苛遵照《良好臨床操作規(guī)范》(Good Clinical Practice,GCP)或《良好實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范》(Good Laboratory Practice,GLP)的證實(shí);
c)別的有利于表明試驗(yàn)室資質(zhì)證書的材料。
凡初次提交海外檢驗(yàn)報告的，應(yīng)提交以上材料的正本或經(jīng)出具匯報的試驗(yàn)室該國(地域)研究會、我國使(領(lǐng))館、公證機(jī)關(guān)認(rèn)同的影印件的確定件(含漢語翻譯件)，認(rèn)同后，再度申報時只需提交影印件。
海外試驗(yàn)室檢驗(yàn)報告理應(yīng)提交正本，系列產(chǎn)品產(chǎn)品合乎抽樣檢驗(yàn)規(guī)定的，最少一個產(chǎn)品提交正本，別的產(chǎn)品可提交影印件，并表明正本所屬的申報產(chǎn)品名字。
應(yīng)用海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告，理應(yīng)與此同時提交由有關(guān)試驗(yàn)室出具的復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的證明材料。海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告中已確立復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的(如海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告中已標(biāo)明產(chǎn)品名字，且產(chǎn)品名字與復(fù)檢試品名字一致)，不必再行出具復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的證明材料。
6.省部級出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見：
(a)化妝品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審批申請表格。
(b)化妝品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審批表。
(c)產(chǎn)品秘方。
(d)生產(chǎn)工藝流程概述和示意圖。
(e)生產(chǎn)制造設(shè)備清單。
(f)制造業(yè)企業(yè)衛(wèi)生許可影印件。
同一制造業(yè)企業(yè)申報2個或2個之上國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)批文的，省部級食品藥品安全監(jiān)管單位理應(yīng)對每一產(chǎn)品各自出具產(chǎn)品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見。
檢驗(yàn)報告變動前單位出具的產(chǎn)品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見依然合理。
7.申請者所在城市省部級單位出具的有關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)制造、發(fā)售、監(jiān)管意向書或產(chǎn)品未上市的審查意見：
(a)同一制造業(yè)企業(yè)申報2個或2個之上國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)批文的，理應(yīng)對每一產(chǎn)品各自出具審查意見;
(b)檢驗(yàn)報告變動前省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的審查意見依然合理。
8.申報產(chǎn)品歸屬于以下狀況的，除按之上要求提交材料外，還理應(yīng)各自提交下列材料：
(1)申報產(chǎn)品以委托加工物資方法生產(chǎn)制造的，理應(yīng)提交下列材料：
a)受托人與被受托人簽署的委托加工物資合同書;
b)海外制造業(yè)企業(yè)授權(quán)委托地區(qū)公司生產(chǎn)制造的國內(nèi)產(chǎn)品還解決行政許可事項(xiàng)在華申報義務(wù)企業(yè)開展辦理備案，提交行政許可事項(xiàng)在華申報義務(wù)企業(yè)授權(quán)證書。
(2)具體制造業(yè)企業(yè)與化妝品制造業(yè)企業(yè)(申請者)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的，應(yīng)提交具體制造業(yè)企業(yè)與化妝品制造業(yè)企業(yè)(申請者)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的證明材料和公司企業(yè)集團(tuán)出具的產(chǎn)品品質(zhì)保證文檔。
9.好幾個具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造同一產(chǎn)品能夠與此同時申報，在其中一個具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造的產(chǎn)品應(yīng)按以上要求提交所有材料，除此之外，還應(yīng)提交下列材料：
(a)涉及到授權(quán)委托生產(chǎn)制造關(guān)聯(lián)的，提交授權(quán)委托生產(chǎn)制造合同書;
(b)制造業(yè)企業(yè)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的，提交制造業(yè)企業(yè)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的證明材料及集團(tuán)公司出具的產(chǎn)品品質(zhì)保證文檔;
(c)別的具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案包裝(含產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品使用說明);
(d)別的具體制造業(yè)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)(微生物菌種、環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué))檢驗(yàn)報告;
(e)別的具體制造業(yè)企業(yè)所在城市省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見。
10.合乎下列包裝種類的試品應(yīng)按以下要求申報：
(a)一個試品包裝內(nèi)有兩個之上(含2個)單獨(dú)小袋裝或能隔開的試品(如啞光眼影、粉底、眼影等)，且以一個產(chǎn)品名字申報，應(yīng)各自提交產(chǎn)品秘方和檢驗(yàn)報告;.非獨(dú)立包裝或不可以隔開的試品，應(yīng)遞交一份檢測報告，各一部分應(yīng)各自遞交商品秘方。
(b)試品為不能分拆的組成包裝，且以一個產(chǎn)品名字申請，其物態(tài)、原料成份不一樣的，應(yīng)各自遞交商品秘方、檢測報告。
(c)兩劑或兩劑之上務(wù)必相互配合應(yīng)用的商品，應(yīng)按一個商品申請。依據(jù)多制劑是不是混和后應(yīng)用的具體情況，遞交混和檢測報告或各自遞交分別制劑的檢測報告。
11.多號色系列產(chǎn)品防曬隔離化妝品，當(dāng)基本秘方同樣，并申請辦理取樣開展防曬隔離作用(SPF、PFA或PA)檢測時，可做為一組商品與此同時申請。每一個商品申請資料中都應(yīng)另附產(chǎn)品系列的名冊、基本秘方和添加劑一覽表及其抽樣檢驗(yàn)商品名冊。
給予一站式世界各國政策法規(guī)技術(shù)咨詢，杰出技術(shù)性教師輔導(dǎo)培訓(xùn)，為您解釋發(fā)售全過程中碰到的各種難題，幫助您的產(chǎn)品順利進(jìn)到銷售市場。
1、國內(nèi)獨(dú)特類化妝品申報材料：
(1)國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)申請表格;
(2)產(chǎn)品名字取名根據(jù);
(3)產(chǎn)品品質(zhì)安全管理規(guī)定;
(4)產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案包裝(含產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品使用說明);
(5)經(jīng)評定的批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料或海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告;
(6)產(chǎn)品中很有可能存有安全系數(shù)風(fēng)險性化學(xué)物質(zhì)的相關(guān)安全系數(shù)評定材料;
(7)省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見;
(8)申請辦理育發(fā)、健體類產(chǎn)品的，應(yīng)提交作用成分以及應(yīng)用根據(jù)的科學(xué)研究參考文獻(xiàn);
(9)很有可能有利于行政許可事項(xiàng)的別的材料。
2、國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品的申報程序流程：
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督所規(guī)章》中要求，獨(dú)特主要用途化妝品就是指用以燙頭發(fā)、怯斑、防曬隔離的化妝品。
國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品的申報需歷經(jīng)檢測、梳理申報原材料、申請辦理評審、評審、申請辦理審核、審核等程序流程。
檢測：在本地疾病防治監(jiān)測中心或衛(wèi)生防疫站檢測，本地不可以檢測的務(wù)必在我國疾病防治監(jiān)測中心環(huán)境與健康有關(guān)產(chǎn)品安全性所檢測。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接納公司的授權(quán)委托，進(jìn)行公司規(guī)定的檢驗(yàn)后，為公司給予有關(guān)的檢驗(yàn)報告。
梳理申報材料：依據(jù)國家衛(wèi)生部的規(guī)定，梳理一套合乎審查標(biāo)準(zhǔn)的材料。
申請辦理評審：到本地省部級行政機(jī)關(guān)申請辦理參與化妝品評審。
產(chǎn)品評審后，依據(jù)評審聯(lián)合會的建議，進(jìn)一步健全申報材料，獲得本地環(huán)境衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)愿意匯報的批準(zhǔn)后，到國家衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督所管理中心衛(wèi)生許可證審理處申請辦理參與國家衛(wèi)生部審核。
國家衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督所管理中心衛(wèi)生許可證審理處對申請辦理審核的產(chǎn)品材料開展基本審批，覺得合乎審核規(guī)定的，機(jī)構(gòu)分配國家衛(wèi)生部化妝品審查聯(lián)合會的審核。
審核完畢后，評審組如覺得產(chǎn)品合乎或基本上合乎化妝品的規(guī)定，則公司依據(jù)評審組的建議開展相對應(yīng)的改動后，再次將產(chǎn)品材料送至批準(zhǔn)審理處，審核公司辦公室將產(chǎn)品材料開展進(jìn)一步的審批或直接進(jìn)入?yún)R報國家衛(wèi)生部審批步驟。如評審組覺得該產(chǎn)品需補(bǔ)做一些實(shí)驗(yàn)，或應(yīng)給予一些關(guān)鍵材料，則該產(chǎn)品很有可能回再次參與交流會審查。如評審組人該產(chǎn)品不適合做為化妝品申報，則在請示國家衛(wèi)生部愿意后，通告公司領(lǐng)到未予準(zhǔn)許建議通知單。
3、國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)審理核查實(shí)際規(guī)定：
1.逐一提交各類材料。
2.應(yīng)依照申請表格填表說明的規(guī)定填好申請表格各類。
3.產(chǎn)品品質(zhì)安全管理規(guī)定應(yīng)包含產(chǎn)品合乎《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的服務(wù)承諾。
4.因容積過小(如唇膏、口紅等)而無產(chǎn)品使用說明或?qū)⒈砻鲀?nèi)容印刷在產(chǎn)品器皿上的，應(yīng)在申報材料中產(chǎn)品包裝一部分提交有關(guān)表明。
5.經(jīng)評定的批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料或海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告應(yīng)合乎下列規(guī)定：
(1)批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告，理應(yīng)包含下列材料：
a)檢測申請表格;
b)檢測審理通知單;
c)產(chǎn)品使用說明書;
d)環(huán)境衛(wèi)生安全系數(shù)檢驗(yàn)報告(微生物菌種、環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué)、毒理學(xué));
e)若有下列材料應(yīng)提交：
①身體安全系數(shù)檢驗(yàn)報告(皮膚斑貼、身體使用實(shí)驗(yàn));
②防曬指數(shù)SPF、PFA或PA值檢驗(yàn)報告;
③別的增加新項(xiàng)目檢驗(yàn)報告(如化妝品中石綿檢驗(yàn)報告等)。
申請辦理變動化妝品行政許可事項(xiàng)檢驗(yàn)報告中的生產(chǎn)制造企業(yè)名字、制造業(yè)企業(yè)詳細(xì)地址、產(chǎn)品中文名字的，有關(guān)批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)各自出具相對應(yīng)的填補(bǔ)檢驗(yàn)報告并表明原因。
(2)應(yīng)用海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告的，理應(yīng)提交下列材料：
a)出具匯報的試驗(yàn)室早已過試驗(yàn)室職業(yè)資格認(rèn)證的，應(yīng)提交資質(zhì)產(chǎn)品認(rèn)證證書;
b)出具匯報的試驗(yàn)室未歷經(jīng)試驗(yàn)室職業(yè)資格認(rèn)證的，應(yīng)提交試驗(yàn)室嚴(yán)苛遵照《良好臨床操作規(guī)范》(Good Clinical Practice,GCP)或《良好實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范》(Good Laboratory Practice,GLP)的證實(shí);
c)別的有利于表明試驗(yàn)室資質(zhì)證書的材料。
凡初次提交海外檢驗(yàn)報告的，應(yīng)提交以上材料的正本或經(jīng)出具匯報的試驗(yàn)室該國(地域)研究會、我國使(領(lǐng))館、公證機(jī)關(guān)認(rèn)同的影印件的確定件(含漢語翻譯件)，認(rèn)同后，再度申報時只需提交影印件。
海外試驗(yàn)室檢驗(yàn)報告理應(yīng)提交正本，系列產(chǎn)品產(chǎn)品合乎抽樣檢驗(yàn)規(guī)定的，最少一個產(chǎn)品提交正本，別的產(chǎn)品可提交影印件，并表明正本所屬的申報產(chǎn)品名字。
應(yīng)用海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告，理應(yīng)與此同時提交由有關(guān)試驗(yàn)室出具的復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的證明材料。海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告中已確立復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的(如海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告中已標(biāo)明產(chǎn)品名字，且產(chǎn)品名字與復(fù)檢試品名字一致)，不必再行出具復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的證明材料。
6.省部級出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見：
(a)化妝品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審批申請表格。
(b)化妝品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審批表。
(c)產(chǎn)品秘方。
(d)生產(chǎn)工藝流程概述和示意圖。
(e)生產(chǎn)制造設(shè)備清單。
(f)制造業(yè)企業(yè)衛(wèi)生許可影印件。
同一制造業(yè)企業(yè)申報2個或2個之上國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)批文的，省部級食品藥品安全監(jiān)管單位理應(yīng)對每一產(chǎn)品各自出具產(chǎn)品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見。
檢驗(yàn)報告變動前單位出具的產(chǎn)品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見依然合理。
7.申請者所在城市省部級單位出具的有關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)制造、發(fā)售、監(jiān)管意向書或產(chǎn)品未上市的審查意見：
(a)同一制造業(yè)企業(yè)申報2個或2個之上國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)批文的，理應(yīng)對每一產(chǎn)品各自出具審查意見;
(b)檢驗(yàn)報告變動前省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的審查意見依然合理。
8.申報產(chǎn)品歸屬于以下狀況的，除按之上要求提交材料外，還理應(yīng)各自提交下列材料：
(1)申報產(chǎn)品以委托加工物資方法生產(chǎn)制造的，理應(yīng)提交下列材料：
a)受托人與被受托人簽署的委托加工物資合同書;
b)海外制造業(yè)企業(yè)授權(quán)委托地區(qū)公司生產(chǎn)制造的國內(nèi)產(chǎn)品還解決行政許可事項(xiàng)在華申報義務(wù)企業(yè)開展辦理備案，提交行政許可事項(xiàng)在華申報義務(wù)企業(yè)授權(quán)證書。
(2)具體制造業(yè)企業(yè)與化妝品制造業(yè)企業(yè)(申請者)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的，應(yīng)提交具體制造業(yè)企業(yè)與化妝品制造業(yè)企業(yè)(申請者)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的證明材料和公司企業(yè)集團(tuán)出具的產(chǎn)品品質(zhì)保證文檔。
9.好幾個具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造同一產(chǎn)品能夠與此同時申報，在其中一個具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造的產(chǎn)品應(yīng)按以上要求提交所有材料，除此之外，還應(yīng)提交下列材料：
(a)涉及到授權(quán)委托生產(chǎn)制造關(guān)聯(lián)的，提交授權(quán)委托生產(chǎn)制造合同書;
(b)制造業(yè)企業(yè)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的，提交制造業(yè)企業(yè)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的證明材料及集團(tuán)公司出具的產(chǎn)品品質(zhì)保證文檔;
(c)別的具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案包裝(含產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品使用說明);
(d)別的具體制造業(yè)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)(微生物菌種、環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué))檢驗(yàn)報告;
(e)別的具體制造業(yè)企業(yè)所在城市省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見。
10.合乎下列包裝種類的試品應(yīng)按以下要求申報：
(a)一個試品包裝內(nèi)有兩個之上(含2個)單獨(dú)小袋裝或能隔開的試品(如啞光眼影、粉底、眼影等)，且以一個產(chǎn)品名字申報，應(yīng)各自提交產(chǎn)品秘方和檢驗(yàn)報告;.非獨(dú)立包裝或不可以隔開的試品，應(yīng)遞交一份檢測報告，各一部分應(yīng)各自遞交商品秘方。
(b)試品為不能分拆的組成包裝，且以一個產(chǎn)品名字申請，其物態(tài)、原料成份不一樣的，應(yīng)各自遞交商品秘方、檢測報告。
(c)兩劑或兩劑之上務(wù)必相互配合應(yīng)用的商品，應(yīng)按一個商品申請。依據(jù)多制劑是不是混和后應(yīng)用的具體情況，遞交混和檢測報告或各自遞交分別制劑的檢測報告。
11.多號色系列產(chǎn)品防曬隔離化妝品，當(dāng)基本秘方同樣，并申請辦理取樣開展防曬隔離作用(SPF、PFA或PA)檢測時，可做為一組商品與此同時申請。每一個商品申請資料中都應(yīng)另附產(chǎn)品系列的名冊、基本秘方和添加劑一覽表及其抽樣檢驗(yàn)商品名冊。
給予一站式世界各國政策法規(guī)技術(shù)咨詢，杰出技術(shù)性教師輔導(dǎo)培訓(xùn)，為您解釋發(fā)售全過程中碰到的各種難題，幫助您的產(chǎn)品順利進(jìn)到銷售市場。
1、國內(nèi)獨(dú)特類化妝品申報材料：
(1)國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)申請表格;
(2)產(chǎn)品名字取名根據(jù);
(3)產(chǎn)品品質(zhì)安全管理規(guī)定;
(4)產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案包裝(含產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品使用說明);
(5)經(jīng)評定的批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料或海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告;
(6)產(chǎn)品中很有可能存有安全系數(shù)風(fēng)險性化學(xué)物質(zhì)的相關(guān)安全系數(shù)評定材料;
(7)省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見;
(8)申請辦理育發(fā)、健體類產(chǎn)品的，應(yīng)提交作用成分以及應(yīng)用根據(jù)的科學(xué)研究參考文獻(xiàn);
(9)很有可能有利于行政許可事項(xiàng)的別的材料。
2、國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品的申報程序流程：
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督所規(guī)章》中要求，獨(dú)特主要用途化妝品就是指用以燙頭發(fā)、怯斑、防曬隔離的化妝品。
國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品的申報需歷經(jīng)檢測、梳理申報原材料、申請辦理評審、評審、申請辦理審核、審核等程序流程。
檢測：在本地疾病防治監(jiān)測中心或衛(wèi)生防疫站檢測，本地不可以檢測的務(wù)必在我國疾病防治監(jiān)測中心環(huán)境與健康有關(guān)產(chǎn)品安全性所檢測。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接納公司的授權(quán)委托，進(jìn)行公司規(guī)定的檢驗(yàn)后，為公司給予有關(guān)的檢驗(yàn)報告。
梳理申報材料：依據(jù)國家衛(wèi)生部的規(guī)定，梳理一套合乎審查標(biāo)準(zhǔn)的材料。
申請辦理評審：到本地省部級行政機(jī)關(guān)申請辦理參與化妝品評審。
產(chǎn)品評審后，依據(jù)評審聯(lián)合會的建議，進(jìn)一步健全申報材料，獲得本地環(huán)境衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)愿意匯報的批準(zhǔn)后，到國家衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督所管理中心衛(wèi)生許可證審理處申請辦理參與國家衛(wèi)生部審核。
國家衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督所管理中心衛(wèi)生許可證審理處對申請辦理審核的產(chǎn)品材料開展基本審批，覺得合乎審核規(guī)定的，機(jī)構(gòu)分配國家衛(wèi)生部化妝品審查聯(lián)合會的審核。
審核完畢后，評審組如覺得產(chǎn)品合乎或基本上合乎化妝品的規(guī)定，則公司依據(jù)評審組的建議開展相對應(yīng)的改動后，再次將產(chǎn)品材料送至批準(zhǔn)審理處，審核公司辦公室將產(chǎn)品材料開展進(jìn)一步的審批或直接進(jìn)入?yún)R報國家衛(wèi)生部審批步驟。如評審組覺得該產(chǎn)品需補(bǔ)做一些實(shí)驗(yàn)，或應(yīng)給予一些關(guān)鍵材料，則該產(chǎn)品很有可能回再次參與交流會審查。如評審組人該產(chǎn)品不適合做為化妝品申報，則在請示國家衛(wèi)生部愿意后，通告公司領(lǐng)到未予準(zhǔn)許建議通知單。
3、國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)審理核查實(shí)際規(guī)定：
1.逐一提交各類材料。
2.應(yīng)依照申請表格填表說明的規(guī)定填好申請表格各類。
3.產(chǎn)品品質(zhì)安全管理規(guī)定應(yīng)包含產(chǎn)品合乎《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的服務(wù)承諾。
4.因容積過小(如唇膏、口紅等)而無產(chǎn)品使用說明或?qū)⒈砻鲀?nèi)容印刷在產(chǎn)品器皿上的，應(yīng)在申報材料中產(chǎn)品包裝一部分提交有關(guān)表明。
5.經(jīng)評定的批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料或海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告應(yīng)合乎下列規(guī)定：
(1)批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告，理應(yīng)包含下列材料：
a)檢測申請表格;
b)檢測審理通知單;
c)產(chǎn)品使用說明書;
d)環(huán)境衛(wèi)生安全系數(shù)檢驗(yàn)報告(微生物菌種、環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué)、毒理學(xué));
e)若有下列材料應(yīng)提交：
①身體安全系數(shù)檢驗(yàn)報告(皮膚斑貼、身體使用實(shí)驗(yàn));
②防曬指數(shù)SPF、PFA或PA值檢驗(yàn)報告;
③別的增加新項(xiàng)目檢驗(yàn)報告(如化妝品中石綿檢驗(yàn)報告等)。
申請辦理變動化妝品行政許可事項(xiàng)檢驗(yàn)報告中的生產(chǎn)制造企業(yè)名字、制造業(yè)企業(yè)詳細(xì)地址、產(chǎn)品中文名字的，有關(guān)批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)各自出具相對應(yīng)的填補(bǔ)檢驗(yàn)報告并表明原因。
(2)應(yīng)用海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告的，理應(yīng)提交下列材料：
a)出具匯報的試驗(yàn)室早已過試驗(yàn)室職業(yè)資格認(rèn)證的，應(yīng)提交資質(zhì)產(chǎn)品認(rèn)證證書;
b)出具匯報的試驗(yàn)室未歷經(jīng)試驗(yàn)室職業(yè)資格認(rèn)證的，應(yīng)提交試驗(yàn)室嚴(yán)苛遵照《良好臨床操作規(guī)范》(Good Clinical Practice,GCP)或《良好實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范》(Good Laboratory Practice,GLP)的證實(shí);
c)別的有利于表明試驗(yàn)室資質(zhì)證書的材料。
凡初次提交海外檢驗(yàn)報告的，應(yīng)提交以上材料的正本或經(jīng)出具匯報的試驗(yàn)室該國(地域)研究會、我國使(領(lǐng))館、公證機(jī)關(guān)認(rèn)同的影印件的確定件(含漢語翻譯件)，認(rèn)同后，再度申報時只需提交影印件。
海外試驗(yàn)室檢驗(yàn)報告理應(yīng)提交正本，系列產(chǎn)品產(chǎn)品合乎抽樣檢驗(yàn)規(guī)定的，最少一個產(chǎn)品提交正本，別的產(chǎn)品可提交影印件，并表明正本所屬的申報產(chǎn)品名字。
應(yīng)用海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告，理應(yīng)與此同時提交由有關(guān)試驗(yàn)室出具的復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的證明材料。海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告中已確立復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的(如海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告中已標(biāo)明產(chǎn)品名字，且產(chǎn)品名字與復(fù)檢試品名字一致)，不必再行出具復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的證明材料。
6.省部級出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見：
(a)化妝品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審批申請表格。
(b)化妝品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審批表。
(c)產(chǎn)品秘方。
(d)生產(chǎn)工藝流程概述和示意圖。
(e)生產(chǎn)制造設(shè)備清單。
(f)制造業(yè)企業(yè)衛(wèi)生許可影印件。
同一制造業(yè)企業(yè)申報2個或2個之上國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)批文的，省部級食品藥品安全監(jiān)管單位理應(yīng)對每一產(chǎn)品各自出具產(chǎn)品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見。
檢驗(yàn)報告變動前單位出具的產(chǎn)品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見依然合理。
7.申請者所在城市省部級單位出具的有關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)制造、發(fā)售、監(jiān)管意向書或產(chǎn)品未上市的審查意見：
(a)同一制造業(yè)企業(yè)申報2個或2個之上國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)批文的，理應(yīng)對每一產(chǎn)品各自出具審查意見;
(b)檢驗(yàn)報告變動前省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的審查意見依然合理。
8.申報產(chǎn)品歸屬于以下狀況的，除按之上要求提交材料外，還理應(yīng)各自提交下列材料：
(1)申報產(chǎn)品以委托加工物資方法生產(chǎn)制造的，理應(yīng)提交下列材料：
a)受托人與被受托人簽署的委托加工物資合同書;
b)海外制造業(yè)企業(yè)授權(quán)委托地區(qū)公司生產(chǎn)制造的國內(nèi)產(chǎn)品還解決行政許可事項(xiàng)在華申報義務(wù)企業(yè)開展辦理備案，提交行政許可事項(xiàng)在華申報義務(wù)企業(yè)授權(quán)證書。
(2)具體制造業(yè)企業(yè)與化妝品制造業(yè)企業(yè)(申請者)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的，應(yīng)提交具體制造業(yè)企業(yè)與化妝品制造業(yè)企業(yè)(申請者)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的證明材料和公司企業(yè)集團(tuán)出具的產(chǎn)品品質(zhì)保證文檔。
9.好幾個具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造同一產(chǎn)品能夠與此同時申報，在其中一個具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造的產(chǎn)品應(yīng)按以上要求提交所有材料，除此之外，還應(yīng)提交下列材料：
(a)涉及到授權(quán)委托生產(chǎn)制造關(guān)聯(lián)的，提交授權(quán)委托生產(chǎn)制造合同書;
(b)制造業(yè)企業(yè)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的，提交制造業(yè)企業(yè)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的證明材料及集團(tuán)公司出具的產(chǎn)品品質(zhì)保證文檔;
(c)別的具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案包裝(含產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品使用說明);
(d)別的具體制造業(yè)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)(微生物菌種、環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué))檢驗(yàn)報告;
(e)別的具體制造業(yè)企業(yè)所在城市省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見。
10.合乎下列包裝種類的試品應(yīng)按以下要求申報：
(a)一個試品包裝內(nèi)有兩個之上(含2個)單獨(dú)小袋裝或能隔開的試品(如啞光眼影、粉底、眼影等)，且以一個產(chǎn)品名字申報，應(yīng)各自提交產(chǎn)品秘方和檢驗(yàn)報告;.非獨(dú)立包裝或不可以隔開的試品，應(yīng)遞交一份檢測報告，各一部分應(yīng)各自遞交商品秘方。
(b)試品為不能分拆的組成包裝，且以一個產(chǎn)品名字申請，其物態(tài)、原料成份不一樣的，應(yīng)各自遞交商品秘方、檢測報告。
(c)兩劑或兩劑之上務(wù)必相互配合應(yīng)用的商品，應(yīng)按一個商品申請。依據(jù)多制劑是不是混和后應(yīng)用的具體情況，遞交混和檢測報告或各自遞交分別制劑的檢測報告。
11.多號色系列產(chǎn)品防曬隔離化妝品，當(dāng)基本秘方同樣，并申請辦理取樣開展防曬隔離作用(SPF、PFA或PA)檢測時，可做為一組商品與此同時申請。每一個商品申請資料中都應(yīng)另附產(chǎn)品系列的名冊、基本秘方和添加劑一覽表及其抽樣檢驗(yàn)商品名冊。
給予一站式世界各國政策法規(guī)技術(shù)咨詢，杰出技術(shù)性教師輔導(dǎo)培訓(xùn)，為您解釋發(fā)售全過程中碰到的各種難題，幫助您的產(chǎn)品順利進(jìn)到銷售市場。
1、國內(nèi)獨(dú)特類化妝品申報材料：
(1)國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)申請表格;
(2)產(chǎn)品名字取名根據(jù);
(3)產(chǎn)品品質(zhì)安全管理規(guī)定;
(4)產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案包裝(含產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品使用說明);
(5)經(jīng)評定的批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料或海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告;
(6)產(chǎn)品中很有可能存有安全系數(shù)風(fēng)險性化學(xué)物質(zhì)的相關(guān)安全系數(shù)評定材料;
(7)省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見;
(8)申請辦理育發(fā)、健體類產(chǎn)品的，應(yīng)提交作用成分以及應(yīng)用根據(jù)的科學(xué)研究參考文獻(xiàn);
(9)很有可能有利于行政許可事項(xiàng)的別的材料。
2、國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品的申報程序流程：
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督所規(guī)章》中要求，獨(dú)特主要用途化妝品就是指用以燙頭發(fā)、怯斑、防曬隔離的化妝品。
國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品的申報需歷經(jīng)檢測、梳理申報原材料、申請辦理評審、評審、申請辦理審核、審核等程序流程。
檢測：在本地疾病防治監(jiān)測中心或衛(wèi)生防疫站檢測，本地不可以檢測的務(wù)必在我國疾病防治監(jiān)測中心環(huán)境與健康有關(guān)產(chǎn)品安全性所檢測。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接納公司的授權(quán)委托，進(jìn)行公司規(guī)定的檢驗(yàn)后，為公司給予有關(guān)的檢驗(yàn)報告。
梳理申報材料：依據(jù)國家衛(wèi)生部的規(guī)定，梳理一套合乎審查標(biāo)準(zhǔn)的材料。
申請辦理評審：到本地省部級行政機(jī)關(guān)申請辦理參與化妝品評審。
產(chǎn)品評審后，依據(jù)評審聯(lián)合會的建議，進(jìn)一步健全申報材料，獲得本地環(huán)境衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)愿意匯報的批準(zhǔn)后，到國家衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督所管理中心衛(wèi)生許可證審理處申請辦理參與國家衛(wèi)生部審核。
國家衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督所管理中心衛(wèi)生許可證審理處對申請辦理審核的產(chǎn)品材料開展基本審批，覺得合乎審核規(guī)定的，機(jī)構(gòu)分配國家衛(wèi)生部化妝品審查聯(lián)合會的審核。
審核完畢后，評審組如覺得產(chǎn)品合乎或基本上合乎化妝品的規(guī)定，則公司依據(jù)評審組的建議開展相對應(yīng)的改動后，再次將產(chǎn)品材料送至批準(zhǔn)審理處，審核公司辦公室將產(chǎn)品材料開展進(jìn)一步的審批或直接進(jìn)入?yún)R報國家衛(wèi)生部審批步驟。如評審組覺得該產(chǎn)品需補(bǔ)做一些實(shí)驗(yàn)，或應(yīng)給予一些關(guān)鍵材料，則該產(chǎn)品很有可能回再次參與交流會審查。如評審組人該產(chǎn)品不適合做為化妝品申報，則在請示國家衛(wèi)生部愿意后，通告公司領(lǐng)到未予準(zhǔn)許建議通知單。
3、國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)審理核查實(shí)際規(guī)定：
1.逐一提交各類材料。
2.應(yīng)依照申請表格填表說明的規(guī)定填好申請表格各類。
3.產(chǎn)品品質(zhì)安全管理規(guī)定應(yīng)包含產(chǎn)品合乎《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的服務(wù)承諾。
4.因容積過小(如唇膏、口紅等)而無產(chǎn)品使用說明或?qū)⒈砻鲀?nèi)容印刷在產(chǎn)品器皿上的，應(yīng)在申報材料中產(chǎn)品包裝一部分提交有關(guān)表明。
5.經(jīng)評定的批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料或海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告應(yīng)合乎下列規(guī)定：
(1)批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告，理應(yīng)包含下列材料：
a)檢測申請表格;
b)檢測審理通知單;
c)產(chǎn)品使用說明書;
d)環(huán)境衛(wèi)生安全系數(shù)檢驗(yàn)報告(微生物菌種、環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué)、毒理學(xué));
e)若有下列材料應(yīng)提交：
①身體安全系數(shù)檢驗(yàn)報告(皮膚斑貼、身體使用實(shí)驗(yàn));
②防曬指數(shù)SPF、PFA或PA值檢驗(yàn)報告;
③別的增加新項(xiàng)目檢驗(yàn)報告(如化妝品中石綿檢驗(yàn)報告等)。
申請辦理變動化妝品行政許可事項(xiàng)檢驗(yàn)報告中的生產(chǎn)制造企業(yè)名字、制造業(yè)企業(yè)詳細(xì)地址、產(chǎn)品中文名字的，有關(guān)批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)各自出具相對應(yīng)的填補(bǔ)檢驗(yàn)報告并表明原因。
(2)應(yīng)用海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告的，理應(yīng)提交下列材料：
a)出具匯報的試驗(yàn)室早已過試驗(yàn)室職業(yè)資格認(rèn)證的，應(yīng)提交資質(zhì)產(chǎn)品認(rèn)證證書;
b)出具匯報的試驗(yàn)室未歷經(jīng)試驗(yàn)室職業(yè)資格認(rèn)證的，應(yīng)提交試驗(yàn)室嚴(yán)苛遵照《良好臨床操作規(guī)范》(Good Clinical Practice,GCP)或《良好實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范》(Good Laboratory Practice,GLP)的證實(shí);
c)別的有利于表明試驗(yàn)室資質(zhì)證書的材料。
凡初次提交海外檢驗(yàn)報告的，應(yīng)提交以上材料的正本或經(jīng)出具匯報的試驗(yàn)室該國(地域)研究會、我國使(領(lǐng))館、公證機(jī)關(guān)認(rèn)同的影印件的確定件(含漢語翻譯件)，認(rèn)同后，再度申報時只需提交影印件。
海外試驗(yàn)室檢驗(yàn)報告理應(yīng)提交正本，系列產(chǎn)品產(chǎn)品合乎抽樣檢驗(yàn)規(guī)定的，最少一個產(chǎn)品提交正本，別的產(chǎn)品可提交影印件，并表明正本所屬的申報產(chǎn)品名字。
應(yīng)用海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告，理應(yīng)與此同時提交由有關(guān)試驗(yàn)室出具的復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的證明材料。海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告中已確立復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的(如海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告中已標(biāo)明產(chǎn)品名字，且產(chǎn)品名字與復(fù)檢試品名字一致)，不必再行出具復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的證明材料。
6.省部級出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見：
(a)化妝品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審批申請表格。
(b)化妝品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審批表。
(c)產(chǎn)品秘方。
(d)生產(chǎn)工藝流程概述和示意圖。
(e)生產(chǎn)制造設(shè)備清單。
(f)制造業(yè)企業(yè)衛(wèi)生許可影印件。
同一制造業(yè)企業(yè)申報2個或2個之上國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)批文的，省部級食品藥品安全監(jiān)管單位理應(yīng)對每一產(chǎn)品各自出具產(chǎn)品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見。
檢驗(yàn)報告變動前單位出具的產(chǎn)品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見依然合理。
7.申請者所在城市省部級單位出具的有關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)制造、發(fā)售、監(jiān)管意向書或產(chǎn)品未上市的審查意見：
(a)同一制造業(yè)企業(yè)申報2個或2個之上國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)批文的，理應(yīng)對每一產(chǎn)品各自出具審查意見;
(b)檢驗(yàn)報告變動前省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的審查意見依然合理。
8.申報產(chǎn)品歸屬于以下狀況的，除按之上要求提交材料外，還理應(yīng)各自提交下列材料：
(1)申報產(chǎn)品以委托加工物資方法生產(chǎn)制造的，理應(yīng)提交下列材料：
a)受托人與被受托人簽署的委托加工物資合同書;
b)海外制造業(yè)企業(yè)授權(quán)委托地區(qū)公司生產(chǎn)制造的國內(nèi)產(chǎn)品還解決行政許可事項(xiàng)在華申報義務(wù)企業(yè)開展辦理備案，提交行政許可事項(xiàng)在華申報義務(wù)企業(yè)授權(quán)證書。
(2)具體制造業(yè)企業(yè)與化妝品制造業(yè)企業(yè)(申請者)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的，應(yīng)提交具體制造業(yè)企業(yè)與化妝品制造業(yè)企業(yè)(申請者)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的證明材料和公司企業(yè)集團(tuán)出具的產(chǎn)品品質(zhì)保證文檔。
9.好幾個具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造同一產(chǎn)品能夠與此同時申報，在其中一個具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造的產(chǎn)品應(yīng)按以上要求提交所有材料，除此之外，還應(yīng)提交下列材料：
(a)涉及到授權(quán)委托生產(chǎn)制造關(guān)聯(lián)的，提交授權(quán)委托生產(chǎn)制造合同書;
(b)制造業(yè)企業(yè)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的，提交制造業(yè)企業(yè)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的證明材料及集團(tuán)公司出具的產(chǎn)品品質(zhì)保證文檔;
(c)別的具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案包裝(含產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品使用說明);
(d)別的具體制造業(yè)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)(微生物菌種、環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué))檢驗(yàn)報告;
(e)別的具體制造業(yè)企業(yè)所在城市省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見。
10.合乎下列包裝種類的試品應(yīng)按以下要求申報：
(a)一個試品包裝內(nèi)有兩個之上(含2個)單獨(dú)小袋裝或能隔開的試品(如啞光眼影、粉底、眼影等)，且以一個產(chǎn)品名字申報，應(yīng)各自提交產(chǎn)品秘方和檢驗(yàn)報告;.非獨(dú)立包裝或不可以隔開的試品，應(yīng)遞交一份檢測報告，各一部分應(yīng)各自遞交商品秘方。
(b)試品為不能分拆的組成包裝，且以一個產(chǎn)品名字申請，其物態(tài)、原料成份不一樣的，應(yīng)各自遞交商品秘方、檢測報告。
(c)兩劑或兩劑之上務(wù)必相互配合應(yīng)用的商品，應(yīng)按一個商品申請。依據(jù)多制劑是不是混和后應(yīng)用的具體情況，遞交混和檢測報告或各自遞交分別制劑的檢測報告。
11.多號色系列產(chǎn)品防曬隔離化妝品，當(dāng)基本秘方同樣，并申請辦理取樣開展防曬隔離作用(SPF、PFA或PA)檢測時，可做為一組商品與此同時申請。每一個商品申請資料中都應(yīng)另附產(chǎn)品系列的名冊、基本秘方和添加劑一覽表及其抽樣檢驗(yàn)商品名冊。
給予一站式世界各國政策法規(guī)技術(shù)咨詢，杰出技術(shù)性教師輔導(dǎo)培訓(xùn)，為您解釋發(fā)售全過程中碰到的各種難題，幫助您的產(chǎn)品順利進(jìn)到銷售市場。
1、國內(nèi)獨(dú)特類化妝品申報材料：
(1)國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)申請表格;
(2)產(chǎn)品名字取名根據(jù);
(3)產(chǎn)品品質(zhì)安全管理規(guī)定;
(4)產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案包裝(含產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品使用說明);
(5)經(jīng)評定的批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料或海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告;
(6)產(chǎn)品中很有可能存有安全系數(shù)風(fēng)險性化學(xué)物質(zhì)的相關(guān)安全系數(shù)評定材料;
(7)省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見;
(8)申請辦理育發(fā)、健體類產(chǎn)品的，應(yīng)提交作用成分以及應(yīng)用根據(jù)的科學(xué)研究參考文獻(xiàn);
(9)很有可能有利于行政許可事項(xiàng)的別的材料。
2、國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品的申報程序流程：
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督所規(guī)章》中要求，獨(dú)特主要用途化妝品就是指用以燙頭發(fā)、怯斑、防曬隔離的化妝品。
國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品的申報需歷經(jīng)檢測、梳理申報原材料、申請辦理評審、評審、申請辦理審核、審核等程序流程。
檢測：在本地疾病防治監(jiān)測中心或衛(wèi)生防疫站檢測，本地不可以檢測的務(wù)必在我國疾病防治監(jiān)測中心環(huán)境與健康有關(guān)產(chǎn)品安全性所檢測。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接納公司的授權(quán)委托，進(jìn)行公司規(guī)定的檢驗(yàn)后，為公司給予有關(guān)的檢驗(yàn)報告。
梳理申報材料：依據(jù)國家衛(wèi)生部的規(guī)定，梳理一套合乎審查標(biāo)準(zhǔn)的材料。
申請辦理評審：到本地省部級行政機(jī)關(guān)申請辦理參與化妝品評審。
產(chǎn)品評審后，依據(jù)評審聯(lián)合會的建議，進(jìn)一步健全申報材料，獲得本地環(huán)境衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)愿意匯報的批準(zhǔn)后，到國家衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督所管理中心衛(wèi)生許可證審理處申請辦理參與國家衛(wèi)生部審核。
國家衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督所管理中心衛(wèi)生許可證審理處對申請辦理審核的產(chǎn)品材料開展基本審批，覺得合乎審核規(guī)定的，機(jī)構(gòu)分配國家衛(wèi)生部化妝品審查聯(lián)合會的審核。
審核完畢后，評審組如覺得產(chǎn)品合乎或基本上合乎化妝品的規(guī)定，則公司依據(jù)評審組的建議開展相對應(yīng)的改動后，再次將產(chǎn)品材料送至批準(zhǔn)審理處，審核公司辦公室將產(chǎn)品材料開展進(jìn)一步的審批或直接進(jìn)入?yún)R報國家衛(wèi)生部審批步驟。如評審組覺得該產(chǎn)品需補(bǔ)做一些實(shí)驗(yàn)，或應(yīng)給予一些關(guān)鍵材料，則該產(chǎn)品很有可能回再次參與交流會審查。如評審組人該產(chǎn)品不適合做為化妝品申報，則在請示國家衛(wèi)生部愿意后，通告公司領(lǐng)到未予準(zhǔn)許建議通知單。
3、國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)審理核查實(shí)際規(guī)定：
1.逐一提交各類材料。
2.應(yīng)依照申請表格填表說明的規(guī)定填好申請表格各類。
3.產(chǎn)品品質(zhì)安全管理規(guī)定應(yīng)包含產(chǎn)品合乎《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的服務(wù)承諾。
4.因容積過小(如唇膏、口紅等)而無產(chǎn)品使用說明或?qū)⒈砻鲀?nèi)容印刷在產(chǎn)品器皿上的，應(yīng)在申報材料中產(chǎn)品包裝一部分提交有關(guān)表明。
5.經(jīng)評定的批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料或海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告應(yīng)合乎下列規(guī)定：
(1)批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告，理應(yīng)包含下列材料：
a)檢測申請表格;
b)檢測審理通知單;
c)產(chǎn)品使用說明書;
d)環(huán)境衛(wèi)生安全系數(shù)檢驗(yàn)報告(微生物菌種、環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué)、毒理學(xué));
e)若有下列材料應(yīng)提交：
①身體安全系數(shù)檢驗(yàn)報告(皮膚斑貼、身體使用實(shí)驗(yàn));
②防曬指數(shù)SPF、PFA或PA值檢驗(yàn)報告;
③別的增加新項(xiàng)目檢驗(yàn)報告(如化妝品中石綿檢驗(yàn)報告等)。
申請辦理變動化妝品行政許可事項(xiàng)檢驗(yàn)報告中的生產(chǎn)制造企業(yè)名字、制造業(yè)企業(yè)詳細(xì)地址、產(chǎn)品中文名字的，有關(guān)批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)各自出具相對應(yīng)的填補(bǔ)檢驗(yàn)報告并表明原因。
(2)應(yīng)用海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告的，理應(yīng)提交下列材料：
a)出具匯報的試驗(yàn)室早已過試驗(yàn)室職業(yè)資格認(rèn)證的，應(yīng)提交資質(zhì)產(chǎn)品認(rèn)證證書;
b)出具匯報的試驗(yàn)室未歷經(jīng)試驗(yàn)室職業(yè)資格認(rèn)證的，應(yīng)提交試驗(yàn)室嚴(yán)苛遵照《良好臨床操作規(guī)范》(Good Clinical Practice,GCP)或《良好實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范》(Good Laboratory Practice,GLP)的證實(shí);
c)別的有利于表明試驗(yàn)室資質(zhì)證書的材料。
凡初次提交海外檢驗(yàn)報告的，應(yīng)提交以上材料的正本或經(jīng)出具匯報的試驗(yàn)室該國(地域)研究會、我國使(領(lǐng))館、公證機(jī)關(guān)認(rèn)同的影印件的確定件(含漢語翻譯件)，認(rèn)同后，再度申報時只需提交影印件。
海外試驗(yàn)室檢驗(yàn)報告理應(yīng)提交正本，系列產(chǎn)品產(chǎn)品合乎抽樣檢驗(yàn)規(guī)定的，最少一個產(chǎn)品提交正本，別的產(chǎn)品可提交影印件，并表明正本所屬的申報產(chǎn)品名字。
應(yīng)用海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告，理應(yīng)與此同時提交由有關(guān)試驗(yàn)室出具的復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的證明材料。海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告中已確立復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的(如海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告中已標(biāo)明產(chǎn)品名字，且產(chǎn)品名字與復(fù)檢試品名字一致)，不必再行出具復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的證明材料。
6.省部級出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見：
(a)化妝品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審批申請表格。
(b)化妝品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審批表。
(c)產(chǎn)品秘方。
(d)生產(chǎn)工藝流程概述和示意圖。
(e)生產(chǎn)制造設(shè)備清單。
(f)制造業(yè)企業(yè)衛(wèi)生許可影印件。
同一制造業(yè)企業(yè)申報2個或2個之上國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)批文的，省部級食品藥品安全監(jiān)管單位理應(yīng)對每一產(chǎn)品各自出具產(chǎn)品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見。
檢驗(yàn)報告變動前單位出具的產(chǎn)品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見依然合理。
7.申請者所在城市省部級單位出具的有關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)制造、發(fā)售、監(jiān)管意向書或產(chǎn)品未上市的審查意見：
(a)同一制造業(yè)企業(yè)申報2個或2個之上國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)批文的，理應(yīng)對每一產(chǎn)品各自出具審查意見;
(b)檢驗(yàn)報告變動前省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的審查意見依然合理。
8.申報產(chǎn)品歸屬于以下狀況的，除按之上要求提交材料外，還理應(yīng)各自提交下列材料：
(1)申報產(chǎn)品以委托加工物資方法生產(chǎn)制造的，理應(yīng)提交下列材料：
a)受托人與被受托人簽署的委托加工物資合同書;
b)海外制造業(yè)企業(yè)授權(quán)委托地區(qū)公司生產(chǎn)制造的國內(nèi)產(chǎn)品還解決行政許可事項(xiàng)在華申報義務(wù)企業(yè)開展辦理備案，提交行政許可事項(xiàng)在華申報義務(wù)企業(yè)授權(quán)證書。
(2)具體制造業(yè)企業(yè)與化妝品制造業(yè)企業(yè)(申請者)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的，應(yīng)提交具體制造業(yè)企業(yè)與化妝品制造業(yè)企業(yè)(申請者)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的證明材料和公司企業(yè)集團(tuán)出具的產(chǎn)品品質(zhì)保證文檔。
9.好幾個具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造同一產(chǎn)品能夠與此同時申報，在其中一個具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造的產(chǎn)品應(yīng)按以上要求提交所有材料，除此之外，還應(yīng)提交下列材料：
(a)涉及到授權(quán)委托生產(chǎn)制造關(guān)聯(lián)的，提交授權(quán)委托生產(chǎn)制造合同書;
(b)制造業(yè)企業(yè)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的，提交制造業(yè)企業(yè)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的證明材料及集團(tuán)公司出具的產(chǎn)品品質(zhì)保證文檔;
(c)別的具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案包裝(含產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品使用說明);
(d)別的具體制造業(yè)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)(微生物菌種、環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué))檢驗(yàn)報告;
(e)別的具體制造業(yè)企業(yè)所在城市省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見。
10.合乎下列包裝種類的試品應(yīng)按以下要求申報：
(a)一個試品包裝內(nèi)有兩個之上(含2個)單獨(dú)小袋裝或能隔開的試品(如啞光眼影、粉底、眼影等)，且以一個產(chǎn)品名字申報，應(yīng)各自提交產(chǎn)品秘方和檢驗(yàn)報告;.非獨(dú)立包裝或不可以隔開的試品，應(yīng)遞交一份檢測報告，各一部分應(yīng)各自遞交商品秘方。
(b)試品為不能分拆的組成包裝，且以一個產(chǎn)品名字申請，其物態(tài)、原料成份不一樣的，應(yīng)各自遞交商品秘方、檢測報告。
(c)兩劑或兩劑之上務(wù)必相互配合應(yīng)用的商品，應(yīng)按一個商品申請。依據(jù)多制劑是不是混和后應(yīng)用的具體情況，遞交混和檢測報告或各自遞交分別制劑的檢測報告。
11.多號色系列產(chǎn)品防曬隔離化妝品，當(dāng)基本秘方同樣，并申請辦理取樣開展防曬隔離作用(SPF、PFA或PA)檢測時，可做為一組商品與此同時申請。每一個商品申請資料中都應(yīng)另附產(chǎn)品系列的名冊、基本秘方和添加劑一覽表及其抽樣檢驗(yàn)商品名冊。
給予一站式世界各國政策法規(guī)技術(shù)咨詢，杰出技術(shù)性教師輔導(dǎo)培訓(xùn)，為您解釋發(fā)售全過程中碰到的各種難題，幫助您的產(chǎn)品順利進(jìn)到銷售市場。
1、國內(nèi)獨(dú)特類化妝品申報材料：
(1)國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)申請表格;
(2)產(chǎn)品名字取名根據(jù);
(3)產(chǎn)品品質(zhì)安全管理規(guī)定;
(4)產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案包裝(含產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品使用說明);
(5)經(jīng)評定的批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料或海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告;
(6)產(chǎn)品中很有可能存有安全系數(shù)風(fēng)險性化學(xué)物質(zhì)的相關(guān)安全系數(shù)評定材料;
(7)省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見;
(8)申請辦理育發(fā)、健體類產(chǎn)品的，應(yīng)提交作用成分以及應(yīng)用根據(jù)的科學(xué)研究參考文獻(xiàn);
(9)很有可能有利于行政許可事項(xiàng)的別的材料。
2、國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品的申報程序流程：
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督所規(guī)章》中要求，獨(dú)特主要用途化妝品就是指用以燙頭發(fā)、怯斑、防曬隔離的化妝品。
國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品的申報需歷經(jīng)檢測、梳理申報原材料、申請辦理評審、評審、申請辦理審核、審核等程序流程。
檢測：在本地疾病防治監(jiān)測中心或衛(wèi)生防疫站檢測，本地不可以檢測的務(wù)必在我國疾病防治監(jiān)測中心環(huán)境與健康有關(guān)產(chǎn)品安全性所檢測。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接納公司的授權(quán)委托，進(jìn)行公司規(guī)定的檢驗(yàn)后，為公司給予有關(guān)的檢驗(yàn)報告。
梳理申報材料：依據(jù)國家衛(wèi)生部的規(guī)定，梳理一套合乎審查標(biāo)準(zhǔn)的材料。
申請辦理評審：到本地省部級行政機(jī)關(guān)申請辦理參與化妝品評審。
產(chǎn)品評審后，依據(jù)評審聯(lián)合會的建議，進(jìn)一步健全申報材料，獲得本地環(huán)境衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)愿意匯報的批準(zhǔn)后，到國家衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督所管理中心衛(wèi)生許可證審理處申請辦理參與國家衛(wèi)生部審核。
國家衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督所管理中心衛(wèi)生許可證審理處對申請辦理審核的產(chǎn)品材料開展基本審批，覺得合乎審核規(guī)定的，機(jī)構(gòu)分配國家衛(wèi)生部化妝品審查聯(lián)合會的審核。
審核完畢后，評審組如覺得產(chǎn)品合乎或基本上合乎化妝品的規(guī)定，則公司依據(jù)評審組的建議開展相對應(yīng)的改動后，再次將產(chǎn)品材料送至批準(zhǔn)審理處，審核公司辦公室將產(chǎn)品材料開展進(jìn)一步的審批或直接進(jìn)入?yún)R報國家衛(wèi)生部審批步驟。如評審組覺得該產(chǎn)品需補(bǔ)做一些實(shí)驗(yàn)，或應(yīng)給予一些關(guān)鍵材料，則該產(chǎn)品很有可能回再次參與交流會審查。如評審組人該產(chǎn)品不適合做為化妝品申報，則在請示國家衛(wèi)生部愿意后，通告公司領(lǐng)到未予準(zhǔn)許建議通知單。
3、國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)審理核查實(shí)際規(guī)定：
1.逐一提交各類材料。
2.應(yīng)依照申請表格填表說明的規(guī)定填好申請表格各類。
3.產(chǎn)品品質(zhì)安全管理規(guī)定應(yīng)包含產(chǎn)品合乎《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的服務(wù)承諾。
4.因容積過小(如唇膏、口紅等)而無產(chǎn)品使用說明或?qū)⒈砻鲀?nèi)容印刷在產(chǎn)品器皿上的，應(yīng)在申報材料中產(chǎn)品包裝一部分提交有關(guān)表明。
5.經(jīng)評定的批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料或海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告應(yīng)合乎下列規(guī)定：
(1)批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告，理應(yīng)包含下列材料：
a)檢測申請表格;
b)檢測審理通知單;
c)產(chǎn)品使用說明書;
d)環(huán)境衛(wèi)生安全系數(shù)檢驗(yàn)報告(微生物菌種、環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué)、毒理學(xué));
e)若有下列材料應(yīng)提交：
①身體安全系數(shù)檢驗(yàn)報告(皮膚斑貼、身體使用實(shí)驗(yàn));
②防曬指數(shù)SPF、PFA或PA值檢驗(yàn)報告;
③別的增加新項(xiàng)目檢驗(yàn)報告(如化妝品中石綿檢驗(yàn)報告等)。
申請辦理變動化妝品行政許可事項(xiàng)檢驗(yàn)報告中的生產(chǎn)制造企業(yè)名字、制造業(yè)企業(yè)詳細(xì)地址、產(chǎn)品中文名字的，有關(guān)批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)各自出具相對應(yīng)的填補(bǔ)檢驗(yàn)報告并表明原因。
(2)應(yīng)用海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告的，理應(yīng)提交下列材料：
a)出具匯報的試驗(yàn)室早已過試驗(yàn)室職業(yè)資格認(rèn)證的，應(yīng)提交資質(zhì)產(chǎn)品認(rèn)證證書;
b)出具匯報的試驗(yàn)室未歷經(jīng)試驗(yàn)室職業(yè)資格認(rèn)證的，應(yīng)提交試驗(yàn)室嚴(yán)苛遵照《良好臨床操作規(guī)范》(Good Clinical Practice,GCP)或《良好實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范》(Good Laboratory Practice,GLP)的證實(shí);
c)別的有利于表明試驗(yàn)室資質(zhì)證書的材料。
凡初次提交海外檢驗(yàn)報告的，應(yīng)提交以上材料的正本或經(jīng)出具匯報的試驗(yàn)室該國(地域)研究會、我國使(領(lǐng))館、公證機(jī)關(guān)認(rèn)同的影印件的確定件(含漢語翻譯件)，認(rèn)同后，再度申報時只需提交影印件。
海外試驗(yàn)室檢驗(yàn)報告理應(yīng)提交正本，系列產(chǎn)品產(chǎn)品合乎抽樣檢驗(yàn)規(guī)定的，最少一個產(chǎn)品提交正本，別的產(chǎn)品可提交影印件，并表明正本所屬的申報產(chǎn)品名字。
應(yīng)用海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告，理應(yīng)與此同時提交由有關(guān)試驗(yàn)室出具的復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的證明材料。海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告中已確立復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的(如海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告中已標(biāo)明產(chǎn)品名字，且產(chǎn)品名字與復(fù)檢試品名字一致)，不必再行出具復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的證明材料。
6.省部級出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見：
(a)化妝品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審批申請表格。
(b)化妝品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審批表。
(c)產(chǎn)品秘方。
(d)生產(chǎn)工藝流程概述和示意圖。
(e)生產(chǎn)制造設(shè)備清單。
(f)制造業(yè)企業(yè)衛(wèi)生許可影印件。
同一制造業(yè)企業(yè)申報2個或2個之上國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)批文的，省部級食品藥品安全監(jiān)管單位理應(yīng)對每一產(chǎn)品各自出具產(chǎn)品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見。
檢驗(yàn)報告變動前單位出具的產(chǎn)品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見依然合理。
7.申請者所在城市省部級單位出具的有關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)制造、發(fā)售、監(jiān)管意向書或產(chǎn)品未上市的審查意見：
(a)同一制造業(yè)企業(yè)申報2個或2個之上國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)批文的，理應(yīng)對每一產(chǎn)品各自出具審查意見;
(b)檢驗(yàn)報告變動前省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的審查意見依然合理。
8.申報產(chǎn)品歸屬于以下狀況的，除按之上要求提交材料外，還理應(yīng)各自提交下列材料：
(1)申報產(chǎn)品以委托加工物資方法生產(chǎn)制造的，理應(yīng)提交下列材料：
a)受托人與被受托人簽署的委托加工物資合同書;
b)海外制造業(yè)企業(yè)授權(quán)委托地區(qū)公司生產(chǎn)制造的國內(nèi)產(chǎn)品還解決行政許可事項(xiàng)在華申報義務(wù)企業(yè)開展辦理備案，提交行政許可事項(xiàng)在華申報義務(wù)企業(yè)授權(quán)證書。
(2)具體制造業(yè)企業(yè)與化妝品制造業(yè)企業(yè)(申請者)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的，應(yīng)提交具體制造業(yè)企業(yè)與化妝品制造業(yè)企業(yè)(申請者)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的證明材料和公司企業(yè)集團(tuán)出具的產(chǎn)品品質(zhì)保證文檔。
9.好幾個具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造同一產(chǎn)品能夠與此同時申報，在其中一個具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造的產(chǎn)品應(yīng)按以上要求提交所有材料，除此之外，還應(yīng)提交下列材料：
(a)涉及到授權(quán)委托生產(chǎn)制造關(guān)聯(lián)的，提交授權(quán)委托生產(chǎn)制造合同書;
(b)制造業(yè)企業(yè)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的，提交制造業(yè)企業(yè)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的證明材料及集團(tuán)公司出具的產(chǎn)品品質(zhì)保證文檔;
(c)別的具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案包裝(含產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品使用說明);
(d)別的具體制造業(yè)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)(微生物菌種、環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué))檢驗(yàn)報告;
(e)別的具體制造業(yè)企業(yè)所在城市省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見。
10.合乎下列包裝種類的試品應(yīng)按以下要求申報：
(a)一個試品包裝內(nèi)有兩個之上(含2個)單獨(dú)小袋裝或能隔開的試品(如啞光眼影、粉底、眼影等)，且以一個產(chǎn)品名字申報，應(yīng)各自提交產(chǎn)品秘方和檢驗(yàn)報告;.非獨(dú)立包裝或不可以隔開的試品，應(yīng)遞交一份檢測報告，各一部分應(yīng)各自遞交商品秘方。
(b)試品為不能分拆的組成包裝，且以一個產(chǎn)品名字申請，其物態(tài)、原料成份不一樣的，應(yīng)各自遞交商品秘方、檢測報告。
(c)兩劑或兩劑之上務(wù)必相互配合應(yīng)用的商品，應(yīng)按一個商品申請。依據(jù)多制劑是不是混和后應(yīng)用的具體情況，遞交混和檢測報告或各自遞交分別制劑的檢測報告。
11.多號色系列產(chǎn)品防曬隔離化妝品，當(dāng)基本秘方同樣，并申請辦理取樣開展防曬隔離作用(SPF、PFA或PA)檢測時，可做為一組商品與此同時申請。每一個商品申請資料中都應(yīng)另附產(chǎn)品系列的名冊、基本秘方和添加劑一覽表及其抽樣檢驗(yàn)商品名冊。
給予一站式世界各國政策法規(guī)技術(shù)咨詢，杰出技術(shù)性教師輔導(dǎo)培訓(xùn)，為您解釋發(fā)售全過程中碰到的各種難題，幫助您的產(chǎn)品順利進(jìn)到銷售市場。
1、國內(nèi)獨(dú)特類化妝品申報材料：
(1)國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)申請表格;
(2)產(chǎn)品名字取名根據(jù);
(3)產(chǎn)品品質(zhì)安全管理規(guī)定;
(4)產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案包裝(含產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品使用說明);
(5)經(jīng)評定的批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料或海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告;
(6)產(chǎn)品中很有可能存有安全系數(shù)風(fēng)險性化學(xué)物質(zhì)的相關(guān)安全系數(shù)評定材料;
(7)省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見;
(8)申請辦理育發(fā)、健體類產(chǎn)品的，應(yīng)提交作用成分以及應(yīng)用根據(jù)的科學(xué)研究參考文獻(xiàn);
(9)很有可能有利于行政許可事項(xiàng)的別的材料。
2、國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品的申報程序流程：
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督所規(guī)章》中要求，獨(dú)特主要用途化妝品就是指用以燙頭發(fā)、怯斑、防曬隔離的化妝品。
國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品的申報需歷經(jīng)檢測、梳理申報原材料、申請辦理評審、評審、申請辦理審核、審核等程序流程。
檢測：在本地疾病防治監(jiān)測中心或衛(wèi)生防疫站檢測，本地不可以檢測的務(wù)必在我國疾病防治監(jiān)測中心環(huán)境與健康有關(guān)產(chǎn)品安全性所檢測。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接納公司的授權(quán)委托，進(jìn)行公司規(guī)定的檢驗(yàn)后，為公司給予有關(guān)的檢驗(yàn)報告。
梳理申報材料：依據(jù)國家衛(wèi)生部的規(guī)定，梳理一套合乎審查標(biāo)準(zhǔn)的材料。
申請辦理評審：到本地省部級行政機(jī)關(guān)申請辦理參與化妝品評審。
產(chǎn)品評審后，依據(jù)評審聯(lián)合會的建議，進(jìn)一步健全申報材料，獲得本地環(huán)境衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)愿意匯報的批準(zhǔn)后，到國家衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督所管理中心衛(wèi)生許可證審理處申請辦理參與國家衛(wèi)生部審核。
國家衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督所管理中心衛(wèi)生許可證審理處對申請辦理審核的產(chǎn)品材料開展基本審批，覺得合乎審核規(guī)定的，機(jī)構(gòu)分配國家衛(wèi)生部化妝品審查聯(lián)合會的審核。
審核完畢后，評審組如覺得產(chǎn)品合乎或基本上合乎化妝品的規(guī)定，則公司依據(jù)評審組的建議開展相對應(yīng)的改動后，再次將產(chǎn)品材料送至批準(zhǔn)審理處，審核公司辦公室將產(chǎn)品材料開展進(jìn)一步的審批或直接進(jìn)入?yún)R報國家衛(wèi)生部審批步驟。如評審組覺得該產(chǎn)品需補(bǔ)做一些實(shí)驗(yàn)，或應(yīng)給予一些關(guān)鍵材料，則該產(chǎn)品很有可能回再次參與交流會審查。如評審組人該產(chǎn)品不適合做為化妝品申報，則在請示國家衛(wèi)生部愿意后，通告公司領(lǐng)到未予準(zhǔn)許建議通知單。
3、國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)審理核查實(shí)際規(guī)定：
1.逐一提交各類材料。
2.應(yīng)依照申請表格填表說明的規(guī)定填好申請表格各類。
3.產(chǎn)品品質(zhì)安全管理規(guī)定應(yīng)包含產(chǎn)品合乎《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的服務(wù)承諾。
4.因容積過小(如唇膏、口紅等)而無產(chǎn)品使用說明或?qū)⒈砻鲀?nèi)容印刷在產(chǎn)品器皿上的，應(yīng)在申報材料中產(chǎn)品包裝一部分提交有關(guān)表明。
5.經(jīng)評定的批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料或海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告應(yīng)合乎下列規(guī)定：
(1)批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告，理應(yīng)包含下列材料：
a)檢測申請表格;
b)檢測審理通知單;
c)產(chǎn)品使用說明書;
d)環(huán)境衛(wèi)生安全系數(shù)檢驗(yàn)報告(微生物菌種、環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué)、毒理學(xué));
e)若有下列材料應(yīng)提交：
①身體安全系數(shù)檢驗(yàn)報告(皮膚斑貼、身體使用實(shí)驗(yàn));
②防曬指數(shù)SPF、PFA或PA值檢驗(yàn)報告;
③別的增加新項(xiàng)目檢驗(yàn)報告(如化妝品中石綿檢驗(yàn)報告等)。
申請辦理變動化妝品行政許可事項(xiàng)檢驗(yàn)報告中的生產(chǎn)制造企業(yè)名字、制造業(yè)企業(yè)詳細(xì)地址、產(chǎn)品中文名字的，有關(guān)批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)各自出具相對應(yīng)的填補(bǔ)檢驗(yàn)報告并表明原因。
(2)應(yīng)用海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告的，理應(yīng)提交下列材料：
a)出具匯報的試驗(yàn)室早已過試驗(yàn)室職業(yè)資格認(rèn)證的，應(yīng)提交資質(zhì)產(chǎn)品認(rèn)證證書;
b)出具匯報的試驗(yàn)室未歷經(jīng)試驗(yàn)室職業(yè)資格認(rèn)證的，應(yīng)提交試驗(yàn)室嚴(yán)苛遵照《良好臨床操作規(guī)范》(Good Clinical Practice,GCP)或《良好實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范》(Good Laboratory Practice,GLP)的證實(shí);
c)別的有利于表明試驗(yàn)室資質(zhì)證書的材料。
凡初次提交海外檢驗(yàn)報告的，應(yīng)提交以上材料的正本或經(jīng)出具匯報的試驗(yàn)室該國(地域)研究會、我國使(領(lǐng))館、公證機(jī)關(guān)認(rèn)同的影印件的確定件(含漢語翻譯件)，認(rèn)同后，再度申報時只需提交影印件。
海外試驗(yàn)室檢驗(yàn)報告理應(yīng)提交正本，系列產(chǎn)品產(chǎn)品合乎抽樣檢驗(yàn)規(guī)定的，最少一個產(chǎn)品提交正本，別的產(chǎn)品可提交影印件，并表明正本所屬的申報產(chǎn)品名字。
應(yīng)用海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告，理應(yīng)與此同時提交由有關(guān)試驗(yàn)室出具的復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的證明材料。海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告中已確立復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的(如海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告中已標(biāo)明產(chǎn)品名字，且產(chǎn)品名字與復(fù)檢試品名字一致)，不必再行出具復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的證明材料。
6.省部級出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見：
(a)化妝品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審批申請表格。
(b)化妝品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審批表。
(c)產(chǎn)品秘方。
(d)生產(chǎn)工藝流程概述和示意圖。
(e)生產(chǎn)制造設(shè)備清單。
(f)制造業(yè)企業(yè)衛(wèi)生許可影印件。
同一制造業(yè)企業(yè)申報2個或2個之上國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)批文的，省部級食品藥品安全監(jiān)管單位理應(yīng)對每一產(chǎn)品各自出具產(chǎn)品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見。
檢驗(yàn)報告變動前單位出具的產(chǎn)品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見依然合理。
7.申請者所在城市省部級單位出具的有關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)制造、發(fā)售、監(jiān)管意向書或產(chǎn)品未上市的審查意見：
(a)同一制造業(yè)企業(yè)申報2個或2個之上國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)批文的，理應(yīng)對每一產(chǎn)品各自出具審查意見;
(b)檢驗(yàn)報告變動前省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的審查意見依然合理。
8.申報產(chǎn)品歸屬于以下狀況的，除按之上要求提交材料外，還理應(yīng)各自提交下列材料：
(1)申報產(chǎn)品以委托加工物資方法生產(chǎn)制造的，理應(yīng)提交下列材料：
a)受托人與被受托人簽署的委托加工物資合同書;
b)海外制造業(yè)企業(yè)授權(quán)委托地區(qū)公司生產(chǎn)制造的國內(nèi)產(chǎn)品還解決行政許可事項(xiàng)在華申報義務(wù)企業(yè)開展辦理備案，提交行政許可事項(xiàng)在華申報義務(wù)企業(yè)授權(quán)證書。
(2)具體制造業(yè)企業(yè)與化妝品制造業(yè)企業(yè)(申請者)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的，應(yīng)提交具體制造業(yè)企業(yè)與化妝品制造業(yè)企業(yè)(申請者)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的證明材料和公司企業(yè)集團(tuán)出具的產(chǎn)品品質(zhì)保證文檔。
9.好幾個具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造同一產(chǎn)品能夠與此同時申報，在其中一個具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造的產(chǎn)品應(yīng)按以上要求提交所有材料，除此之外，還應(yīng)提交下列材料：
(a)涉及到授權(quán)委托生產(chǎn)制造關(guān)聯(lián)的，提交授權(quán)委托生產(chǎn)制造合同書;
(b)制造業(yè)企業(yè)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的，提交制造業(yè)企業(yè)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的證明材料及集團(tuán)公司出具的產(chǎn)品品質(zhì)保證文檔;
(c)別的具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案包裝(含產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品使用說明);
(d)別的具體制造業(yè)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)(微生物菌種、環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué))檢驗(yàn)報告;
(e)別的具體制造業(yè)企業(yè)所在城市省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見。
10.合乎下列包裝種類的試品應(yīng)按以下要求申報：
(a)一個試品包裝內(nèi)有兩個之上(含2個)單獨(dú)小袋裝或能隔開的試品(如啞光眼影、粉底、眼影等)，且以一個產(chǎn)品名字申報，應(yīng)各自提交產(chǎn)品秘方和檢驗(yàn)報告;.非獨(dú)立包裝或不可以隔開的試品，應(yīng)遞交一份檢測報告，各一部分應(yīng)各自遞交商品秘方。
(b)試品為不能分拆的組成包裝，且以一個產(chǎn)品名字申請，其物態(tài)、原料成份不一樣的，應(yīng)各自遞交商品秘方、檢測報告。
(c)兩劑或兩劑之上務(wù)必相互配合應(yīng)用的商品，應(yīng)按一個商品申請。依據(jù)多制劑是不是混和后應(yīng)用的具體情況，遞交混和檢測報告或各自遞交分別制劑的檢測報告。
11.多號色系列產(chǎn)品防曬隔離化妝品，當(dāng)基本秘方同樣，并申請辦理取樣開展防曬隔離作用(SPF、PFA或PA)檢測時，可做為一組商品與此同時申請。每一個商品申請資料中都應(yīng)另附產(chǎn)品系列的名冊、基本秘方和添加劑一覽表及其抽樣檢驗(yàn)商品名冊。
給予一站式世界各國政策法規(guī)技術(shù)咨詢，杰出技術(shù)性教師輔導(dǎo)培訓(xùn)，為您解釋發(fā)售全過程中碰到的各種難題，幫助您的產(chǎn)品順利進(jìn)到銷售市場。
1、國內(nèi)獨(dú)特類化妝品申報材料：
(1)國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)申請表格;
(2)產(chǎn)品名字取名根據(jù);
(3)產(chǎn)品品質(zhì)安全管理規(guī)定;
(4)產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案包裝(含產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品使用說明);
(5)經(jīng)評定的批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料或海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告;
(6)產(chǎn)品中很有可能存有安全系數(shù)風(fēng)險性化學(xué)物質(zhì)的相關(guān)安全系數(shù)評定材料;
(7)省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見;
(8)申請辦理育發(fā)、健體類產(chǎn)品的，應(yīng)提交作用成分以及應(yīng)用根據(jù)的科學(xué)研究參考文獻(xiàn);
(9)很有可能有利于行政許可事項(xiàng)的別的材料。
2、國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品的申報程序流程：
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督所規(guī)章》中要求，獨(dú)特主要用途化妝品就是指用以燙頭發(fā)、怯斑、防曬隔離的化妝品。
國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品的申報需歷經(jīng)檢測、梳理申報原材料、申請辦理評審、評審、申請辦理審核、審核等程序流程。
檢測：在本地疾病防治監(jiān)測中心或衛(wèi)生防疫站檢測，本地不可以檢測的務(wù)必在我國疾病防治監(jiān)測中心環(huán)境與健康有關(guān)產(chǎn)品安全性所檢測。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接納公司的授權(quán)委托，進(jìn)行公司規(guī)定的檢驗(yàn)后，為公司給予有關(guān)的檢驗(yàn)報告。
梳理申報材料：依據(jù)國家衛(wèi)生部的規(guī)定，梳理一套合乎審查標(biāo)準(zhǔn)的材料。
申請辦理評審：到本地省部級行政機(jī)關(guān)申請辦理參與化妝品評審。
產(chǎn)品評審后，依據(jù)評審聯(lián)合會的建議，進(jìn)一步健全申報材料，獲得本地環(huán)境衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)愿意匯報的批準(zhǔn)后，到國家衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督所管理中心衛(wèi)生許可證審理處申請辦理參與國家衛(wèi)生部審核。
國家衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督所管理中心衛(wèi)生許可證審理處對申請辦理審核的產(chǎn)品材料開展基本審批，覺得合乎審核規(guī)定的，機(jī)構(gòu)分配國家衛(wèi)生部化妝品審查聯(lián)合會的審核。
審核完畢后，評審組如覺得產(chǎn)品合乎或基本上合乎化妝品的規(guī)定，則公司依據(jù)評審組的建議開展相對應(yīng)的改動后，再次將產(chǎn)品材料送至批準(zhǔn)審理處，審核公司辦公室將產(chǎn)品材料開展進(jìn)一步的審批或直接進(jìn)入?yún)R報國家衛(wèi)生部審批步驟。如評審組覺得該產(chǎn)品需補(bǔ)做一些實(shí)驗(yàn)，或應(yīng)給予一些關(guān)鍵材料，則該產(chǎn)品很有可能回再次參與交流會審查。如評審組人該產(chǎn)品不適合做為化妝品申報，則在請示國家衛(wèi)生部愿意后，通告公司領(lǐng)到未予準(zhǔn)許建議通知單。
3、國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)審理核查實(shí)際規(guī)定：
1.逐一提交各類材料。
2.應(yīng)依照申請表格填表說明的規(guī)定填好申請表格各類。
3.產(chǎn)品品質(zhì)安全管理規(guī)定應(yīng)包含產(chǎn)品合乎《化妝品環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的服務(wù)承諾。
4.因容積過小(如唇膏、口紅等)而無產(chǎn)品使用說明或?qū)⒈砻鲀?nèi)容印刷在產(chǎn)品器皿上的，應(yīng)在申報材料中產(chǎn)品包裝一部分提交有關(guān)表明。
5.經(jīng)評定的批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料或海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告應(yīng)合乎下列規(guī)定：
(1)批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告，理應(yīng)包含下列材料：
a)檢測申請表格;
b)檢測審理通知單;
c)產(chǎn)品使用說明書;
d)環(huán)境衛(wèi)生安全系數(shù)檢驗(yàn)報告(微生物菌種、環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué)、毒理學(xué));
e)若有下列材料應(yīng)提交：
①身體安全系數(shù)檢驗(yàn)報告(皮膚斑貼、身體使用實(shí)驗(yàn));
②防曬指數(shù)SPF、PFA或PA值檢驗(yàn)報告;
③別的增加新項(xiàng)目檢驗(yàn)報告(如化妝品中石綿檢驗(yàn)報告等)。
申請辦理變動化妝品行政許可事項(xiàng)檢驗(yàn)報告中的生產(chǎn)制造企業(yè)名字、制造業(yè)企業(yè)詳細(xì)地址、產(chǎn)品中文名字的，有關(guān)批準(zhǔn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)各自出具相對應(yīng)的填補(bǔ)檢驗(yàn)報告并表明原因。
(2)應(yīng)用海外試驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報告的，理應(yīng)提交下列材料：
a)出具匯報的試驗(yàn)室早已過試驗(yàn)室職業(yè)資格認(rèn)證的，應(yīng)提交資質(zhì)產(chǎn)品認(rèn)證證書;
b)出具匯報的試驗(yàn)室未歷經(jīng)試驗(yàn)室職業(yè)資格認(rèn)證的，應(yīng)提交試驗(yàn)室嚴(yán)苛遵照《良好臨床操作規(guī)范》(Good Clinical Practice,GCP)或《良好實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范》(Good Laboratory Practice,GLP)的證實(shí);
c)別的有利于表明試驗(yàn)室資質(zhì)證書的材料。
凡初次提交海外檢驗(yàn)報告的，應(yīng)提交以上材料的正本或經(jīng)出具匯報的試驗(yàn)室該國(地域)研究會、我國使(領(lǐng))館、公證機(jī)關(guān)認(rèn)同的影印件的確定件(含漢語翻譯件)，認(rèn)同后，再度申報時只需提交影印件。
海外試驗(yàn)室檢驗(yàn)報告理應(yīng)提交正本，系列產(chǎn)品產(chǎn)品合乎抽樣檢驗(yàn)規(guī)定的，最少一個產(chǎn)品提交正本，別的產(chǎn)品可提交影印件，并表明正本所屬的申報產(chǎn)品名字。
應(yīng)用海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告，理應(yīng)與此同時提交由有關(guān)試驗(yàn)室出具的復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的證明材料。海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告中已確立復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的(如海外試驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報告中已標(biāo)明產(chǎn)品名字，且產(chǎn)品名字與復(fù)檢試品名字一致)，不必再行出具復(fù)檢試品與檢驗(yàn)報告相對性應(yīng)關(guān)聯(lián)的證明材料。
6.省部級出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見：
(a)化妝品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審批申請表格。
(b)化妝品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審批表。
(c)產(chǎn)品秘方。
(d)生產(chǎn)工藝流程概述和示意圖。
(e)生產(chǎn)制造設(shè)備清單。
(f)制造業(yè)企業(yè)衛(wèi)生許可影印件。
同一制造業(yè)企業(yè)申報2個或2個之上國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)批文的，省部級食品藥品安全監(jiān)管單位理應(yīng)對每一產(chǎn)品各自出具產(chǎn)品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見。
檢驗(yàn)報告變動前單位出具的產(chǎn)品生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見依然合理。
7.申請者所在城市省部級單位出具的有關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)制造、發(fā)售、監(jiān)管意向書或產(chǎn)品未上市的審查意見：
(a)同一制造業(yè)企業(yè)申報2個或2個之上國內(nèi)獨(dú)特主要用途化妝品行政許可事項(xiàng)批文的，理應(yīng)對每一產(chǎn)品各自出具審查意見;
(b)檢驗(yàn)報告變動前省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的審查意見依然合理。
8.申報產(chǎn)品歸屬于以下狀況的，除按之上要求提交材料外，還理應(yīng)各自提交下列材料：
(1)申報產(chǎn)品以委托加工物資方法生產(chǎn)制造的，理應(yīng)提交下列材料：
a)受托人與被受托人簽署的委托加工物資合同書;
b)海外制造業(yè)企業(yè)授權(quán)委托地區(qū)公司生產(chǎn)制造的國內(nèi)產(chǎn)品還解決行政許可事項(xiàng)在華申報義務(wù)企業(yè)開展辦理備案，提交行政許可事項(xiàng)在華申報義務(wù)企業(yè)授權(quán)證書。
(2)具體制造業(yè)企業(yè)與化妝品制造業(yè)企業(yè)(申請者)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的，應(yīng)提交具體制造業(yè)企業(yè)與化妝品制造業(yè)企業(yè)(申請者)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的證明材料和公司企業(yè)集團(tuán)出具的產(chǎn)品品質(zhì)保證文檔。
9.好幾個具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造同一產(chǎn)品能夠與此同時申報，在其中一個具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造的產(chǎn)品應(yīng)按以上要求提交所有材料，除此之外，還應(yīng)提交下列材料：
(a)涉及到授權(quán)委托生產(chǎn)制造關(guān)聯(lián)的，提交授權(quán)委托生產(chǎn)制造合同書;
(b)制造業(yè)企業(yè)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的，提交制造業(yè)企業(yè)歸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的證明材料及集團(tuán)公司出具的產(chǎn)品品質(zhì)保證文檔;
(c)別的具體制造業(yè)企業(yè)生產(chǎn)制造產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案包裝(含產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品使用說明);
(d)別的具體制造業(yè)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)(微生物菌種、環(huán)境衛(wèi)生有機(jī)化學(xué))檢驗(yàn)報告;
(e)別的具體制造業(yè)企業(yè)所在城市省部級食品藥品安全監(jiān)管單位出具的生產(chǎn)制造衛(wèi)生狀況審查意見。
10.合乎下列包裝種類的試品應(yīng)按以下要求申報：
(a)一個試品包裝內(nèi)有兩個之上(含2個)單獨(dú)小袋裝或能隔開的試品(如啞光眼影、粉底、眼影等)，且以一個產(chǎn)品名字申報，應(yīng)各自提交產(chǎn)品秘方和檢驗(yàn)報告;.非獨(dú)立包裝或不可以隔開的試品，應(yīng)遞交一份檢測報告，各一部分應(yīng)各自遞交商品秘方。
(b)試品為不能分拆的組成包裝，且以一個產(chǎn)品名字申請，其物態(tài)、原料成份不一樣的，應(yīng)各自遞交商品秘方、檢測報告。
(c)兩劑或兩劑之上務(wù)必相互配合應(yīng)用的商品，應(yīng)按一個商品申請。依據(jù)多制劑是不是混和后應(yīng)用的具體情況，遞交混和檢測報告或各自遞交分別制劑的檢測報告。
11.多號色系列產(chǎn)品防曬隔離化妝品，當(dāng)基本秘方同樣，并申請辦理取樣開展防曬隔離作用(SPF、PFA或PA)檢測時，可做為一組商品與此同時申請。每一個商品申請資料中都應(yīng)另附產(chǎn)品系列的名冊、基本秘方和添加劑一覽表及其抽樣檢驗(yàn)商品名冊。
